Prueba de la intervención SNOWDROP: uso de un sistema de soporte de decisiones clínicas y un portal para pacientes para la prevención de caídas entre pacientes mayores en atención primaria (SNOWDROP)
9 de enero de 2024 actualizado por: Julia van Weert, University of Amsterdam
Personas mayores empoderadas a través de Big Data para gestionar conjuntamente su riesgo de caída relacionado con la medicación en la atención primaria
Las caídas son una de las principales causas de lesiones entre los pacientes mayores.
El uso de medicamentos es un factor de riesgo importante para las caídas.
Debido a que carecemos de herramientas para evaluar los riesgos individualizados, los médicos generales (GP) luchan con el manejo de medicamentos relacionados con caídas para pacientes mayores.
Además, estos pacientes mayores a menudo no están debidamente equipados para participar en el manejo conjunto de su medicación.
Un Sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) para médicos de cabecera y un portal para pacientes mayores pueden estimular la toma de decisiones compartida entre médicos de cabecera y pacientes mayores cuando se habla del riesgo de caídas relacionado con la medicación.
El CDSS brinda al médico de cabecera consejos sobre cómo modificar la medicación de tal manera que disminuya el riesgo de caídas, y el portal del paciente ayuda al paciente mayor a prepararse para una consulta y participar en el manejo conjunto de su medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Huisartsenpraktijken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Alto riesgo de caída
- Toma al menos 1 medicamento que aumenta el riesgo de caídas (FRID)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
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Un Sistema de Apoyo a las Decisiones Clínicas (CDSS) que calcula el riesgo de caídas personalizado de los pacientes mayores y brinda al médico de cabecera consejos sobre cómo ajustar la medicación del paciente para reducir el riesgo de caídas.
Un portal para pacientes que brinda información general sobre caídas y el riesgo de caídas a los pacientes mayores y ayuda al paciente a prepararse para la consulta completando una Lista de solicitud de preguntas (QPL).
El QPL es una lista de preguntas y temas posiblemente relevantes de los cuales el paciente puede seleccionar aquellos que son importantes para él/ella.
Estos ya se enviarán al médico de cabecera antes de que se realice la consulta.
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Sin intervención: Condición de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Durante la consulta
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Esto se refiere a la medida en que la toma de decisiones compartida entre el paciente y el médico de cabecera durante la consulta.
Esto se evaluará utilizando el Observador OPCIÓN Múltiples Condiciones Crónicas (OPCIÓN-MCC).
Las consultas se graban en audio y se codificarán en la toma de decisiones compartida utilizando este esquema de codificación.
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Durante la consulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de aceptación de tecnología (TAM; portal del paciente)
Periodo de tiempo: Al inicio y dos semanas después de la consulta
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El Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) mide la adopción de una nueva tecnología/sistema basado en las actitudes del usuario en relación con el portal del paciente.
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Al inicio y dos semanas después de la consulta
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Escala de satisfacción del sitio web (WSS; portal del paciente)
Periodo de tiempo: Al inicio y dos semanas después de la consulta
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La Escala de Satisfacción del Sitio Web (WSS) mide la satisfacción con la comprensibilidad, la satisfacción con el atractivo y la satisfacción con el apoyo emocional, en relación con el portal del paciente.
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Al inicio y dos semanas después de la consulta
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Uso del portal del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio y dos semanas después de la consulta
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Se pregunta a los pacientes si usaron el portal del paciente y qué componentes usaron.
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Al inicio y dos semanas después de la consulta
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Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas después de la consulta
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El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos mide las creencias sobre la necesidad de medicación y las preocupaciones sobre la medicación.
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Línea de base y dos semanas después de la consulta
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Cuestionario de recuperación de información del paciente de los Países Bajos (NPIRQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la consulta
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El Cuestionario de Recordación de Información del Paciente de los Países Bajos consiste en preguntas abiertas que miden el recuerdo de los pacientes de lo que se discutió y decidió durante la consulta.
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Dos semanas después de la consulta
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Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la consulta
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La escala de conflicto decisional mide el conflicto decisional posterior a la consulta relacionado con cinco subescalas: sentirse informado, incertidumbre, claridad de valores, apoyo y toma de decisiones efectiva.
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Dos semanas después de la consulta
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Cambios en la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas después de la consulta
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Cambios en las prescripciones del medicamento según consta en la historia clínica electrónica.
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Línea de base y dos semanas después de la consulta
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Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM; CDSS)
Periodo de tiempo: Después de la primera consulta (comienzo del estudio) y después de la última consulta (finalización del estudio después de +/- 7 meses)
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El Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM) mide la adopción de una nueva tecnología/sistema basado en las actitudes del usuario en relación con el CDSS para ser respondido por el GP.
Esto se evalúa midiendo la utilidad percibida, la facilidad de uso percibida y la intención de uso.
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Después de la primera consulta (comienzo del estudio) y después de la última consulta (finalización del estudio después de +/- 7 meses)
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La Escala de Satisfacción del Sitio Web (WSS; CDSS)
Periodo de tiempo: Después de la primera consulta (comienzo del estudio) y después de la última consulta (finalización del estudio después de +/- 7 meses)
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La Escala de Satisfacción del Sitio Web (WSS) mide la satisfacción con la comprensibilidad, la satisfacción con el atractivo y la satisfacción con el apoyo emocional, en relación con el CDSS para ser respondido por el médico de cabecera.
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Después de la primera consulta (comienzo del estudio) y después de la última consulta (finalización del estudio después de +/- 7 meses)
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Evaluación de la consulta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada consulta
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Cuatro ítems para evaluar la consulta que debe responder el médico de cabecera.
Los ítems evalúan en qué medida el paciente fue representativo, su opinión sobre la comunicación durante la consulta, el grado de satisfacción con las decisiones tomadas y la dificultad de la consulta.
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Inmediatamente después de cada consulta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia C.M. van Weert, Amsterdam School for Communication Research (ASCoR), University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-PC-15274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Actualmente sin planes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .