- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611060
Terveellisen elämän taitojen rakentaminen -ohjelman arviointi
Terveellisen elämän taitojen kehittäminen Merced Countyn navigointikeskukselle
Tämän interventiokokeen tavoitteena on oppia testaamaan, parantaako osallistuminen Health Life Skills -ohjelmaan asunnottomuudesta ja asumisturvallisuudesta kärsivien ihmisten psyykkisen hyvinvoinnin ja stressinhallintataitojen paranemiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako osallistuminen Building Healthy Life Skills -ohjelmaan parempiin taitoihin negatiivisten tunteiden hallinnassa?
- Aiheuttaako osallistuminen Building Healthy Life Skills -ohjelmaan psyykkisen hyvinvoinnin, unen laadun ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemista?
Osallistujia pyydetään täyttämään kolme kyselyä: yksi ennen ohjelman ensimmäistä istuntoa, yksi ohjelman lopussa ja yksi kolmen kuukauden kuluttua. Kyselyissä mitataan negatiivisten tunteiden hallinnan taitoja, mielialatiloja, unen laatua, terveyteen liittyvää elämänlaatua, sairauskokemuksia ja lapsuuden vastoinkäymisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda D Cameron, Ph.D.
- Puhelinnumero: 209-626-6892
- Sähköposti: lcameron@ucmerced.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marisela Yepez, B.S.
- Puhelinnumero: 209-228-2252
- Sähköposti: myepez5@ucmerced.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Merced, California, Yhdysvallat, 95343
- Rekrytointi
- University of California Merced
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Puhelinnumero: 209-626-6892
- Sähköposti: lcameron@ucmerced.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisela Yepez, B.A.
- Sähköposti: myepez5@ucmerced.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat tukipalveluita Merced County Navigation Centeristä nykyisten kokemustensa vuoksi asumisen epävarmuudesta tai kodittomuudesta, ja
- ovat ilmoittautuneet Healthy Life Skills -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja ne, jotka eivät osaa englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos SF-12:lla arvioituna, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF:n arvioimana 12
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen arvioima muutos masennusoireissa Masennusmitta, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 0-3 ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusmittarin pisteet
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Stressin muutos havaittu stressin asteikolla, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1-5 ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressiä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet koetun stressin asteikolla
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Märehtimisen muutos tunteiden säätelykäyttäytymisenä märehtimis- ja heijastuskyselyllä arvioituna, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1 - t ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän märehtimistä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet Rumination and Reflections -kyselyssä
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa tukahduttamisessa Cortauld Emotional Control Scale -asteikolla (pisteet vaihteluväli on 1-4, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tukahduttamista) ja Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella (pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tukahdutusta)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet Cortauld Emotional Control Scale ja Emotion Regulation Questionnaire -kyselyssä
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Mindfulnessin muutos emotionaalisen säätelyn suuntauksena, joka on arvioitu Mindful Awareness Attention Scale -asteikolla, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1-5 ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia mindfulness-taipumuksena.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet Mindful Awareness Attention -asteikolla
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin muutos tunteiden säätelystrategiana, joka on arvioitu Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1-5 ja korkeammat pisteet kuvastavat kognitiivisen uudelleenarvioinnin suurempaa käyttöä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tunteiden säätelykyselyn pisteet
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa, joka on arvioitu yleisellä itsetehokkuustutkimuksella, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1-5 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta haastavien tilanteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yleisen itsetehokkuustutkimuksen pisteet
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ego Resilience 89:n arvioima muutos sietokyvyssä, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa joustavuutta haastavien tilanteiden hallinnassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ego Resilience -pisteet 89
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unen laatuinventaariolla arvioituna, jonka keskimääräiset arvosanat vaihtelevat välillä 0–21 ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuinventaarion pisteet
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä terveydessä arvioituna itse ilmoittamalla sairauspäivien lukumäärällä viime kuussa (vaihtelee 0–31) ja 17 oireen esiintymistiheydellä, joista kukin on arvioitu 1–5, ja korkeampia keskimääräisiä arvosanapisteitä, jotka kuvastavat korkeampaa oirekuormitusta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Pisteet oireiden tarkistuslistasta ja sairauspäivien määrä
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cameron2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .