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Test dell'intervento SNOWDROP: utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche e di un portale per i pazienti per la prevenzione delle cadute tra i pazienti anziani nelle cure primarie (SNOWDROP)

9 gennaio 2024 aggiornato da: Julia van Weert, University of Amsterdam

Anziani autorizzati tramite i Big Data a gestire congiuntamente il rischio di caduta correlato ai farmaci nelle cure primarie

Le cadute sono una delle principali cause di lesioni tra i pazienti più anziani. L'uso di farmaci è un importante fattore di rischio per le cadute. Poiché non disponiamo di strumenti per valutare i rischi individualizzati, i medici generici (GP) lottano con la gestione dei farmaci correlati alla caduta per i pazienti più anziani. Inoltre, questi pazienti anziani spesso non sono adeguatamente attrezzati per impegnarsi nella gestione congiunta dei loro farmaci. Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) per i medici di base e un portale per i pazienti anziani possono stimolare il processo decisionale condiviso tra medici di base e pazienti anziani quando si discute del rischio di caduta correlato ai farmaci. Il CDSS fornisce al medico di base consigli su come modificare i farmaci in modo tale da ridurre il rischio di caduta e il portale del paziente aiuta il paziente anziano a prepararsi per una consultazione e ad impegnarsi nella gestione congiunta dei propri farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Huisartsenpraktijken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 70 anni
  • Alto rischio di caduta
  • Prende almeno 1 farmaco che aumenta il rischio di caduta (FRID)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
Dispositivo: CDSS
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) che calcola il rischio di caduta personalizzato dei pazienti anziani e fornisce al medico di base consigli su come regolare la terapia del paziente al fine di ridurre il rischio di caduta.
Dispositivo: Portale Pazienti
Un portale per i pazienti che fornisce informazioni generali sulle cadute e sul rischio di caduta ai pazienti più anziani e aiuta il paziente a prepararsi per la consultazione compilando un elenco di richieste di domande (QPL). Il QPL è un elenco di domande e argomenti potenzialmente rilevanti da cui il paziente può selezionare quelli che sono importanti per lui/lei. Questi saranno già inviati al medico di famiglia prima che abbia luogo la consultazione.
Nessun intervento: Condizione di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Durante la consultazione
Ciò riguarda la misura in cui il processo decisionale condiviso tra paziente e medico di famiglia durante la consultazione. Questo sarà valutato utilizzando l'Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC). Le consultazioni sono audioregistrate e saranno codificate su un processo decisionale condiviso utilizzando questo schema di codifica.
Durante la consultazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di accettazione della tecnologia (TAM; portale dei pazienti)
Lasso di tempo: Al basale e due settimane dopo la consultazione
Il Technology Acceptance Model (TAM) misura l'adozione di una nuova tecnologia/sistema in base alle attitudini degli utenti in relazione al portale pazienti.
Al basale e due settimane dopo la consultazione
Scala di soddisfazione del sito Web (WSS; portale dei pazienti)
Lasso di tempo: Al basale e due settimane dopo la consultazione
La scala di soddisfazione del sito Web (WSS) misura la soddisfazione per la comprensibilità, la soddisfazione per l'attrattiva e la soddisfazione per il supporto emotivo, in relazione al portale del paziente.
Al basale e due settimane dopo la consultazione
Utilizzo del portale del paziente
Lasso di tempo: Al basale e due settimane dopo la consultazione
Ai pazienti viene chiesto se hanno utilizzato il portale pazienti e quali componenti hanno utilizzato.
Al basale e due settimane dopo la consultazione
Convinzioni sui farmaci Questionario (BMQ)
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo la consultazione
Il questionario Convinzioni sui farmaci misura le convinzioni sulla necessità dei farmaci e le preoccupazioni sui farmaci.
Basale e due settimane dopo la consultazione
Questionario sul richiamo delle informazioni sui pazienti nei Paesi Bassi (NPIRQ)
Lasso di tempo: Due settimane dopo la consultazione
Il questionario di richiamo delle informazioni sui pazienti dei Paesi Bassi consiste in domande aperte che misurano il ricordo dei pazienti di ciò che è stato discusso e deciso durante la consultazione.
Due settimane dopo la consultazione
Scala del conflitto decisionale (DCS)
Lasso di tempo: Due settimane dopo la consultazione
La scala del conflitto decisionale misura il conflitto decisionale dopo la consultazione relativa a cinque sottoscale: sentirsi informati, incertezza, chiarezza dei valori, supporto e processo decisionale efficace.
Due settimane dopo la consultazione
Cambiamenti nel farmaco
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo la consultazione
Variazioni delle prescrizioni del farmaco riportate nel Fascicolo Sanitario Elettronico.
Basale e due settimane dopo la consultazione
Modello di accettazione della tecnologia (TAM; CDSS)
Lasso di tempo: Dopo la prima consultazione (inizio dello studio) e dopo l'ultima consultazione (completamento dello studio dopo +/- 7 mesi)
Il Technology Acceptance Model (TAM) misura l'adozione di una nuova tecnologia/sistema basato sulle attitudini degli utenti in relazione al CDSS a cui deve rispondere il medico di famiglia. Questo viene valutato misurando l'utilità percepita, la facilità d'uso percepita e l'intenzione di utilizzare.
Dopo la prima consultazione (inizio dello studio) e dopo l'ultima consultazione (completamento dello studio dopo +/- 7 mesi)
La scala di soddisfazione del sito Web (WSS; CDSS)
Lasso di tempo: Dopo la prima consultazione (inizio dello studio) e dopo l'ultima consultazione (completamento dello studio dopo +/- 7 mesi)
La scala di soddisfazione del sito Web (WSS) misura la soddisfazione per la comprensibilità, la soddisfazione per l'attrattiva e la soddisfazione per il supporto emotivo, in relazione al CDSS a cui deve rispondere il medico di base.
Dopo la prima consultazione (inizio dello studio) e dopo l'ultima consultazione (completamento dello studio dopo +/- 7 mesi)
Valutazione della consultazione
Lasso di tempo: Subito dopo ogni consultazione
Quattro elementi per valutare la consultazione a cui deve rispondere il medico di base. Gli item valutano fino a che punto il paziente è stato rappresentativo, la sua opinione sulla comunicazione durante la consultazione, la misura in cui è soddisfatto delle eventuali decisioni prese e la difficoltà della consultazione.
Subito dopo ogni consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PC-15274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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