SNOWDROP 介入のテスト: プライマリ ケアの高齢患者の転倒予防のための臨床意思決定支援システムと患者ポータルの使用 (SNOWDROP)
2024年1月9日 更新者：Julia van Weert、University of Amsterdam
高齢者がビッグデータを介して力を与えられ、プライマリケアでの投薬関連の転倒リスクを共同で管理
転倒は、高齢患者の負傷の主な原因です。
薬の使用は、転倒の主要な危険因子です。
個別のリスクを評価するためのツールがないため、一般開業医 (GP) は、高齢患者の転倒関連の投薬管理に苦労しています。
さらに、これらの高齢患者は、多くの場合、投薬の共同管理に従事するための適切な準備が整っていません。
一般開業医向けの臨床意思決定支援システム (CDSS) と高齢患者向けの患者ポータルは、投薬関連の転倒リスクについて話し合う際に、一般開業医と高齢患者の間で共有される意思決定を促進する可能性があります。
CDSS は、GP に転倒のリスクを減らすように投薬を変更する方法についてアドバイスを提供し、患者ポータルは、年配の患者が相談の準備をしたり、投薬の共同管理に従事したりするのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Huisartsenpraktijken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 転倒リスクが高い
- 少なくとも 1 つの転倒リスク増加薬 (FRID) を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入条件
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高齢患者の個別化された転倒リスクを計算し、転倒リスクを下げるために患者の投薬を調整する方法について GP にアドバイスを提供する臨床意思決定支援システム (CDSS)。
高齢の患者に転倒と転倒のリスクに関する一般的な情報を提供し、患者が質問プロンプト リスト (QPL) に記入して相談の準備をするのに役立つ患者ポータル。
QPL は、関連する可能性のある質問とトピックのリストであり、患者はその中から自分にとって重要なものを選択できます。
これらは、相談が行われる前にすでに GP に送信されます。
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介入なし：制御条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の共有
時間枠：相談中
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これは、診察中に患者と一般開業医の間で意思決定がどの程度共有されたかに関係しています。
これは、Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC) を使用して評価されます。
相談は録音され、このコード体系を使用して共有された意思決定に基づいてコード化されます。
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相談中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術受容モデル (TAM; 患者ポータル)
時間枠：ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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技術受容モデル (TAM) は、患者ポータルに対するユーザーの態度に基づいて、新しい技術/システムの採用を測定します。
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ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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ウェブサイト満足度尺度 (WSS; 患者ポータル)
時間枠：ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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Web サイト満足度尺度 (WSS) は、患者ポータルに関連して、わかりやすさに対する満足度、魅力に対する満足度、および感情的なサポートに対する満足度を測定します。
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ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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患者ポータルの使用
時間枠：ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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患者は、患者ポータルを使用したかどうか、およびどのコンポーネントを使用したかを尋ねられます。
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ベースライン時およびコンサルテーションの 2 週間後
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医薬品アンケート（BMQ）についての信念
時間枠：ベースラインとコンサルテーションの2週間後
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薬についての信念質問票は、薬の必要性についての信念と薬に関する懸念を測定します。
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ベースラインとコンサルテーションの2週間後
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オランダ患者情報想起アンケート (NPIRQ)
時間枠：相談から2週間
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オランダの患者情報想起アンケートは、相談中に議論され、決定されたことの患者の想起を測定する未解決の質問で構成されています。
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相談から2週間
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意思決定紛争尺度 (DCS)
時間枠：相談から2週間
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意思決定の葛藤尺度は、相談後の意思決定の葛藤を 5 つのサブスケールに関連して測定します。
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相談から2週間
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薬の変更
時間枠：ベースラインとコンサルテーションの2週間後
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電子カルテで報告された薬の処方箋の変更。
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ベースラインとコンサルテーションの2週間後
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技術受容モデル (TAM; CDSS)
時間枠：最初のコンサルテーション後（調査開始）および最後のコンサルテーション後（+/- 7 か月後に調査完了）
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技術受容モデル (TAM) は、GP が回答する CDSS に関するユーザーの態度に基づいて、新しい技術/システムの採用を測定します。
これは、知覚された有用性、知覚された使いやすさ、および使用の意図を測定することによって評価されます。
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最初のコンサルテーション後（調査開始）および最後のコンサルテーション後（+/- 7 か月後に調査完了）
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ウェブサイト満足度尺度 (WSS; CDSS)
時間枠：最初のコンサルテーション後（調査開始）および最後のコンサルテーション後（+/- 7 か月後に調査完了）
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Web サイト満足度尺度 (WSS) は、GP が回答する CDSS に関連して、わかりやすさに対する満足度、魅力に対する満足度、および感情的なサポートに対する満足度を測定します。
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最初のコンサルテーション後（調査開始）および最後のコンサルテーション後（+/- 7 か月後に調査完了）
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相談の評価
時間枠：毎回相談後すぐ
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GPが回答する相談を評価するための4つの項目。
項目は、患者がどの程度代表者であったか、相談中のコミュニケーションに関する意見、下された決定にどの程度満足しているか、および相談の難しさを評価します。
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毎回相談後すぐ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia C.M. van Weert、Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-PC-15274
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在予定なし
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。