- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05611060
Ewaluacja Programu Budowanie Umiejętności Zdrowego Życia
Budowanie umiejętności zdrowego życia dla Merced County Navigation Center
Celem tej próby interwencyjnej jest sprawdzenie, czy udział w Programie Budowania Zdrowotnych Umiejętności Życiowych prowadzi do poprawy dobrostanu psychicznego i umiejętności radzenia sobie ze stresem u osób doświadczających bezdomności i niepewności mieszkaniowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w Programie Budowanie Umiejętności Zdrowego Życia zaowocuje lepszymi umiejętnościami radzenia sobie z negatywnymi emocjami?
- Czy udział w Programie Budowanie Umiejętności Zdrowego Życia doprowadzi do poprawy samopoczucia psychicznego, jakości snu i jakości życia związanej ze zdrowiem?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech ankiet: jednej przed pierwszą sesją programu, jednej pod koniec programu i jednej trzy miesiące później. Ankiety obejmują pomiary umiejętności radzenia sobie z negatywnymi emocjami, stanów nastroju, jakości snu, jakości życia związanej ze zdrowiem, doświadczeń chorobowych oraz historii przeciwności losu z dzieciństwa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda D Cameron, Ph.D.
- Numer telefonu: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marisela Yepez, B.S.
- Numer telefonu: 209-228-2252
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95343
- Rekrutacyjny
- University of California Merced
-
Kontakt:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Numer telefonu: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
-
Kontakt:
- Marisela Yepez, B.A.
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które otrzymują usługi wsparcia z Centrum Nawigacji Hrabstwa Merced z powodu ich obecnych doświadczeń związanych z niepewnością mieszkaniową lub bezdomnością oraz
- zapisało się do programu Building Healthy Life Skills
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 18 lat oraz osoby, które nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą SF-12, dla której wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą SF 12
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych w ocenie Centrum Badań Epidemiologicznych Środek Depresja, dla którego uśrednione wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilone objawy depresyjne
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Centrum Badań Epidemiologicznych Środek Depresja
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana stresu oceniana za pomocą Skali Odczuwanego Stresu, dla której uśrednione oceny mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy stres
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Skali Odczuwanego Stresu
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana ruminacji jako zachowania regulującego emocje, oceniana za pomocą Kwestionariusza Ruminacji i Refleksji, dla którego uśrednione wyniki ocen wahają się od 1 do t, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej ruminacji
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Kwestionariuszu Przeżuwania i Refleksji
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana tłumienia emocjonalnego oceniana za pomocą Skali Kontroli Emocji Cortaulda (zakres wyników 1-4, wyższe wyniki oznaczają większe tłumienie) oraz Kwestionariusza Regulacji Emocji (zakres wyników 1-5, wyższe wyniki oznaczają większe tłumienie)
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki na Skali Kontroli Emocji Cortaulda i Kwestionariuszu Regulacji Emocji
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana uważności jako tendencji do regulacji emocjonalnej oceniana za pomocą Skali Uważnej Świadomości Uwag, dla której uśrednione wyniki ocen wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe tendencje do uważności
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki na Skali Uważnej Świadomości Uważności
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w ponownej ocenie poznawczej jako strategii regulacji emocji oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji, dla którego uśrednione wyniki ocen wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie ponownej oceny poznawczej
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Kwestionariuszu Regulacji Emocji
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności ocenianego w Ogólnym badaniu własnej skuteczności, dla którego uśrednione oceny mieszczą się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z trudnymi sytuacjami
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Ogólnym badaniu własnej skuteczności
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana odporności oceniana przez Ego Resilience 89, dla której średnie oceny wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą odporność w radzeniu sobie z trudnymi sytuacjami
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki dotyczące odporności ego 89
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana jakości snu według Inwentarza Jakości Snu Pittsburgha, dla którego uśrednione wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą jakość snu
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki w Pittsburgh Sleep Quality Inventory
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana stanu zdrowia fizycznego oceniana na podstawie zgłaszanej liczby dni chorobowych w ciągu ostatniego miesiąca (w zakresie od 0 do 31) oraz częstości występowania 17 objawów, z których każdy oceniany jest w skali od 1 do 5, a wyższe średnie oceny odzwierciedlają większe obciążenie objawami
Ramy czasowe: Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wyniki na liście kontrolnej objawów i liczbie dni choroby
|
Oceniane na początku, bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cameron2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .