Testování intervence SNOWDROP: Použití systému podpory klinického rozhodování a portálu pro pacienty pro prevenci pádů u starších pacientů v primární péči (SNOWDROP)
9. ledna 2024 aktualizováno: Julia van Weert, University of Amsterdam
Senioři mohou prostřednictvím velkých dat společně řídit riziko pádu v primární péči související s léky
Pády jsou hlavní příčinou zranění u starších pacientů.
Užívání léků je hlavním rizikovým faktorem pádů.
Protože postrádáme nástroje k posouzení individualizovaných rizik, praktičtí lékaři se potýkají s léčbou léků souvisejících s pády u starších pacientů.
Navíc tito starší pacienti často nejsou náležitě vybaveni k tomu, aby se zapojili do společného řízení jejich léků.
Systém podpory klinického rozhodování (CDSS) pro praktické lékaře a pacientský portál pro starší pacienty mohou stimulovat sdílené rozhodování mezi praktickými lékaři a staršími pacienty při diskuzi o riziku pádu souvisejícího s léky.
CDSS poskytuje praktickému lékaři rady, jak upravit medikaci tak, aby se snížilo riziko pádu, a pacientský portál pomáhá staršímu pacientovi připravit se na konzultaci a zapojit se do společné léčby jejich medikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Huisartsenpraktijken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 70 let nebo starší
- Vysoké riziko pádu
- Užívá alespoň 1 lék zvyšující riziko pádu (FRID)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
|
Systém podpory klinického rozhodování (CDSS), který vypočítává osobní riziko pádu starších pacientů a poskytuje praktickému lékaři rady, jak upravit pacientovu medikaci, aby se riziko pádu snížilo.
Portál pro pacienty, který poskytuje obecné informace o pádech a riziku pádu pro starší pacienty a pomáhá pacientovi připravit se na konzultaci vyplněním seznamu dotazů (QPL).
QPL je seznam možných relevantních otázek a témat, ze kterých si pacient může vybrat ty, které jsou pro něj důležité.
Ty budou již zaslány praktickému lékaři před konáním konzultace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené rozhodování
Časové okno: Během konzultace
|
Týká se to míry sdíleného rozhodování mezi pacientem a praktickým lékařem během konzultace.
To bude posouzeno pomocí pozorovatele OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC).
Konzultace jsou nahrávány na audiozáznam a budou zakódovány při společném rozhodování pomocí tohoto kódovacího schématu.
|
Během konzultace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model přijímání technologií (TAM; pacientský portál)
Časové okno: Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
Model přijímání technologií (TAM) měří přijetí nové technologie/systému založeného na postojích uživatelů ve vztahu k pacientovi portálu.
|
Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
|
Stupnice spokojenosti webových stránek (WSS; portál pro pacienty)
Časové okno: Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
Škála spokojenosti webových stránek (WSS) měří spokojenost se srozumitelností, spokojenost s atraktivitou a spokojenost s emocionální podporou ve vztahu k pacientovi portálu.
|
Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
|
Využití pacientského portálu
Časové okno: Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
Pacienti jsou dotázáni, zda použili pacientský portál a jaké komponenty použili.
|
Na začátku a dva týdny po konzultaci
|
|
Dotazník přesvědčení o lécích (BMQ)
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny po konzultaci
|
Dotazník přesvědčení o lécích měří přesvědčení o nutnosti užívání léků a obavy z léků.
|
Výchozí stav a dva týdny po konzultaci
|
|
Nizozemský dotazník pro stažení informací o pacientovi (NPIRQ)
Časové okno: Dva týdny po konzultaci
|
Nizozemský dotazník pro stažení informací o pacientech se skládá z otevřených otázek, které měří, jak si pacienti vybavují to, co bylo probráno a rozhodnuto během konzultace.
|
Dva týdny po konzultaci
|
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: Dva týdny po konzultaci
|
Škála rozhodovacího konfliktu měří rozhodovací konflikt po konzultaci související s pěti subškálami: pocit informovanosti, nejistota, srozumitelnost hodnot, podpora a efektivní rozhodování.
|
Dva týdny po konzultaci
|
|
Změny v medikaci
Časové okno: Výchozí stav a dva týdny po konzultaci
|
Změny v předepisování léků podle elektronické zdravotní knížky.
|
Výchozí stav a dva týdny po konzultaci
|
|
Model přijímání technologií (TAM; CDSS)
Časové okno: Po první konzultaci (začátek studie) a po poslední konzultaci (ukončení studie po +/- 7 měsících)
|
Model přijímání technologií (TAM) měří přijetí nové technologie/systému založeného na postojích uživatelů ve vztahu k CDSS, na které má odpovědět praktický lékař.
To se posuzuje měřením vnímané užitečnosti, vnímané snadnosti použití a záměru používat.
|
Po první konzultaci (začátek studie) a po poslední konzultaci (ukončení studie po +/- 7 měsících)
|
|
Stupnice spokojenosti webových stránek (WSS; CDSS)
Časové okno: Po první konzultaci (začátek studie) a po poslední konzultaci (ukončení studie po +/- 7 měsících)
|
Škála spokojenosti webových stránek (WSS) měří spokojenost se srozumitelností, spokojenost s přitažlivostí a spokojenost s emocionální podporou ve vztahu k CDSS, na kterou má odpovědět praktický lékař.
|
Po první konzultaci (začátek studie) a po poslední konzultaci (ukončení studie po +/- 7 měsících)
|
|
Vyhodnocení konzultace
Časové okno: Ihned po každé konzultaci
|
Čtyři položky k posouzení konzultace, na kterou má odpovědět praktický lékař.
Položky hodnotí, do jaké míry byl pacient reprezentativní, jeho názor na komunikaci při konzultaci, do jaké míry je spokojen s případnými rozhodnutími a náročnost konzultace.
|
Ihned po každé konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-PC-15274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Momentálně žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .