- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611060
Valutazione del programma Building Healthy Life Skills
Costruire abilità di vita sana per il centro di navigazione della contea di Merced
L'obiettivo di questa sperimentazione di intervento è verificare se la partecipazione al programma Building Health Life Skills porta a miglioramenti nel benessere psicologico e nelle capacità di gestione dello stress per le persone che soffrono di senzatetto e insicurezza abitativa. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La partecipazione al Building Healthy Life Skills Program porterà a migliori capacità nella gestione delle emozioni negative?
- La partecipazione al programma Building Healthy Life Skills porterà a miglioramenti del benessere psicologico, della qualità del sonno e della qualità della vita correlata alla salute?
Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre sondaggi: uno prima della prima sessione del programma, uno alla fine del programma e uno tre mesi dopo. I sondaggi includono misure delle abilità per la gestione delle emozioni negative, degli stati d'animo, della qualità del sonno, della qualità della vita correlata alla salute, delle esperienze di malattia e della storia delle avversità infantili.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Linda D Cameron, Ph.D.
- Numero di telefono: 209-626-6892
- Email: lcameron@ucmerced.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marisela Yepez, B.S.
- Numero di telefono: 209-228-2252
- Email: myepez5@ucmerced.edu
Luoghi di studio
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California
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Merced, California, Stati Uniti, 95343
- Reclutamento
- University of California Merced
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Contatto:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Numero di telefono: 209-626-6892
- Email: lcameron@ucmerced.edu
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Contatto:
- Marisela Yepez, B.A.
- Email: myepez5@ucmerced.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che ricevono servizi di supporto dal Merced County Navigation Center a causa delle loro attuali esperienze di insicurezza abitativa o senzatetto, e
- si sono iscritti al programma Building Healthy Life Skills
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 18 anni e coloro che non parlano inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute come valutato dall'SF-12, per il quale i punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dalla SF 12
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dei sintomi depressivi valutati dalla misura della depressione del Center for Epidemiological Studies, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 0 a 3 con punteggi più alti che riflettono più sintomi depressivi
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sulla misura della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dello stress valutata dalla scala dello stress percepito, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono uno stress maggiore
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sulla scala dello stress percepito
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella ruminazione come comportamento di regolazione delle emozioni come valutato dal questionario Rumination and Reflections, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a t con punteggi più alti che riflettono più ruminazione
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sul questionario Rumination and Reflections
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella soppressione emotiva come valutato dalla Cortauld Emotional Control Scale (l'intervallo dei punteggi è 1-4, i punteggi più alti riflettono una soppressione più elevata) e il questionario sulla regolazione delle emozioni (l'intervallo dei punteggi è 1-5, i punteggi più alti riflettono una soppressione più elevata)
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sulla Cortauld Emotional Control Scale e sul Emotion Regulation Questionnaire
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella consapevolezza come tendenza alla regolazione emotiva come valutato dalla Mindful Awareness Attention Scale, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono maggiori tendenze alla consapevolezza
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sulla scala dell'attenzione consapevole e consapevole
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella rivalutazione cognitiva come strategia di regolazione delle emozioni come valutato dal questionario sulla regolazione delle emozioni, per il quale i punteggi medi di valutazione vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore uso della rivalutazione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sul questionario sulla regolazione delle emozioni
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dell'autoefficacia generale valutata dall'indagine generale sull'autoefficacia, per la quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono un maggiore senso di autoefficacia nella gestione di situazioni difficili
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi dell'indagine generale sull'autoefficacia
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella resilienza come valutato dall'Ego Resilience 89, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza nella gestione di situazioni difficili
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sulla resilienza dell'ego 89
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione della qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Inventory, per il quale i punteggi di valutazione medi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che riflettono una qualità del sonno peggiore
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi sull'inventario della qualità del sonno di Pittsburgh
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione della salute fisica valutata in base al numero di giorni di malattia autodichiarati nell'ultimo mese (da 0 a 31) e alla frequenza di 17 sintomi ciascuno valutato da 1 a 5 e punteggi di valutazione media più elevati che riflettono carichi di sintomi più elevati
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggi su una lista di controllo dei sintomi e numero di giorni di malattia
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Valutato al basale, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cameron2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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