Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы формирования навыков здорового образа жизни

3 ноября 2022 г. обновлено: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Формирование навыков здорового образа жизни для навигационного центра округа Мерсед

Целью этого экспериментального вмешательства является проверка того, приводит ли участие в программе развития навыков здоровой жизни к улучшению психологического благополучия и навыков управления стрессом у людей, которые испытывают бездомность и неуверенность в жилье. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Приведет ли участие в программе «Формирование навыков здорового образа жизни» к улучшению навыков управления негативными эмоциями?
  • Приведет ли участие в программе «Формирование навыков здорового образа жизни» к улучшению психологического благополучия, качества сна и качества жизни, связанного со здоровьем?

Участникам будет предложено пройти три опроса: один до первой сессии программы, один в конце программы и один через три месяца. Опросы включают измерения навыков управления негативными эмоциями, состояниями настроения, качеством сна, качеством жизни, связанным со здоровьем, опытом болезни и историей невзгод в детстве.

Обзор исследования

Подробное описание

Члены сообщества, которые столкнулись с проблемой бездомности и получают поддержку от Навигационного центра округа Мерсед, а также зарегистрировались в программе Центра по формированию навыков здорового образа жизни, будут приглашены для участия в этом исследовании по оценке вмешательства. Программа «Формирование навыков здорового образа жизни» — это 10-недельная программа, призванная дать участникам представление о том, как жестокое обращение, пренебрежение и домашние дисфункции в детстве влияют на эмоциональное, социальное и когнитивное благополучие; и обеспечить обучение навыкам регулирования эмоций, включая адаптивную обработку и выражение эмоций, осознанность и когнитивную переоценку. Занятия длятся два часа и проводятся в классной комнате. Открытая регистрация будет проводиться четыре раза в год, обслуживая около 60 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda D Cameron, Ph.D.
  • Номер телефона: 209-626-6892
  • Электронная почта: lcameron@ucmerced.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marisela Yepez, B.S.
  • Номер телефона: 209-228-2252
  • Электронная почта: myepez5@ucmerced.edu

Места учебы

    • California
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95343
        • Рекрутинг
        • University of California Merced
        • Контакт:
          • Linda D Cameron, Ph.D.
          • Номер телефона: 209-626-6892
          • Электронная почта: lcameron@ucmerced.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые получают услуги поддержки от Навигационного центра округа Мерсед из-за их текущего опыта отсутствия безопасности жилья или бездомности, а также
  • зарегистрировались в программе «Формирование навыков здорового образа жизни»

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет и те, кто не говорит по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке SF-12, для которой баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке SF 12
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение депрессивных симптомов по оценке Центра эпидемиологических исследований по показателю депрессии, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы отражают более выраженные депрессивные симптомы.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по показателю депрессии Центра эпидемиологических исследований
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение стресса по шкале воспринимаемого стресса, для которой усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень стресса.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по шкале воспринимаемого стресса
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение руминации как поведения, регулирующего эмоции, по оценке с помощью опросника руминации и размышлений, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до t, при этом более высокие баллы отражают большее количество руминаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по опроснику размышлений и размышлений
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение эмоционального подавления, оцениваемое по шкале эмоционального контроля Корто (диапазон баллов 1-4, более высокие баллы отражают более сильное подавление) и опроснику регулирования эмоций (диапазон баллов 1-5, более высокие баллы отражают более сильное подавление)
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по шкале эмоционального контроля Корто и опроснику регуляции эмоций
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение внимательности как тенденции эмоциональной регуляции, оцениваемое по Шкале осознанного внимания, для которой усредненные оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают большую склонность к внимательности.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по шкале осознанного внимания
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение когнитивной переоценки как стратегии регуляции эмоций согласно опроснику регуляции эмоций, для которого средние оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более широкое использование когнитивной переоценки.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по опроснику регуляции эмоций
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение общей самоэффективности по оценке Общего опроса самоэффективности, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более высокое чувство самоэффективности в решении сложных ситуаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Результаты общего опроса самоэффективности
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение устойчивости по шкале Ego Resilience 89, для которой усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы отражают более высокую устойчивость в решении сложных ситуаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по устойчивости к эго 89
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение качества сна по оценке Питтсбургского опросника качества сна, для которого средние оценки варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают более низкое качество сна.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Оценки Питтсбургского опросника качества сна
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Изменение физического здоровья, оцениваемое по количеству дней болезни в прошлом месяце (в диапазоне от 0 до 31) и частоте 17 симптомов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, и более высоким средним баллам, отражающим более высокую нагрузку симптомов
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
Баллы по контрольному списку симптомов и количество дней болезни
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cameron2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

На данный момент мы еще не определились с планом совместного использования IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться