Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование вмешательства SNOWDROP: использование системы поддержки принятия клинических решений и портала для пациентов для предотвращения падений среди пожилых пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (SNOWDROP)

9 января 2024 г. обновлено: Julia van Weert, University of Amsterdam

Пожилые люди получили возможность с помощью больших данных совместно управлять своим риском падения, связанным с приемом лекарств, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Падения являются основной причиной травм среди пожилых пациентов. Использование лекарств является основным фактором риска падений. Поскольку у нас нет инструментов для оценки индивидуальных рисков, врачи общей практики (ВОП) борются с лечением пожилых пациентов, связанных с падением. Кроме того, эти пожилые пациенты часто не имеют надлежащей подготовки для совместного управления своими лекарствами. Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) для врачей общей практики и портал пациентов для пожилых пациентов могут стимулировать совместное принятие решений между врачами общей практики и пожилыми пациентами при обсуждении риска падения, связанного с приемом лекарств. CDSS предоставляет врачу общей практики рекомендации о том, как изменить лечение таким образом, чтобы снизить риск падения, а портал для пациентов помогает пожилому пациенту подготовиться к консультации и принять участие в совместном управлении своим лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше
  • Высокий риск падения
  • Принимает как минимум 1 препарат, повышающий риск падения (FRID)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия вмешательства
Устройство: CDSS
Система поддержки принятия клинических решений (CDSS), которая рассчитывает индивидуальный риск падения для пожилых пациентов и дает врачу рекомендации о том, как скорректировать лечение пациента, чтобы снизить риск падения.
Устройство: Портал для пациентов
Портал для пациентов, который предоставляет общую информацию о падениях и риске падения для пожилых пациентов и помогает пациенту подготовиться к консультации, заполнив список вопросов (QPL). QPL представляет собой список возможных релевантных вопросов и тем, из которых пациент может выбрать те, которые важны для него/нее. Они уже будут отправлены терапевту до того, как состоится консультация.
Без вмешательства: Состояние контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Во время консультации
Это касается степени совместного принятия решений между пациентом и врачом общей практики во время консультации. Это будет оцениваться с использованием Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC). Консультации записываются на аудиозапись и будут закодированы при совместном принятии решений с использованием этой схемы кодирования.
Во время консультации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель принятия технологий (TAM; портал для пациентов)
Временное ограничение: Исходно и через две недели после консультации
Модель принятия технологии (TAM) измеряет принятие новой технологии/системы на основе отношения пользователей к порталу для пациентов.
Исходно и через две недели после консультации
Шкала удовлетворенности веб-сайтом (WSS; портал для пациентов)
Временное ограничение: Исходно и через две недели после консультации
Шкала удовлетворенности веб-сайтом (WSS) измеряет удовлетворенность понятностью, удовлетворенность привлекательностью и удовлетворенность эмоциональной поддержкой по отношению к порталу для пациентов.
Исходно и через две недели после консультации
Использование портала для пациентов
Временное ограничение: Исходно и через две недели после консультации
Пациентов спрашивают, пользовались ли они порталом для пациентов и какие компоненты использовали.
Исходно и через две недели после консультации
Опросник представлений о лекарствах (BMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели после консультации
Опросник убеждений о лекарствах измеряет убеждения о необходимости лекарств и опасения по поводу лекарств.
Исходный уровень и две недели после консультации
Анкета отзыва информации для пациентов в Нидерландах (NPIRQ)
Временное ограничение: Через две недели после консультации
Нидерландский опросник для отзыва информации о пациентах состоит из открытых вопросов, позволяющих оценить, насколько пациенты вспоминают то, что обсуждалось и какие решения принимались во время консультации.
Через две недели после консультации
Шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: Через две недели после консультации
Шкала конфликта решений измеряет конфликт решений после консультации, связанной с пятью подшкалами: чувство информированности, неуверенность, ясность ценностей, поддержка и эффективное принятие решений.
Через две недели после консультации
Изменения в лекарствах
Временное ограничение: Исходный уровень и две недели после консультации
Изменения в рецептах на лекарства, как указано в электронной медицинской карте.
Исходный уровень и две недели после консультации
Модель принятия технологии (TAM; CDSS)
Временное ограничение: После первой консультации (начало исследования) и после последней консультации (окончание исследования через +/- 7 месяцев)
Модель принятия технологии (TAM) измеряет принятие новой технологии/системы на основе отношения пользователей к CDSS, на которую должен ответить GP. Это оценивается путем измерения воспринимаемой полезности, воспринимаемой простоты использования и намерения использовать.
После первой консультации (начало исследования) и после последней консультации (окончание исследования через +/- 7 месяцев)
Шкала удовлетворенности веб-сайтом (WSS; CDSS)
Временное ограничение: После первой консультации (начало исследования) и после последней консультации (окончание исследования через +/- 7 месяцев)
Шкала удовлетворенности веб-сайтом (WSS) измеряет удовлетворенность понятностью, удовлетворенность привлекательностью и удовлетворенность эмоциональной поддержкой по отношению к CDSS, на который должен ответить врач общей практики.
После первой консультации (начало исследования) и после последней консультации (окончание исследования через +/- 7 месяцев)
Оценка консультации
Временное ограничение: Сразу после каждой консультации
Четыре вопроса для оценки консультации, на которую должен ответить врач общей практики. Пункты оценивают, насколько пациент был репрезентативен, его мнение об общении во время консультации, степень его удовлетворенности любыми принятыми решениями и сложность консультации.
Сразу после каждой консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Amsterdam

Следователи

  • Главный следователь: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-PC-15274

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CDSS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться