Evaluación del Programa Construyendo Habilidades para una Vida Saludable
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Linda Diane Cameron, University of California, Merced
Desarrollando Habilidades para una Vida Saludable para el Centro de Navegación del Condado de Merced
El objetivo de este ensayo de intervención es aprender a probar si la participación en el programa Building Health Life Skills conduce a mejoras en el bienestar psicológico y las habilidades de manejo del estrés para las personas sin hogar e inseguridad en la vivienda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en el programa Building Healthy Life Skills conducirá a mejores habilidades para manejar las emociones negativas?
- ¿La participación en el programa Building Healthy Life Skills conducirá a mejoras en el bienestar psicológico, la calidad del sueño y la calidad de vida relacionada con la salud?
Se les pedirá a los participantes que completen tres encuestas: una antes de la primera sesión del programa, otra al final del programa y otra tres meses después. Las encuestas incluyen medidas de habilidades para manejar emociones negativas, estados de ánimo, calidad del sueño, calidad de vida relacionada con la salud, experiencias de enfermedades e historial de adversidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar en este estudio de evaluación de intervención a los miembros de la comunidad que no tengan hogar y reciban servicios de apoyo del Centro de Navegación del Condado de Merced y que se hayan inscrito en el Programa de Desarrollo de Habilidades para una Vida Saludable del centro.
El programa Building Healthy Life Skills es un programa de 10 semanas diseñado para proporcionar a los participantes una comprensión de cómo el abuso, la negligencia y las disfunciones domésticas durante la infancia afectan el bienestar emocional, social y cognitivo; y proporcionar capacitación en habilidades de regulación emocional, incluido el procesamiento y la expresión emocional adaptativa, la atención plena y la reevaluación cognitiva.
Las sesiones tienen una duración de dos horas y se llevan a cabo al estilo de un salón de clases.
La inscripción abierta se llevará a cabo cuatro veces al año, sirviendo a aproximadamente 60 personas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linda D Cameron, Ph.D.
- Número de teléfono: 209-626-6892
- Correo electrónico: lcameron@ucmerced.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marisela Yepez, B.S.
- Número de teléfono: 209-228-2252
- Correo electrónico: myepez5@ucmerced.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Merced, California, Estados Unidos, 95343
- Reclutamiento
- University of California Merced
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Contacto:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Número de teléfono: 209-626-6892
- Correo electrónico: lcameron@ucmerced.edu
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Contacto:
- Marisela Yepez, B.A.
- Correo electrónico: myepez5@ucmerced.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que están recibiendo servicios de apoyo del Centro de Navegación del Condado de Merced debido a sus experiencias actuales de inseguridad de vivienda o falta de vivienda, y
- se han inscrito en el programa Building Healthy Life Skills
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años y aquellos que no pueden hablar inglés o español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud según lo evaluado por el SF-12, para el cual las puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el SF 12
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en los síntomas depresivos según lo evaluado por la medida de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, para la cual las puntuaciones de calificación promedio varían de 0 a 3 y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en la medida de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en el estrés según lo evaluado por la Escala de estrés percibido, para el cual los puntajes de calificación promedio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan mayor estrés
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en la escala de estrés percibido
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la rumiación como un comportamiento de regulación emocional según lo evaluado por el Cuestionario de Rumiación y Reflexiones, para el cual los puntajes de calificación promedio varían de 1 a t con puntajes más altos que reflejan más rumiación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en el Cuestionario de Rumiación y Reflexiones
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la supresión emocional según lo evaluado por la Escala de control emocional de Cortauld (el rango de puntajes es de 1 a 4, los puntajes más altos reflejan una supresión más alta) y el Cuestionario de regulación emocional (el rango de puntajes es de 1 a 5, los puntajes más altos reflejan una supresión más alta)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en la Escala de Control Emocional de Cortauld y el Cuestionario de Regulación Emocional
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la atención plena como una tendencia de regulación emocional según lo evaluado por la Escala de Atención de la Conciencia Plena, para la cual los puntajes de calificación promedio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan mayores tendencias de atención plena
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en la escala de atención de conciencia plena
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la reevaluación cognitiva como estrategia de regulación emocional según lo evaluado por el Cuestionario de regulación emocional, para el cual las puntuaciones de calificación promedio varían de 1 a 5 con puntuaciones más altas que reflejan un mayor uso de la reevaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en el Cuestionario de Regulación de Emociones
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la autoeficacia general según lo evaluado por la Encuesta de autoeficacia general, para la cual los puntajes de calificación promedio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan un mayor sentido de autoeficacia en el manejo de situaciones desafiantes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en la Encuesta General de Autoeficacia
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la resiliencia según lo evaluado por Ego Resilience 89, para el cual los puntajes de calificación promedio varían de 1 a 5 con puntajes más altos que reflejan una mayor resiliencia en el manejo de situaciones desafiantes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en el Ego Resilience 89
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la calidad del sueño según lo evaluado por el Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh, para el cual los puntajes de calificación promedio varían de 0 a 21 con puntajes más altos que reflejan una peor calidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en el Inventario de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la salud física según lo evaluado por el número autoinformado de días de enfermedad en el último mes (rango de 0 a 31) y la frecuencia de 17 síntomas, cada uno calificado de 1 a 5 y puntajes de calificación promedio más altos que reflejan cargas de síntomas más altas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Puntuaciones en una lista de verificación de síntomas y número de días de enfermedad
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cameron2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
No hemos decidido sobre el plan de intercambio de IPD en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .