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Testen der SNOWDROP-Intervention: Verwenden eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems und eines Patientenportals zur Sturzprävention bei älteren Patienten in der Primärversorgung (SNOWDROP)

9. Januar 2024 aktualisiert von: Julia van Weert, University of Amsterdam

Senioren werden durch Big Data in die Lage versetzt, ihr medikamentenbezogenes Sturzrisiko in der Primärversorgung gemeinsam zu managen

Stürze sind eine der Hauptursachen für Verletzungen bei älteren Patienten. Die Einnahme von Medikamenten ist ein wesentlicher Risikofaktor für Stürze. Da uns Werkzeuge zur Bewertung individueller Risiken fehlen, haben Allgemeinmediziner (GPs) mit der sturzbedingten Medikation für ältere Patienten zu kämpfen. Darüber hinaus sind diese älteren Patienten oft nicht ausreichend gerüstet, um sich an der gemeinsamen Verwaltung ihrer Medikamente zu beteiligen. Ein Clinical Decision Support System (CDSS) für Hausärzte und ein Patientenportal für ältere Patienten können die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Hausärzten und älteren Patienten bei der Diskussion des medikamentenbedingten Sturzrisikos anregen. Das CDSS berät den Hausarzt, wie er die Medikation so umstellen kann, dass das Sturzrisiko sinkt, und das Patientenportal hilft dem älteren Patienten, sich auf ein Beratungsgespräch vorzubereiten und seine Medikation gemeinsam zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Huisartsenpraktijken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 70 Jahren
  • Hohe Sturzgefahr
  • Nimmt mindestens 1 sturzrisikoerhöhendes Medikament (FRID)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung
Gerät: CDSS
Ein Clinical Decision Support System (CDSS), das das personalisierte Sturzrisiko älterer Patienten berechnet und dem Hausarzt Ratschläge gibt, wie er die Medikation des Patienten anpassen kann, um das Sturzrisiko zu senken.
Gerät: Patientenportal
Ein Patientenportal, das älteren Patienten allgemeine Informationen zu Stürzen und Sturzrisiken bietet und dem Patienten hilft, sich auf die Konsultation vorzubereiten, indem es eine Frageaufforderungsliste (QPL) ausfüllt. Die QPL ist eine Liste möglicherweise relevanter Fragen und Themen, aus der der Patient diejenigen auswählen kann, die ihm wichtig sind. Diese werden dem Hausarzt bereits vor dem Beratungsgespräch zugesandt.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Während der Beratung
Dies betrifft das Ausmaß der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Patient und Hausarzt während des Beratungsgesprächs. Dies wird anhand der Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC) bewertet. Die Konsultationen werden auf Tonband aufgezeichnet und unter Verwendung dieses Kodierungsschemas für die gemeinsame Entscheidungsfindung kodiert.
Während der Beratung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technology Acceptance Model (TAM; Patientenportal)
Zeitfenster: Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Das Technology Acceptance Model (TAM) misst die Akzeptanz einer neuen Technologie/eines neuen Systems basierend auf der Benutzereinstellung in Bezug auf das Patientenportal.
Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Website-Zufriedenheitsskala (WSS; Patientenportal)
Zeitfenster: Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Die Website Satisfaction Scale (WSS) misst die Zufriedenheit mit der Verständlichkeit, die Zufriedenheit mit der Attraktivität und die Zufriedenheit mit der emotionalen Unterstützung in Bezug auf das Patientenportal.
Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Nutzung des Patientenportals
Zeitfenster: Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Patienten werden gefragt, ob sie das Patientenportal verwendet haben und welche Komponenten sie verwendet haben.
Zu Beginn und zwei Wochen nach der Konsultation
Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Zeitfenster: Baseline & zwei Wochen nach Konsultation
Der Beliefs about Medicines Questionnaire misst Überzeugungen über die Notwendigkeit von Medikamenten und Bedenken über Medikamente.
Baseline & zwei Wochen nach Konsultation
Niederlande Patient Information Recall Questionnaire (NPIRQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Beratung
Der niederländische Patient Information Recall Questionnaire besteht aus offenen Fragen, die die Erinnerung der Patienten an das, was während der Konsultation besprochen und entschieden wurde, messen.
Zwei Wochen nach Beratung
Entscheidungskonfliktskala (DCS)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Beratung
Die Entscheidungskonfliktskala misst Entscheidungskonflikte nach der Konsultation in Bezug auf fünf Subskalen: sich informiert fühlen, Unsicherheit, Klarheit schätzen, Unterstützung und effektive Entscheidungsfindung.
Zwei Wochen nach Beratung
Änderungen in der Medikation
Zeitfenster: Baseline & zwei Wochen nach der Beratung
Änderungen der Verschreibungen des Medikaments, wie in der elektronischen Patientenakte angegeben.
Baseline & zwei Wochen nach der Beratung
Technologieakzeptanzmodell (TAM; CDSS)
Zeitfenster: Nach der ersten Beratung (Studienbeginn) und nach der letzten Beratung (Studienabschluss nach +/- 7 Monaten)
Das Technology Acceptance Model (TAM) misst die Annahme einer neuen Technologie/eines neuen Systems auf der Grundlage der Benutzereinstellungen in Bezug auf die vom GP zu beantwortende CDSS. Dies wird durch Messung der wahrgenommenen Nützlichkeit, der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und der Nutzungsabsicht bewertet.
Nach der ersten Beratung (Studienbeginn) und nach der letzten Beratung (Studienabschluss nach +/- 7 Monaten)
Die Website-Zufriedenheitsskala (WSS; CDSS)
Zeitfenster: Nach der ersten Beratung (Studienbeginn) und nach der letzten Beratung (Studienabschluss nach +/- 7 Monaten)
Die Website Satisfaction Scale (WSS) misst die Zufriedenheit mit der Verständlichkeit, die Zufriedenheit mit der Attraktivität und die Zufriedenheit mit der emotionalen Unterstützung in Bezug auf die vom Hausarzt zu beantwortende CDSS.
Nach der ersten Beratung (Studienbeginn) und nach der letzten Beratung (Studienabschluss nach +/- 7 Monaten)
Auswertung der Beratung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Beratung
Vier Items zur Beurteilung der Konsultation, die vom Hausarzt zu beantworten sind. Die Items bewerten, inwieweit der Patient repräsentativ war, seine Meinung zur Kommunikation während des Beratungsgesprächs, seine Zufriedenheit mit getroffenen Entscheidungen und die Schwierigkeit des Beratungsgesprächs.
Unmittelbar nach jeder Beratung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Amsterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-PC-15274

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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