Testando a intervenção SNOWDROP: usando um sistema de apoio à decisão clínica e portal do paciente para prevenção de quedas entre pacientes idosos na atenção primária (SNOWDROP)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Julia van Weert, University of Amsterdam
Idosos capacitados por meio de big data para gerenciar conjuntamente seu risco de queda relacionado a medicamentos na atenção primária
As quedas são uma das principais causas de lesões entre pacientes idosos.
O uso de medicamentos é um importante fator de risco para quedas.
Como não temos ferramentas para avaliar riscos individualizados, os clínicos gerais (GPs) lutam com o gerenciamento de medicamentos relacionados a quedas para pacientes idosos.
Além disso, esses pacientes idosos muitas vezes não estão devidamente equipados para se engajar no gerenciamento conjunto de seus medicamentos.
Um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) para GPs e um portal do paciente para pacientes mais velhos podem estimular a tomada de decisão compartilhada entre GPs e pacientes mais velhos ao discutir o risco de queda relacionado à medicação.
O CDSS aconselha o médico de família sobre como alterar a medicação de forma a diminuir o risco de queda, e o portal do doente ajuda o doente idoso a preparar-se para a consulta e a gerir conjuntamente a sua medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Huisartsenpraktijken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 70 anos ou mais
- Alto risco de queda
- Toma pelo menos 1 droga de aumento de risco de queda (FRID)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
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Um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) que calcula o risco de queda personalizado de pacientes idosos e fornece ao clínico geral conselhos sobre como ajustar a medicação do paciente para diminuir o risco de queda.
Um portal do paciente que fornece informações gerais sobre quedas e risco de queda para os pacientes mais velhos e ajuda o paciente a se preparar para a consulta preenchendo uma Lista de Perguntas (QPL).
O QPL é uma lista de questões e tópicos possivelmente relevantes, dos quais o paciente pode selecionar aqueles que são importantes para ele.
Estes já serão enviados ao GP antes da realização da consulta.
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Sem intervenção: Condição de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Durante a consulta
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Isso diz respeito a até que ponto a tomada de decisão compartilhada entre paciente e GP durante a consulta.
Isso será avaliado usando o Observer OPTION Múltiplas Condições Crônicas (OPTION-MCC).
As consultas são gravadas em áudio e serão codificadas na tomada de decisão compartilhada usando este esquema de codificação.
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Durante a consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM; portal do paciente)
Prazo: No início do estudo e duas semanas após a consulta
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O Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) mede a adoção de uma nova tecnologia/sistema com base nas atitudes do usuário em relação ao portal do paciente.
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No início do estudo e duas semanas após a consulta
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Escala de satisfação do site (WSS; portal do paciente)
Prazo: No início do estudo e duas semanas após a consulta
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A Website Satisfaction Scale (WSS) mede a satisfação com a compreensibilidade, a satisfação com a atratividade e a satisfação com o suporte emocional, em relação ao portal do paciente.
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No início do estudo e duas semanas após a consulta
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Uso do portal do paciente
Prazo: No início do estudo e duas semanas após a consulta
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Os pacientes são questionados se usaram o portal do paciente e quais componentes usaram.
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No início do estudo e duas semanas após a consulta
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Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ)
Prazo: Linha de base e duas semanas após a consulta
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O Questionário de Crenças sobre Medicamentos mede crenças sobre a necessidade de medicamentos e preocupações sobre medicamentos.
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Linha de base e duas semanas após a consulta
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Questionário de recordação de informações do paciente da Holanda (NPIRQ)
Prazo: Duas semanas após a consulta
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O questionário de recordação de informações do paciente da Holanda consiste em perguntas abertas que medem a recordação dos pacientes sobre o que foi discutido e decidido durante a consulta.
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Duas semanas após a consulta
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Escala de Conflito de Decisão (DCS)
Prazo: Duas semanas após a consulta
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A escala de conflito de decisão mede o conflito de decisão após a consulta relacionado a cinco subescalas: sentir-se informado, incerteza, clareza de valores, apoio e tomada de decisão eficaz.
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Duas semanas após a consulta
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Mudanças na medicação
Prazo: Linha de base e duas semanas após a consulta
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Alterações nas prescrições do medicamento conforme informado no prontuário eletrônico.
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Linha de base e duas semanas após a consulta
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Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM; CDSS)
Prazo: Após a primeira consulta (início do estudo) e após a última consulta (conclusão do estudo após +/- 7 meses)
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O Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) mede a adoção de uma nova tecnologia/sistema com base nas atitudes do usuário em relação ao CDSS a ser respondido pelo GP.
Isso é avaliado medindo a utilidade percebida, a facilidade de uso percebida e a intenção de uso.
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Após a primeira consulta (início do estudo) e após a última consulta (conclusão do estudo após +/- 7 meses)
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A Escala de Satisfação do Site (WSS; CDSS)
Prazo: Após a primeira consulta (início do estudo) e após a última consulta (conclusão do estudo após +/- 7 meses)
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A Website Satisfaction Scale (WSS) mede a satisfação com compreensibilidade, satisfação com atratividade e satisfação com suporte emocional, em relação ao CDSS a ser respondido pelo GP.
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Após a primeira consulta (início do estudo) e após a última consulta (conclusão do estudo após +/- 7 meses)
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Avaliação da consulta
Prazo: Imediatamente após cada consulta
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Quatro itens para avaliar a consulta a ser respondida pelo GP.
Os itens avaliam até que ponto o paciente foi representativo, sua opinião sobre a comunicação durante a consulta, o quanto está satisfeito com as decisões tomadas e a dificuldade da consulta.
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Imediatamente após cada consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-PC-15274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Atualmente sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .