- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05611060
Оценка программы формирования навыков здорового образа жизни
Формирование навыков здорового образа жизни для навигационного центра округа Мерсед
Целью этого экспериментального вмешательства является проверка того, приводит ли участие в программе развития навыков здоровой жизни к улучшению психологического благополучия и навыков управления стрессом у людей, которые испытывают бездомность и неуверенность в жилье. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Приведет ли участие в программе «Формирование навыков здорового образа жизни» к улучшению навыков управления негативными эмоциями?
- Приведет ли участие в программе «Формирование навыков здорового образа жизни» к улучшению психологического благополучия, качества сна и качества жизни, связанного со здоровьем?
Участникам будет предложено пройти три опроса: один до первой сессии программы, один в конце программы и один через три месяца. Опросы включают измерения навыков управления негативными эмоциями, состояниями настроения, качеством сна, качеством жизни, связанным со здоровьем, опытом болезни и историей невзгод в детстве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda D Cameron, Ph.D.
- Номер телефона: 209-626-6892
- Электронная почта: lcameron@ucmerced.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marisela Yepez, B.S.
- Номер телефона: 209-228-2252
- Электронная почта: myepez5@ucmerced.edu
Места учебы
-
-
California
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95343
- Рекрутинг
- University of California Merced
-
Контакт:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Номер телефона: 209-626-6892
- Электронная почта: lcameron@ucmerced.edu
-
Контакт:
- Marisela Yepez, B.A.
- Электронная почта: myepez5@ucmerced.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые получают услуги поддержки от Навигационного центра округа Мерсед из-за их текущего опыта отсутствия безопасности жилья или бездомности, а также
- зарегистрировались в программе «Формирование навыков здорового образа жизни»
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет и те, кто не говорит по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке SF-12, для которой баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке SF 12
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по оценке Центра эпидемиологических исследований по показателю депрессии, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы отражают более выраженные депрессивные симптомы.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по показателю депрессии Центра эпидемиологических исследований
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение стресса по шкале воспринимаемого стресса, для которой усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень стресса.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по шкале воспринимаемого стресса
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение руминации как поведения, регулирующего эмоции, по оценке с помощью опросника руминации и размышлений, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до t, при этом более высокие баллы отражают большее количество руминаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по опроснику размышлений и размышлений
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение эмоционального подавления, оцениваемое по шкале эмоционального контроля Корто (диапазон баллов 1-4, более высокие баллы отражают более сильное подавление) и опроснику регулирования эмоций (диапазон баллов 1-5, более высокие баллы отражают более сильное подавление)
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по шкале эмоционального контроля Корто и опроснику регуляции эмоций
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение внимательности как тенденции эмоциональной регуляции, оцениваемое по Шкале осознанного внимания, для которой усредненные оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают большую склонность к внимательности.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по шкале осознанного внимания
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение когнитивной переоценки как стратегии регуляции эмоций согласно опроснику регуляции эмоций, для которого средние оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более широкое использование когнитивной переоценки.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по опроснику регуляции эмоций
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение общей самоэффективности по оценке Общего опроса самоэффективности, для которого усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы отражают более высокое чувство самоэффективности в решении сложных ситуаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Результаты общего опроса самоэффективности
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение устойчивости по шкале Ego Resilience 89, для которой усредненные рейтинговые баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы отражают более высокую устойчивость в решении сложных ситуаций.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по устойчивости к эго 89
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение качества сна по оценке Питтсбургского опросника качества сна, для которого средние оценки варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают более низкое качество сна.
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Оценки Питтсбургского опросника качества сна
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
|
Изменение физического здоровья, оцениваемое по количеству дней болезни в прошлом месяце (в диапазоне от 0 до 31) и частоте 17 симптомов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, и более высоким средним баллам, отражающим более высокую нагрузку симптомов
Временное ограничение: Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Баллы по контрольному списку симптомов и количество дней болезни
|
Оценивались на исходном уровне, сразу после завершения вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cameron2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .