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Valutazione del programma Building Healthy Life Skills

3 novembre 2022 aggiornato da: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Costruire abilità di vita sana per il centro di navigazione della contea di Merced

L'obiettivo di questa sperimentazione di intervento è verificare se la partecipazione al programma Building Health Life Skills porta a miglioramenti nel benessere psicologico e nelle capacità di gestione dello stress per le persone che soffrono di senzatetto e insicurezza abitativa. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La partecipazione al Building Healthy Life Skills Program porterà a migliori capacità nella gestione delle emozioni negative?
  • La partecipazione al programma Building Healthy Life Skills porterà a miglioramenti del benessere psicologico, della qualità del sonno e della qualità della vita correlata alla salute?

Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre sondaggi: uno prima della prima sessione del programma, uno alla fine del programma e uno tre mesi dopo. I sondaggi includono misure delle abilità per la gestione delle emozioni negative, degli stati d'animo, della qualità del sonno, della qualità della vita correlata alla salute, delle esperienze di malattia e della storia delle avversità infantili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I membri della comunità che soffrono di senzatetto e ricevono servizi di supporto dal Merced County Navigation Center e che si sono iscritti al Building Healthy Life Skills Program del centro saranno invitati a partecipare a questo studio di valutazione dell'intervento. Il programma Building Healthy Life Skills è un programma di 10 settimane progettato per fornire ai partecipanti una comprensione di come l'abuso, l'incuria e le disfunzioni domestiche durante l'infanzia influenzano il benessere emotivo, sociale e cognitivo; e per fornire formazione nelle capacità di regolazione delle emozioni, tra cui l'elaborazione e l'espressione emotiva adattiva, la consapevolezza e la rivalutazione cognitiva. Le sessioni hanno una durata di due ore e si svolgono in aula. L'iscrizione aperta sarà condotta quattro volte l'anno, servendo circa 60 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Merced, California, Stati Uniti, 95343

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che ricevono servizi di supporto dal Merced County Navigation Center a causa delle loro attuali esperienze di insicurezza abitativa o senzatetto, e
  • si sono iscritti al programma Building Healthy Life Skills

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni e coloro che non parlano inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute come valutato dall'SF-12, per il quale i punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Qualità della vita correlata alla salute valutata dalla SF 12
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione dei sintomi depressivi valutati dalla misura della depressione del Center for Epidemiological Studies, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 0 a 3 con punteggi più alti che riflettono più sintomi depressivi
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sulla misura della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione dello stress valutata dalla scala dello stress percepito, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono uno stress maggiore
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sulla scala dello stress percepito
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella ruminazione come comportamento di regolazione delle emozioni come valutato dal questionario Rumination and Reflections, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a t con punteggi più alti che riflettono più ruminazione
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sul questionario Rumination and Reflections
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella soppressione emotiva come valutato dalla Cortauld Emotional Control Scale (l'intervallo dei punteggi è 1-4, i punteggi più alti riflettono una soppressione più elevata) e il questionario sulla regolazione delle emozioni (l'intervallo dei punteggi è 1-5, i punteggi più alti riflettono una soppressione più elevata)
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sulla Cortauld Emotional Control Scale e sul Emotion Regulation Questionnaire
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella consapevolezza come tendenza alla regolazione emotiva come valutato dalla Mindful Awareness Attention Scale, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono maggiori tendenze alla consapevolezza
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sulla scala dell'attenzione consapevole e consapevole
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella rivalutazione cognitiva come strategia di regolazione delle emozioni come valutato dal questionario sulla regolazione delle emozioni, per il quale i punteggi medi di valutazione vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore uso della rivalutazione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sul questionario sulla regolazione delle emozioni
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione dell'autoefficacia generale valutata dall'indagine generale sull'autoefficacia, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore senso di autoefficacia nella gestione di situazioni difficili
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi dell'indagine generale sull'autoefficacia
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nella resilienza come valutato dall'Ego Resilience 89, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza nella gestione di situazioni difficili
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sulla resilienza dell'ego 89
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione della qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Inventory, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una qualità del sonno peggiore
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi sull'inventario della qualità del sonno di Pittsburgh
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Variazione della salute fisica valutata in base al numero di giorni di malattia autodichiarati nell'ultimo mese (da 0 a 31) e alla frequenza di 17 sintomi ciascuno valutato da 1 a 5 e punteggi di valutazione media più elevati che riflettono carichi di sintomi più elevati
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
Punteggi su una lista di controllo dei sintomi e numero di giorni di malattia
Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cameron2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo deciso il piano di condivisione IPD in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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