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Evaluierung des Programms Building Healthy Life Skills

3. November 2022 aktualisiert von: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Aufbau gesunder Lebenskompetenzen für das Merced County Navigation Center

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, zu testen, ob die Teilnahme am Building Health Life Skills-Programm zu Verbesserungen des psychischen Wohlbefindens und der Stressbewältigungsfähigkeiten für Menschen führt, die von Obdachlosigkeit und Wohnungsunsicherheit betroffen sind. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wird die Teilnahme am Building Healthy Life Skills-Programm zu besseren Fähigkeiten im Umgang mit negativen Emotionen führen?
  • Wird die Teilnahme am Building Healthy Life Skills-Programm zu Verbesserungen des psychischen Wohlbefindens, der Schlafqualität und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen?

Die Teilnehmer werden gebeten, drei Umfragen auszufüllen: eine vor der ersten Sitzung des Programms, eine am Ende des Programms und eine drei Monate später. Die Umfragen umfassen Maßnahmen zur Bewältigung negativer Emotionen, Stimmungszustände, Schlafqualität, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Krankheitserfahrungen und Vorgeschichte von Widrigkeiten in der Kindheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemeindemitglieder, die von Obdachlosigkeit betroffen sind und Unterstützungsdienste vom Merced County Navigation Center erhalten und die sich für das Building Healthy Life Skills-Programm des Zentrums angemeldet haben, werden zur Teilnahme an dieser Interventionsbewertungsstudie eingeladen. Das Building Healthy Life Skills-Programm ist ein 10-wöchiges Programm, das den Teilnehmern ein Verständnis dafür vermitteln soll, wie Missbrauch, Vernachlässigung und Haushaltsstörungen während der Kindheit das emotionale, soziale und kognitive Wohlbefinden beeinflussen. und um Schulungen in Emotionsregulationsfähigkeiten anzubieten, einschließlich adaptiver emotionaler Verarbeitung und Ausdruck, Achtsamkeit und kognitiver Neubewertung. Die Sitzungen dauern zwei Stunden und werden im Klassenzimmerstil durchgeführt. Die offene Einschreibung wird viermal im Jahr durchgeführt und dient ungefähr 60 Personen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die aufgrund ihrer aktuellen Erfahrungen mit Wohnungsunsicherheit oder Obdachlosigkeit Unterstützungsdienste vom Merced County Navigation Center erhalten, und
  • sich für das Programm Building Healthy Life Skills angemeldet haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und Personen, die kein Englisch oder Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch den SF-12, für den Werte von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach SF 12
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der depressiven Symptome, wie durch das Depressionsmaß des Center for Epidemiological Studies bewertet, für das durchschnittliche Bewertungsergebnisse zwischen 0 und 3 liegen, wobei höhere Werte depressivere Symptome widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse der Depressionsmessung des Center for Epidemiological Studies
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung des Stresses, bewertet durch die Skala für wahrgenommenen Stress, für die die durchschnittlichen Bewertungsergebnisse zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte einen größeren Stress widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Werte auf der wahrgenommenen Stressskala
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung des Grübelns als Emotionsregulationsverhalten, wie durch den Ruminations- und Reflexionsfragebogen bewertet, für den die durchschnittlichen Bewertungswerte von 1 bis t reichen, wobei höhere Werte mehr Grübeln widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse im Grübel- und Reflexionsfragebogen
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der emotionalen Unterdrückung, gemessen anhand der Cortauld Emotional Control Scale (Wertebereich ist 1-4, höhere Werte spiegeln eine stärkere Unterdrückung wider) und des Fragebogens zur Emotionsregulation (Wertebereich ist 1-5, höhere Werte spiegeln eine stärkere Unterdrückung wider)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse auf der Cortauld Emotional Control Scale und dem Emotion Regulation Questionnaire
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Achtsamkeit als emotionale Regulationstendenz, bewertet durch die Achtsamkeits-Aufmerksamkeitsskala, für die die durchschnittlichen Bewertungswerte zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte stärkere Achtsamkeitstendenzen widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse auf der Achtsamkeitsskala für Achtsamkeit
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der kognitiven Neubewertung als Emotionsregulationsstrategie, bewertet durch den Emotionsregulationsfragebogen, für den die durchschnittlichen Bewertungsergebnisse zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung der kognitiven Neubewertung widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse auf dem Fragebogen zur Emotionsregulation
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit, bewertet durch die allgemeine Selbstwirksamkeitserhebung, für die durchschnittliche Bewertungsergebnisse zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Gefühl der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung herausfordernder Situationen widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse in der allgemeinen Umfrage zur Selbstwirksamkeit
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Resilienz, bewertet durch Ego Resilience 89, für die durchschnittliche Bewertungsergebnisse zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Resilienz bei der Bewältigung herausfordernder Situationen widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse zur Ego-Resilienz 89
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der Schlafqualität gemäß Bewertung durch das Pittsburgh Sleep Quality Inventory, für das durchschnittliche Bewertungsergebnisse zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse des Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderung der körperlichen Gesundheit, bewertet anhand der selbstberichteten Anzahl von Krankheitstagen im vergangenen Monat (im Bereich von 0 bis 31) und der Häufigkeit von 17 Symptomen, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet wurden, und höhere durchschnittliche Bewertungswerte, die eine höhere Symptomlast widerspiegeln
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention
Ergebnisse auf einer Symptom-Checkliste und Anzahl der Krankheitstage
Bewertet zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Merced

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cameron2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben uns zu diesem Zeitpunkt noch nicht für den IPD-Sharing-Plan entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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