Building Healthy Life Skills プログラムの評価
2022年11月3日 更新者:Linda Diane Cameron、University of California, Merced
マーセド郡ナビゲーション センターの健康的な生活スキルの構築
この介入試験の目的は、ビルディング ヘルス ライフ スキル プログラムへの参加が、ホームレスや住宅不安を経験している人々の心理的幸福とストレス管理スキルの向上につながるかどうかをテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- Building Healthy Life Skills プログラムに参加すると、ネガティブな感情を管理するスキルが向上しますか?
- Building Healthy Life Skills プログラムへの参加は、心理的幸福、睡眠の質、および健康関連の生活の質の改善につながりますか?
参加者は、プログラムの最初のセッションの前に 1 つ、プログラムの最後に 1 つ、3 か月後に 1 つの 3 つのアンケートに回答するよう求められます。 調査には、否定的な感情、気分状態、睡眠の質、健康関連の生活の質、病気の経験、および子供時代の逆境の歴史を管理するためのスキルの測定が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
ホームレスを経験しており、マーセド郡ナビゲーション センターからサポート サービスを受けており、センターのビルディング ヘルシー ライフ スキル プログラムに登録しているコミュニティ メンバーは、この介入評価研究に参加するよう招待されます。
Building Healthy Life Skills プログラムは、子供時代の虐待、ネグレクト、家庭内機能障害が感情的、社会的、認知的幸福にどのように影響するかを参加者が理解できるように設計された 10 週間のプログラムです。適応的な感情処理と表現、マインドフルネス、認知的再評価など、感情調節スキルのトレーニングを提供します。
セッションは 2 時間で、教室形式で実施されます。
公募は年 4 回行われ、約 60 名が参加します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Linda D Cameron, Ph.D.
- 電話番号:209-626-6892
- メール:lcameron@ucmerced.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marisela Yepez, B.S.
- 電話番号:209-228-2252
- メール:myepez5@ucmerced.edu
研究場所
-
-
California
-
Merced、California、アメリカ、95343
- 募集
- University of California Merced
-
コンタクト:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- 電話番号:209-626-6892
- メール:lcameron@ucmerced.edu
-
コンタクト:
- Marisela Yepez, B.A.
- メール:myepez5@ucmerced.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、住宅の不安やホームレスの経験があるため、マーセド郡ナビゲーション センターからサポート サービスを受けている個人、および
- Building Healthy Life Skills プログラムに登録している
除外基準:
- 18歳未満の方、英語・スペイン語が話せない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SF-12 によって評価された健康関連の生活の質の変化。スコアは 0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
SF 12 によって評価される健康関連の生活の質
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
Center for Epidemiological Studies によって評価された抑うつ症状の変化
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
疫学研究センターのうつ病測定のスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
知覚ストレス スケールによって評価されるストレスの変化。平均評価スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
知覚ストレス スケールのスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
反芻および反省質問票によって評価される、感情調節行動としての反芻の変化。平均評価スコアは 1 から t の範囲で、より高いスコアはより多くの反芻を反映します。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
反芻と熟考アンケートのスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
Cortauld Emotional Control Scale (スコアの範囲は 1 ~ 4、スコアが高いほど抑圧が高いことを示します) および Emotion Regulation Questionnaire (スコアの範囲は 1 ~ 5、スコアが高いほど抑圧が高いことを示します) によって評価される感情的抑圧の変化
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
Cortauld Emotional Control Scale と Emotion Regulation Questionnaire のスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
マインドフル アウェアネス アテンション スケールによって評価される、感情の調整傾向としてのマインドフルネスの変化。平均評価スコアは 1 ~ 5 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスの傾向が強いことを反映しています。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
マインドフル・アウェアネス・アテンション・スケールのスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
感情調節アンケートによって評価される、感情調節戦略としての認知的再評価の変化。平均評価スコアは 1 から 5 の範囲で、認知的再評価のより高い使用を反映してより高いスコアを示します。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
感情調節アンケートのスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
一般的自己効力感調査によって評価された一般的自己効力感の変化。平均評価スコアは 1 から 5 の範囲であり、困難な状況を管理する際の自己効力感が高いことを反映して、スコアが高くなります。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
一般的な自己効力感調査のスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
Ego Resilience 89 によって評価されたレジリエンスの変化。平均評価スコアは 1 から 5 の範囲で、より高いスコアは困難な状況を管理する際のレジリエンスの高さを反映しています。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
Ego Resilience 89 のスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Inventory によって評価された睡眠の質の変化。平均評価スコアは 0 から 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを反映しています。
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
ピッツバーグの睡眠の質に関するインベントリのスコア
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
|
過去 1 か月の自己申告による病気の日数 (0 ~ 31 の範囲) と、それぞれが 1 ~ 5 と評価された 17 の症状の頻度と、より高い症状負荷を反映するより高い平均評価スコアによって評価される身体的健康の変化
時間枠:ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
症状チェックリストのスコアと病欠日数
|
ベースライン時、介入完了直後、および介入完了から 3 か月後に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cameron2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、IPD の共有プランについては決定していません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。