SNOWDROP 개입 테스트: 1차 진료 중인 고령 환자의 낙상 예방을 위한 임상 의사 결정 지원 시스템 및 환자 포털 사용 (SNOWDROP)
2024년 1월 9일 업데이트: Julia van Weert, University of Amsterdam
노인들이 빅 데이터를 통해 1차 진료에 빠질 수 있는 약물 관련 위험을 공동 관리할 수 있는 권한 부여
낙상은 노인 환자의 주요 부상 원인입니다.
약물 사용은 낙상의 주요 위험 요소입니다.
개인별 위험을 평가할 수 있는 도구가 없기 때문에 일반의(GP)는 고령 환자의 낙상 관련 약물 관리에 어려움을 겪고 있습니다.
게다가, 이러한 고령 환자들은 종종 그들의 약물을 공동으로 관리할 수 있는 적절한 장비를 갖추고 있지 않습니다.
GP를 위한 CDSS(Clinical Decision Support System)와 노인 환자를 위한 환자 포털은 약물 관련 낙상 위험을 논의할 때 GP와 노인 환자 간의 공유 의사 결정을 자극할 수 있습니다.
CDSS는 낙상 위험이 감소하는 방식으로 약물을 변경하는 방법에 대한 조언을 GP에게 제공하고 환자 포털은 노인 환자가 상담을 준비하고 약물 공동 관리에 참여하도록 돕습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Huisartsenpraktijken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 높은 낙상 위험
- 최소 1개의 낙상 위험 증가 약물(FRID) 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
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노인 환자의 맞춤형 낙상 위험을 계산하고 낙상 위험을 낮추기 위해 환자의 약물을 조정하는 방법에 대한 조언을 GP에게 제공하는 CDSS(Clinical Decision Support System).
고령 환자에게 낙상 및 낙상 위험에 대한 일반 정보를 제공하고 질문 프롬프트 목록(QPL)을 작성하여 환자가 상담 준비를 할 수 있도록 도와주는 환자 포털입니다.
QPL은 환자가 자신에게 중요한 질문과 주제를 선택할 수 있는 관련 질문 및 주제 목록입니다.
이들은 상담이 이루어지기 전에 이미 GP에게 보내질 것입니다.
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간섭 없음: 제어 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사 결정
기간: 상담 중
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이는 상담 중에 환자와 GP가 의사 결정을 공유하는 정도와 관련이 있습니다.
이는 관찰자 OPTION 다발성 만성 질환(OPTION-MCC)을 사용하여 평가됩니다.
상담은 녹음되며 이 코딩 체계를 사용하여 공유된 의사 결정에 대해 코딩됩니다.
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상담 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 수용 모델(TAM; 환자 포털)
기간: 기준선 및 상담 2주 후
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기술 수용 모델(TAM)은 환자 포털과 관련된 사용자 태도를 기반으로 새로운 기술/시스템의 채택을 측정합니다.
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기준선 및 상담 2주 후
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웹사이트 만족도 척도(WSS; 환자 포털)
기간: 기준선 및 상담 2주 후
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웹사이트 만족도 척도(WSS)는 환자 포털과 관련하여 이해도에 대한 만족도, 매력에 대한 만족도, 정서적 지원에 대한 만족도를 측정합니다.
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기준선 및 상담 2주 후
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환자 포털 사용
기간: 기준선 및 상담 2주 후
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환자에게 환자 포털을 사용했는지, 어떤 구성 요소를 사용했는지 묻습니다.
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기준선 및 상담 2주 후
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의약품 설문지(BMQ)에 대한 믿음
기간: 베이스라인 & 상담 후 2주
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약물에 대한 믿음 설문지는 약물의 필요성에 대한 믿음과 약물에 대한 우려를 측정합니다.
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베이스라인 & 상담 후 2주
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네덜란드 환자 정보 리콜 설문지(NPIRQ)
기간: 상담 후 2주
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네덜란드 환자 정보 회상 설문지는 상담 중에 논의되고 결정된 내용에 대한 환자의 회상을 측정하는 개방형 질문으로 구성됩니다.
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상담 후 2주
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결정적 갈등 척도(DCS)
기간: 상담 후 2주
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의사결정 갈등 척도는 정보에 입각한 느낌, 불확실성, 가치 명확성, 지원 및 효과적인 의사 결정의 5개 하위 척도와 관련된 상담 후 의사 결정 갈등을 측정합니다.
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상담 후 2주
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약물의 변화
기간: 베이스라인 & 상담 후 2주
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전자 건강 기록에 보고된 약물 처방 변경.
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베이스라인 & 상담 후 2주
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기술 수용 모델(TAM; CDSS)
기간: 첫 상담 후(연구 시작) 및 마지막 상담 후(+/- 7개월 후 연구 완료)
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TAM(Technology Acceptance Model)은 GP가 응답해야 하는 CDSS에 대한 사용자 태도를 기반으로 새로운 기술/시스템의 채택을 측정합니다.
이는 인지된 유용성, 인지된 사용 용이성 및 사용 의도를 측정하여 평가됩니다.
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첫 상담 후(연구 시작) 및 마지막 상담 후(+/- 7개월 후 연구 완료)
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웹사이트 만족도 척도(WSS; CDSS)
기간: 첫 상담 후(연구 시작) 및 마지막 상담 후(+/- 7개월 후 연구 완료)
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웹사이트 만족도 척도(WSS)는 GP가 답변해야 하는 CDSS와 관련하여 이해도에 대한 만족도, 매력에 대한 만족도, 정서적 지원에 대한 만족도를 측정합니다.
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첫 상담 후(연구 시작) 및 마지막 상담 후(+/- 7개월 후 연구 완료)
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상담 평가
기간: 각 상담 직후
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GP가 답변할 상담을 평가하는 네 가지 항목.
항목은 환자가 어느 정도 대표성이 있었는지, 상담 중 의사 소통에 대한 의견, 내린 결정에 대한 만족 정도 및 상담의 어려움을 평가합니다.
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각 상담 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-PC-15274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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