Afprøvning af SNOWDROP-interventionen: Brug af et klinisk beslutningsstøttesystem og patientportal til forebyggelse af fald blandt ældre patienter i primærpleje (SNOWDROP)
9. januar 2024 opdateret af: Julia van Weert, University of Amsterdam
Seniorer bemyndiget via Big Data til fælles styring af deres medicinrelaterede risiko for at falde i primærpleje
Fald er en førende årsag til skader blandt ældre patienter.
Brug af medicin er en væsentlig risikofaktor for fald.
Fordi vi mangler værktøjer til at vurdere individualiserede risici, kæmper de praktiserende læger med faldrelateret medicinhåndtering til ældre patienter.
Desuden er disse ældre patienter ofte ikke ordentligt rustet til at deltage i den fælles håndtering af deres medicin.
Et Clinical Decision Support System (CDSS) for praktiserende læger og en patientportal for ældre patienter kan stimulere fælles beslutningstagning mellem praktiserende læger og ældre patienter, når de diskuterer den medicinrelaterede faldrisiko.
CDSS giver den praktiserende læge råd om, hvordan man ændrer medicin på en sådan måde, at faldrisikoen mindskes, og patientportalen hjælper den ældre patient med at forberede sig til en konsultation og med at indgå i den fælles håndtering af sin medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Huisartsenpraktijken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 år eller ældre
- Høj faldrisiko
- Tager mindst 1 faldrisikoforøgende lægemiddel (FRID)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
|
Et Clinical Decision Support System (CDSS), der beregner ældre patienters personlige faldrisiko og giver den praktiserende læge råd om, hvordan man justerer patientens medicin for at sænke faldrisikoen.
En patientportal, der giver generel information om fald- og faldrisiko til de ældre patienter og hjælper patienten med at forberede sig til konsultationen ved at udfylde en Question Prompt List (QPL).
QPL er en liste over mulige relevante spørgsmål og emner, hvorfra patienten kan vælge dem, der er vigtige for ham/hende.
Disse vil allerede blive sendt til den praktiserende læge, inden konsultationen finder sted.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Under konsultation
|
Det drejer sig om, i hvilket omfang fælles beslutningstagning mellem patient og praktiserende læge under konsultationen.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC).
Konsultationen optages på lydbånd og vil blive kodet ved fælles beslutningstagning ved hjælp af denne kodeordning.
|
Under konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Technology Acceptance Model (TAM; patientportal)
Tidsramme: Ved baseline & to uger efter konsultation
|
Technology Acceptance Model (TAM) måler adoptionen af en ny teknologi/system baseret på brugerholdninger i forhold til patientportalen.
|
Ved baseline & to uger efter konsultation
|
|
Website Satisfaction Scale (WSS; patientportal)
Tidsramme: Ved baseline & to uger efter konsultation
|
Website Satisfaction Scale (WSS) måler tilfredshed med forståelighed, tilfredshed med attraktivitet og tilfredshed med følelsesmæssig støtte i forhold til patientportalen.
|
Ved baseline & to uger efter konsultation
|
|
Brug af patientportal
Tidsramme: Ved baseline & to uger efter konsultation
|
Patienterne bliver spurgt, om de har brugt patientportalen, og hvilke komponenter de har brugt.
|
Ved baseline & to uger efter konsultation
|
|
Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: Baseline & to uger efter konsultation
|
Beliefs about Medicines-spørgeskemaet måler overbevisninger om nødvendigheden af medicin og bekymringer om medicin.
|
Baseline & to uger efter konsultation
|
|
Holland Patient Information Recall Questionnaire (NPIRQ)
Tidsramme: To uger efter konsultation
|
Det hollandske tilbagekaldelsesspørgeskema til patientoplysninger består af åbne spørgsmål, der måler patienters tilbagekaldelse af, hvad der blev diskuteret og besluttet under konsultationen.
|
To uger efter konsultation
|
|
Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: To uger efter konsultation
|
Beslutningskonfliktskalaen måler beslutningskonflikt efter konsultationen relateret til fem underskalaer: Følelse af informeret, usikkerhed, værdier klarhed, støtte og effektiv beslutningstagning.
|
To uger efter konsultation
|
|
Ændringer i medicin
Tidsramme: Baseline & to uger efter konsultationen
|
Ændringer i ordinationer af medicinen som indberettet i den elektroniske journal.
|
Baseline & to uger efter konsultationen
|
|
Teknologiacceptmodel (TAM; CDSS)
Tidsramme: Efter første konsultation (studiestart) og efter sidste konsultation (studieafslutning efter +/- 7 måneder)
|
Technology Acceptance Model (TAM) måler vedtagelsen af en ny teknologi/system baseret på brugerholdninger i forhold til CDSS, som skal besvares af den praktiserende læge.
Dette vurderes ved at måle Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use og Intention to use.
|
Efter første konsultation (studiestart) og efter sidste konsultation (studieafslutning efter +/- 7 måneder)
|
|
Website Satisfaction Scale (WSS; CDSS)
Tidsramme: Efter første konsultation (studiestart) og efter sidste konsultation (studieafslutning efter +/- 7 måneder)
|
Website Satisfaction Scale (WSS) måler tilfredshed med forståelighed, tilfredshed med tiltrækningskraft og tilfredshed med følelsesmæssig støtte i forhold til CDSS, der skal besvares af den praktiserende læge.
|
Efter første konsultation (studiestart) og efter sidste konsultation (studieafslutning efter +/- 7 måneder)
|
|
Evaluering af høringen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver konsultation
|
Fire punkter til vurdering af konsultationen skal besvares af den praktiserende læge.
Punkterne vurderer i hvilket omfang patienten var repræsentativ, deres mening om kommunikationen under konsultationen, i hvilket omfang de er tilfredse med eventuelle trufne beslutninger og sværhedsgraden af konsultationen.
|
Umiddelbart efter hver konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-PC-15274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .