Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmet Building Healthy Life Skills

3. november 2022 oppdatert av: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Bygge sunne livsferdigheter for Merced County Navigation Center

Målet med denne intervensjonsforsøket er å lære å teste om deltakelse i Building Health Life Skills-programmet fører til forbedringer i psykologisk velvære og stressmestringsferdigheter for mennesker som opplever hjemløshet og boligusikkerhet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Vil deltakelse i programmet Building Healthy Life Skills føre til bedre ferdigheter i å håndtere negative følelser?
Vil deltakelse i programmet Building Healthy Life Skills føre til forbedringer i psykologisk velvære, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet?

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tre undersøkelser: en før den første økten av programmet, en på slutten av programmet, og en tre måneder senere. Undersøkelsene inkluderer mål på ferdigheter for å håndtere negative følelser, humørstilstander, søvnkvalitet, helserelatert livskvalitet, sykdomserfaringer og historie med motgang i barndommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Byggingsprogram for sunne livsferdigheter

Detaljert beskrivelse

Samfunnsmedlemmer som opplever hjemløshet og mottar støttetjenester fra Merced County Navigation Center og som har meldt seg på senterets Building Healthy Life Skills Program vil bli invitert til å delta i denne intervensjonsevalueringsstudien. Programmet Building Healthy Life Skills er et 10-ukers program utviklet for å gi deltakerne en forståelse av hvordan misbruk, omsorgssvikt og husholdningsdysfunksjoner i barndommen påvirker følelsesmessig, sosialt og kognitivt velvære; og å gi opplæring i emosjonsreguleringsferdigheter, inkludert adaptiv emosjonell prosessering og uttrykk, oppmerksomhet og kognitiv revurdering. Øktene varer i to timer og gjennomføres i klasseromsstil. Åpen påmelding vil bli gjennomført fire ganger i året, og betjener omtrent 60 personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Linda D Cameron, Ph.D.
Telefonnummer: 209-626-6892
E-post: lcameron@ucmerced.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Marisela Yepez, B.S.
Telefonnummer: 209-228-2252
E-post: myepez5@ucmerced.edu

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Merced, California, Forente stater, 95343
    - Rekruttering
    - University of California Merced
    - Ta kontakt med:
      
      Linda D Cameron, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 209-626-6892
      
      E-post: lcameron@ucmerced.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Marisela Yepez, B.A.
      
      E-post: myepez5@ucmerced.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkeltpersoner som mottar støttetjenester fra Merced County Navigation Center på grunn av sine nåværende erfaringer med boligusikkerhet eller hjemløshet, og
har meldt seg på programmet Building Healthy Life Skills

Ekskluderingskriterier:

Personer under 18 år og de som ikke kan engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet som vurdert av SF-12, for hvilke skårer varierer fra 0 til 100 med høyere skårer som gjenspeiler bedre livskvalitet Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Helserelatert livskvalitet vurdert av SF 12	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i depressive symptomer som vurdert av Senter for epidemiologiske studier Depresjonsmål, for hvilke gjennomsnittlige vurderingsskårer varierer fra 0 til 3 med høyere skårer som gjenspeiler mer depressive symptomer Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på Senter for epidemiologiske studier Depresjonsmål	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i stress som vurderes av Perceived Stress Scale, hvor gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 1 til 5 med høyere score som reflekterer større stress Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på skalaen opplevd stress	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i drøvtygging som en følelsesregulerende atferd som vurdert av Rumination and Reflections Questionnaire, der gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 1 til t med høyere skåre som gjenspeiler mer drøvtygging Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på spørreskjemaet for drøvtygging og refleksjoner	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i emosjonell undertrykkelse som vurdert av Cortauld Emotional Control Scale (poengsum er 1-4, høyere skår gjenspeiler høyere undertrykkelse) og Emotion Regulation Questionnaire (poengintervall er 1-5, høyere skår reflekterer høyere undertrykkelse) Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på Cortauld Emotional Control Scale og Emotion Regulation Questionnaire	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i oppmerksomhet som en emosjonell reguleringstendens vurdert av oppmerksomhetsskalaen for oppmerksomhet, hvor gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 1 til 5, med høyere score som reflekterer større oppmerksomhetstendenser Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på oppmerksomhetsskalaen for oppmerksom bevissthet	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i kognitiv revurdering som en følelsesreguleringsstrategi som vurdert av Emotion Regulation Questionnaire, hvor gjennomsnittlige vurderingsskårer varierer fra 1 til 5 med høyere skårer som reflekterer høyere bruk av kognitiv revurdering Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på spørreskjemaet om følelsesregulering	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i generell self-efficacy, vurdert av General Self-Efficacy Survey, der gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 1 til 5 med høyere skåre som gjenspeiler høyere følelse av selveffektivitet i å håndtere utfordrende situasjoner Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på den generelle selveffektivitetsundersøkelsen	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i motstandskraft som vurdert av Ego Resilience 89, hvor gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 1 til 5, med høyere score som reflekterer høyere motstandskraft i å håndtere utfordrende situasjoner Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Scorer på Ego Resilience 89	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i søvnkvalitet som vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Inventory, hvor gjennomsnittlig vurderingspoeng varierer fra 0 til 21 med høyere score som reflekterer dårligere søvnkvalitet Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Score på Pittsburgh Sleep Quality Inventory	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning
Endring i fysisk helse vurdert av selvrapportert antall sykedager den siste måneden (fra 0 til 31) og frekvensen av 17 symptomer som hver rangert fra 1 til 5 og høyere gjennomsnittlig vurderingsscore som gjenspeiler høyere symptombelastning Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning	Poeng på symptomsjekkliste og antall sykedager	Vurdert ved baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonsavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Merced

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)