De SNOWDROP-interventie testen: gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem en patiëntenportaal voor valpreventie bij oudere patiënten in de eerste lijn (SNOWDROP)
9 januari 2024 bijgewerkt door: Julia van Weert, University of Amsterdam
Senioren in staat gesteld via big data om hun medicatiegerelateerde risico op vallen in de eerstelijnszorg gezamenlijk te beheren
Vallen is een belangrijke oorzaak van verwondingen bij oudere patiënten.
Medicijngebruik is een belangrijke risicofactor voor vallen.
Omdat we geen hulpmiddelen hebben om geïndividualiseerde risico's te beoordelen, worstelen huisartsen met valgerelateerd medicatiebeheer voor oudere patiënten.
Bovendien zijn deze oudere patiënten vaak niet goed toegerust om hun medicatie gezamenlijk te beheren.
Een Clinical Decision Support System (CDSS) voor huisartsen en een patiëntenportaal voor oudere patiënten kan gedeelde besluitvorming tussen huisarts en oudere patiënt stimuleren bij het bespreken van medicatiegerelateerd valrisico.
Het CDZS geeft de huisarts advies om medicatie zo aan te passen dat het valrisico afneemt, en het patiëntenportaal helpt de oudere patiënt om zich voor te bereiden op een consult en gezamenlijk medicatiebeheer te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Huisartsenpraktijken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder
- Hoog valrisico
- Neemt minstens 1 valrisicoverhogend middel (FRID)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voorwaarde
|
Een Clinical Decision Support System (CDSS) dat het gepersonaliseerde valrisico van oudere patiënten berekent en de huisarts adviseert hoe de medicatie van de patiënt kan worden aangepast om het valrisico te verlagen.
Een patiëntenportaal dat algemene informatie geeft over vallen en valrisico's voor oudere patiënten en de patiënt helpt zich voor te bereiden op het consult door een Question Prompt List (QPL) in te vullen.
De QPL is een lijst met mogelijk relevante vragen en onderwerpen waaruit de patiënt de voor hem/haar belangrijke vragen kan selecteren.
Deze worden al voor het consult naar de huisarts gestuurd.
|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Tijdens overleg
|
Het gaat hier om de mate van gedeelde besluitvorming tussen patiënt en huisarts tijdens het consult.
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC).
Overleg wordt op geluidsband opgenomen en zal worden gecodeerd op basis van gedeelde besluitvorming met behulp van dit coderingsschema.
|
Tijdens overleg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technologie Acceptatie Model (TAM; patiëntenportaal)
Tijdsspanne: Bij baseline & twee weken na consultatie
|
Het Technology Acceptance Model (TAM) meet de acceptatie van een nieuwe technologie/systeem op basis van de houding van gebruikers ten opzichte van het patiëntenportaal.
|
Bij baseline & twee weken na consultatie
|
|
Website Tevredenheidsschaal (WSS; patiëntenportaal)
Tijdsspanne: Bij baseline & twee weken na consultatie
|
De Website Satisfaction Scale (WSS) meet tevredenheid met begrijpelijkheid, tevredenheid met aantrekkelijkheid en tevredenheid met emotionele steun, in relatie tot het patiëntenportaal.
|
Bij baseline & twee weken na consultatie
|
|
Gebruik van het patiëntenportaal
Tijdsspanne: Bij baseline & twee weken na consultatie
|
Patiënten wordt gevraagd of ze het patiëntenportaal hebben gebruikt en welke onderdelen ze hebben gebruikt.
|
Bij baseline & twee weken na consultatie
|
|
Overtuigingen over medicijnen Vragenlijst (BMQ)
Tijdsspanne: Baseline & twee weken na consultatie
|
De Beliefs about Medicines Questionnaire meet overtuigingen over de noodzaak van medicatie en zorgen over medicatie.
|
Baseline & twee weken na consultatie
|
|
Nederlandse Patiënt Informatie Terugroep Vragenlijst (NPIRQ)
Tijdsspanne: Twee weken na overleg
|
De Nederlandse Patient Information Recall Questionnaire bestaat uit open vragen die meten hoe patiënten zich herinneren van wat er tijdens het consult is besproken en besloten.
|
Twee weken na overleg
|
|
Beslissingsconflictschaal (DCS)
Tijdsspanne: Twee weken na overleg
|
De beslissingsconflictschaal meet het beslissingsconflict na het consult met betrekking tot vijf subschalen: zich geïnformeerd voelen, onzekerheid, duidelijkheid over waarden, ondersteuning en effectieve besluitvorming.
|
Twee weken na overleg
|
|
Veranderingen in medicatie
Tijdsspanne: Baseline & twee weken na het consult
|
Wijzigingen in voorschriften van de medicatie zoals gerapporteerd in het elektronisch patiëntendossier.
|
Baseline & twee weken na het consult
|
|
Technologie Acceptatie Model (TAM; CDSS)
Tijdsspanne: Na het eerste consult (begin studie) en na het laatste consult (afronding studie na +/- 7 maanden)
|
Het Technology Acceptance Model (TAM) meet de acceptatie van een nieuwe technologie/systeem op basis van de houding van de gebruiker ten opzichte van de CDSS die door de huisarts moet worden beantwoord.
Dit wordt beoordeeld door waargenomen bruikbaarheid, waargenomen gebruiksgemak en intentie om te gebruiken te meten.
|
Na het eerste consult (begin studie) en na het laatste consult (afronding studie na +/- 7 maanden)
|
|
De Website Tevredenheidsschaal (WSS; CDSS)
Tijdsspanne: Na het eerste consult (begin studie) en na het laatste consult (afronding studie na +/- 7 maanden)
|
De Website Satisfaction Scale (WSS) meet tevredenheid met begrijpelijkheid, tevredenheid met aantrekkelijkheid en tevredenheid met emotionele steun, in relatie tot de CDSS die door de huisarts moet worden beantwoord.
|
Na het eerste consult (begin studie) en na het laatste consult (afronding studie na +/- 7 maanden)
|
|
Evaluatie van het overleg
Tijdsspanne: Meteen na elk consult
|
Vier items ter beoordeling van het consult die de huisarts moet beantwoorden.
De items beoordelen in hoeverre de patiënt representatief was, wat zijn mening was over de communicatie tijdens het consult, in hoeverre hij tevreden was met de genomen beslissingen en hoe moeilijk het consult was.
|
Meteen na elk consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-PC-15274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Momenteel geen plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .