Testowanie interwencji SNOWDROP: wykorzystanie systemu wspomagania decyzji klinicznych i portalu pacjenta w zapobieganiu upadkom wśród starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (SNOWDROP)
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Julia van Weert, University of Amsterdam
Dzięki dużym zbiorom danych seniorzy mogą wspólnie zarządzać ryzykiem upadków związanym z przyjmowaniem leków w podstawowej opiece zdrowotnej
Upadki są główną przyczyną urazów wśród starszych pacjentów.
Używanie leków jest głównym czynnikiem ryzyka upadków.
Ponieważ brakuje nam narzędzi do oceny zindywidualizowanego ryzyka, lekarze pierwszego kontaktu mają trudności z zarządzaniem lekami związanymi z upadkiem u starszych pacjentów.
Co więcej, ci starsi pacjenci często nie są odpowiednio wyposażeni, aby zaangażować się we wspólne zarządzanie swoimi lekami.
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) dla lekarzy pierwszego kontaktu i portal pacjentów dla starszych pacjentów mogą stymulować wspólne podejmowanie decyzji przez lekarzy pierwszego kontaktu i starszych pacjentów podczas omawiania ryzyka upadku związanego z lekami.
CDSS udziela lekarzowi porady, jak zmienić leki, aby zmniejszyć ryzyko upadku, a portal pacjenta pomaga starszemu pacjentowi przygotować się do konsultacji i zaangażować we wspólne zarządzanie swoimi lekami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Huisartsenpraktijken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat lub więcej
- Wysokie ryzyko upadku
- Przyjmuje co najmniej 1 lek zwiększający ryzyko upadku (FRID)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
|
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS), który oblicza spersonalizowane ryzyko upadku starszych pacjentów i udziela lekarzowi porady, jak dostosować leki pacjenta, aby zmniejszyć ryzyko upadku.
Portal pacjenta, który dostarcza ogólnych informacji na temat upadków i ryzyka upadków starszym pacjentom oraz pomaga pacjentowi przygotować się do konsultacji poprzez wypełnienie listy zapytań (QPL).
QPL to lista potencjalnie istotnych pytań i tematów, z której pacjent może wybrać te, które są dla niego ważne.
Zostaną one już wysłane do lekarza rodzinnego przed konsultacją.
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Podczas konsultacji
|
Dotyczy to zakresu wspólnego podejmowania decyzji przez pacjenta i lekarza rodzinnego podczas konsultacji.
Zostanie to ocenione za pomocą OPCJONALNEGO OPCJONALNEGO OBSERWATORA Wielorakich Przewlekłych Schorzeń (OPCJA-MCC).
Konsultacje są nagrywane na taśmę audio i będą kodowane podczas wspólnego podejmowania decyzji przy użyciu tego schematu kodowania.
|
Podczas konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model akceptacji technologii (TAM; portal pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
Model akceptacji technologii (TAM) mierzy przyjęcie nowej technologii/systemu w oparciu o postawy użytkowników w stosunku do portalu pacjenta.
|
Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Skala satysfakcji ze strony internetowej (WSS; portal pacjenta)
Ramy czasowe: Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
Skala Satysfakcji ze Strony Internetowej (WSS) mierzy zadowolenie ze zrozumiałości, zadowolenie z atrakcyjności oraz zadowolenie ze wsparcia emocjonalnego w odniesieniu do portalu pacjenta.
|
Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Korzystanie z portalu pacjenta
Ramy czasowe: Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
Pacjenci są pytani, czy korzystali z portalu pacjenta iz jakich komponentów korzystali.
|
Na początku i dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dwa tygodnie po konsultacji
|
Kwestionariusz przekonań na temat leków mierzy przekonania na temat konieczności przyjmowania leków i obawy związane z lekami.
|
Punkt wyjściowy i dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Holenderski kwestionariusz wycofania informacji o pacjencie (NPIRQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po konsultacji
|
Holenderski kwestionariusz przypominania informacji dla pacjentów składa się z otwartych pytań mierzących pamięć pacjentów o tym, co zostało omówione i postanowione podczas konsultacji.
|
Dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po konsultacji
|
Skala konfliktu decyzyjnego mierzy konflikt decyzyjny po konsultacji w odniesieniu do pięciu podskal: poczucie poinformowania, niepewność, jasność wartości, wsparcie i skuteczne podejmowanie decyzji.
|
Dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Zmiany w lekach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dwa tygodnie po konsultacji
|
Zmiany w receptach na leki zgłoszone w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Punkt wyjściowy i dwa tygodnie po konsultacji
|
|
Model akceptacji technologii (TAM; CDSS)
Ramy czasowe: Po pierwszej konsultacji (rozpoczęcie badania) i po ostatniej konsultacji (zakończenie badania po +/- 7 miesiącach)
|
Model akceptacji technologii (TAM) mierzy przyjęcie nowej technologii/systemu w oparciu o postawy użytkowników w odniesieniu do CDSS, na które odpowiada lekarz rodzinny.
Jest to oceniane poprzez pomiar postrzeganej użyteczności, postrzeganej łatwości użytkowania i zamiaru użycia.
|
Po pierwszej konsultacji (rozpoczęcie badania) i po ostatniej konsultacji (zakończenie badania po +/- 7 miesiącach)
|
|
Skala satysfakcji ze strony internetowej (WSS; CDSS)
Ramy czasowe: Po pierwszej konsultacji (rozpoczęcie badania) i po ostatniej konsultacji (zakończenie badania po +/- 7 miesiącach)
|
Skala satysfakcji ze strony internetowej (WSS) mierzy zadowolenie ze zrozumiałości, zadowolenie z atrakcyjności i zadowolenie ze wsparcia emocjonalnego w odniesieniu do CDSS, na które musi odpowiedzieć lekarz rodzinny.
|
Po pierwszej konsultacji (rozpoczęcie badania) i po ostatniej konsultacji (zakończenie badania po +/- 7 miesiącach)
|
|
Ocena konsultacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej konsultacji
|
Cztery pozycje do oceny konsultacji, na które powinien odpowiedzieć lekarz rodzinny.
Pozycje oceniają, w jakim stopniu pacjent był reprezentatywny, jego opinię na temat komunikacji podczas konsultacji, stopień zadowolenia z podjętych decyzji oraz stopień trudności konsultacji.
|
Bezpośrednio po każdej konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-PC-15274
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Obecnie brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .