Testing av SNOWDROP-intervensjonen: Bruk av et klinisk beslutningsstøttesystem og pasientportal for fallforebygging blant eldre pasienter i primærhelsetjenesten (SNOWDROP)
9. januar 2024 oppdatert av: Julia van Weert, University of Amsterdam
Seniorer som er bemyndiget via Big Data til å administrere sin medisinrelaterte risiko for å falle i primærhelsetjenesten i fellesskap
Fall er en ledende årsak til skader blant eldre pasienter.
Medisinbruk er en stor risikofaktor for fall.
Fordi vi mangler verktøy for å vurdere individualisert risiko, sliter allmennleger med fallrelatert medisinhåndtering for eldre pasienter.
I tillegg er disse eldre pasientene ofte ikke godt rustet til å delta i felles behandling av medisinene sine.
Et Clinical Decision Support System (CDSS) for fastleger og en pasientportal for eldre pasienter kan stimulere til felles beslutningstaking mellom fastleger og eldre pasienter når de diskuterer den medikamentrelaterte fallrisikoen.
CDSS gir fastlegen råd om hvordan man kan endre medisinering på en slik måte at fallrisikoen reduseres, og pasientportalen hjelper den eldre pasienten med å forberede seg til konsultasjon og å engasjere seg i felles håndtering av medisinene sine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Huisartsenpraktijken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller eldre
- Høy fallrisiko
- Tar minst 1 fallrisikoøkende medikament (FRID)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
|
Et Clinical Decision Support System (CDSS) som beregner eldre pasienters personlige fallrisiko og gir fastlegen råd om hvordan man kan justere pasientens medisinering for å redusere fallrisikoen.
En pasientportal som gir generell informasjon om fall- og fallrisiko til de eldre pasientene og hjelper pasienten med å forberede seg til konsultasjonen ved å fylle ut en Spørsmålsliste (QPL).
QPL er en liste over mulige relevante spørsmål og emner der pasienten kan velge de som er viktige for ham/henne.
Disse vil allerede bli sendt til fastlegen før konsultasjonen finner sted.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Under konsultasjon
|
Dette gjelder i hvilken grad felles beslutningstaking mellom pasient og fastlege under konsultasjonen.
Dette vil bli vurdert ved å bruke Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC).
Konsultasjonen blir tatt opp på lydbånd og vil bli kodet ved delt beslutningstaking ved bruk av denne kodeordningen.
|
Under konsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Technology Acceptance Model (TAM; pasientportal)
Tidsramme: Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
Teknologiakseptmodellen (TAM) måler innføringen av ny teknologi/system basert på brukerholdninger i forhold til pasientportalen.
|
Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
|
Nettstedstilfredshetsskala (WSS; pasientportal)
Tidsramme: Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
Website Satisfaction Scale (WSS) måler tilfredshet med forståelighet, tilfredshet med attraktivitet og tilfredshet med emosjonell støtte, i forhold til pasientportalen.
|
Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
|
Bruk av pasientportal
Tidsramme: Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
Pasientene blir spurt om de brukte pasientportalen og hvilke komponenter de brukte.
|
Ved baseline og to uker etter konsultasjon
|
|
Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline og to uker etter konsultasjon
|
Beliefs about Medicines Questionnaire måler oppfatninger om nødvendigheten av medisiner og bekymringer om medisinering.
|
Baseline og to uker etter konsultasjon
|
|
Nederland tilbakekallingsskjema for pasientinformasjon (NPIRQ)
Tidsramme: To uker etter konsultasjon
|
The Netherlands Patient Information Recall Questionnaire består av åpne spørsmål som måler pasienters tilbakekalling av det som ble diskutert og besluttet under konsultasjonen.
|
To uker etter konsultasjon
|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: To uker etter konsultasjon
|
Beslutningskonfliktskalaen måler beslutningskonflikt etter konsultasjonen knyttet til fem underskalaer: Følelse informert, usikkerhet, verdsetter klarhet, støtte og effektiv beslutningstaking.
|
To uker etter konsultasjon
|
|
Endringer i medisinering
Tidsramme: Baseline og to uker etter konsultasjonen
|
Endringer i forskrivninger av legemidlet som rapportert i elektronisk journal.
|
Baseline og to uker etter konsultasjonen
|
|
Technology Acceptance Model (TAM; CDSS)
Tidsramme: Etter første konsultasjon (studiestart) og etter siste konsultasjon (studieavslutning etter +/- 7 måneder)
|
Teknologiakseptmodellen (TAM) måler innføringen av en ny teknologi/system basert på brukerholdninger i forhold til CDSS som skal besvares av fastlegen.
Dette vurderes ved å måle opplevd nytteverdi, opplevd brukervennlighet og bruksintensjon.
|
Etter første konsultasjon (studiestart) og etter siste konsultasjon (studieavslutning etter +/- 7 måneder)
|
|
Nettstedstilfredshetsskalaen (WSS; CDSS)
Tidsramme: Etter første konsultasjon (studiestart) og etter siste konsultasjon (studieavslutning etter +/- 7 måneder)
|
Nettstedtilfredshetsskalaen (WSS) måler tilfredshet med forståelighet, tilfredshet med attraktivitet og tilfredshet med emosjonell støtte, i forhold til CDSS som skal besvares av fastlegen.
|
Etter første konsultasjon (studiestart) og etter siste konsultasjon (studieavslutning etter +/- 7 måneder)
|
|
Evaluering av konsultasjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver konsultasjon
|
Fire punkter for å vurdere konsultasjonen skal besvares av fastlegen.
Punktene vurderer i hvilken grad pasienten var representativ, deres mening om kommunikasjonen under konsultasjonen, i hvilken grad de er fornøyd med eventuelle vedtak som er fattet og hvor vanskelig konsultasjonen er.
|
Umiddelbart etter hver konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-PC-15274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .