SNOWDROP-intervention testaus: Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän ja potilasportaalin käyttö kaatumisen ehkäisyyn iäkkäiden potilaiden keskuudessa perusterveydenhuollossa (SNOWDROP)
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Julia van Weert, University of Amsterdam
Seniorit saavat Big Datan avulla hallita yhdessä lääkitykseen liittyvää kaatumisriskiään perusterveydenhuollossa
Kaatumiset ovat yleisin ikäihmisten loukkaantumissyy.
Lääkkeiden käyttö on suuri kaatumisriski.
Koska meillä ei ole työkaluja yksilöllisten riskien arvioimiseen, yleislääkärit kamppailevat iäkkäiden potilaiden kaatumiseen liittyvän lääkityksen kanssa.
Lisäksi näillä iäkkäillä potilailla ei useinkaan ole asianmukaisia valmiuksia osallistua lääkkeiden yhteiseen hoitoon.
Clinical Decision Support System (CDSS) yleislääkäreille ja potilasportaali iäkkäille potilaille voivat edistää yhteistä päätöksentekoa yleislääkäreiden ja iäkkäiden potilaiden välillä, kun keskustellaan lääkkeisiin liittyvästä kaatumisriskistä.
CDSS antaa yleislääkärille neuvoja lääkityksen muuttamiseen niin, että kaatumisriski pienenee, ja potilasportaali auttaa iäkkäämpää valmistautumaan konsultaatioon ja osallistumaan yhteiseen lääkityksensä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Huisartsenpraktijken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Korkea putoamisriski
- Syö vähintään yhden putoamisriskiä lisäävän lääkkeen (FRID)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiotila
|
Clinical Decision Support System (CDSS), joka laskee iäkkäiden potilaiden henkilökohtaisen kaatumisriskin ja antaa yleislääkärille neuvoja potilaan lääkityksen säätämiseen putoamisriskin pienentämiseksi.
Potilasportaali, joka tarjoaa yleistä tietoa kaatumis- ja kaatumisriskistä iäkkäille potilaille ja auttaa potilasta valmistautumaan konsultaatioon täyttämällä Question Prompt List (QPL).
QPL on luettelo mahdollisesti olevista kysymyksistä ja aiheista, joista potilas voi valita itselleen tärkeitä kysymyksiä.
Nämä lähetetään jo yleislääkärille ennen konsultaatiota.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana
|
Tämä koskee sitä, missä määrin potilas ja yleislääkäri tekee yhteisiä päätöksiä konsultaation aikana.
Tämä arvioidaan käyttämällä Observer OPTION Multiple Chronic Conditions -ohjelmaa (OPTION-MCC).
Neuvottelut äänitetään ja koodataan yhteisessä päätöksenteossa tätä koodausjärjestelmää käyttäen.
|
Konsultoinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksymismalli (TAM; potilasportaali)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Teknologian hyväksymismalli (TAM) mittaa uuden teknologian/järjestelmän käyttöönottoa, joka perustuu käyttäjien asenteisiin suhteessa potilasportaaliin.
|
Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Website Satisfaction Scale (WSS; potilasportaali)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Website Satisfaction Scale (WSS) mittaa tyytyväisyyttä ymmärrettävyyteen, tyytyväisyyttä houkuttelevuuteen ja tyytyväisyyttä henkiseen tukeen suhteessa potilasportaaliin.
|
Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Potilasportaalin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Potilailta kysytään, käyttivätkö he potilasportaalia ja mitä komponentteja he käyttivät.
|
Lähtötilanteessa ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Uskomuksia lääkkeistä -kyselylomake (BMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Uskomukset lääkkeistä -kysely mittaa uskomuksia lääkityksen tarpeellisuudesta ja huolenaiheita lääkkeistä.
|
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Alankomaiden potilastietojen palautuskysely (NPIRQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Alankomaat Patient Information Recall Questionnaire koostuu avoimista kysymyksistä, jotka mittaavat potilaiden muistamista kuulemisen aikana keskusteltuista ja päätetyistä asioista.
|
Kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Päätöskonfliktiasteikko (DCS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikko mittaa neuvottelujen jälkeistä päätöskonfliktia viidellä ala-asteikolla: tietoisuus, epävarmuus, arvojen selkeys, tuki ja tehokas päätöksenteko.
|
Kaksi viikkoa kuulemisen jälkeen
|
|
Muutokset lääkkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksi viikkoa konsultaation jälkeen
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa raportoidut muutokset lääkkeiden resepteissä.
|
Lähtötilanne ja kaksi viikkoa konsultaation jälkeen
|
|
Teknologian hyväksymismalli (TAM; CDSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen alkaminen) ja viimeisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen päättyminen +/- 7 kuukauden kuluttua)
|
Teknologian hyväksymismalli (TAM) mittaa uuden teknologian/järjestelmän käyttöönottoa, joka perustuu käyttäjien asenteisiin suhteessa CDSS:ään, johon yleislääkäri vastaa.
Tämä arvioidaan mittaamalla havaittua hyödyllisyyttä, havaittua käytön helppoutta ja aikomusta käyttää.
|
Ensimmäisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen alkaminen) ja viimeisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen päättyminen +/- 7 kuukauden kuluttua)
|
|
Website Satisfaction Scale (WSS; CDSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen alkaminen) ja viimeisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen päättyminen +/- 7 kuukauden kuluttua)
|
Website Satisfaction Scale (WSS) mittaa tyytyväisyyttä ymmärrettävyyteen, tyytyväisyyttä houkuttelevuuteen ja tyytyväisyyttä henkiseen tukeen suhteessa CDSS:ään, johon yleislääkäri vastaa.
|
Ensimmäisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen alkaminen) ja viimeisen konsultaation jälkeen (tutkimuksen päättyminen +/- 7 kuukauden kuluttua)
|
|
Neuvottelun arviointi
Aikaikkuna: Heti jokaisen konsultaation jälkeen
|
Neljä kysymystä konsultaation arvioimiseksi, joihin yleislääkäri vastaa.
Kohdissa arvioidaan, missä määrin potilas oli edustava, hänen näkemyksensä kommunikaatiosta konsultaatiossa, missä määrin hän on tyytyväinen tehtyihin päätöksiin ja konsultaation vaikeus.
|
Heti jokaisen konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-PC-15274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .