Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmet Building Healthy Life Skills

3. november 2022 opdateret af: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Opbygning af sunde livsfærdigheder for Merced County Navigation Center

Målet med dette interventionsforsøg er at lære at teste, om deltagelse i Building Health Life Skills-programmet fører til forbedringer i psykisk velvære og stresshåndteringsfærdigheder for mennesker, der oplever hjemløshed og boligusikkerhed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil deltagelse i programmet Building Healthy Life Skills føre til bedre færdigheder i at håndtere negative følelser?
  • Vil deltagelse i programmet Building Healthy Life Skills føre til forbedringer i psykologisk velvære, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet?

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre undersøgelser: en før den første session af programmet, en i slutningen af ​​programmet og en tre måneder senere. Undersøgelserne omfatter mål for færdigheder til at håndtere negative følelser, humørstilstand, søvnkvalitet, sundhedsrelateret livskvalitet, sygdomsoplevelser og historie om modgang i barndommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fællesskabsmedlemmer, der oplever hjemløshed og modtager støtte fra Merced County Navigation Center, og som har tilmeldt sig centrets Building Healthy Life Skills Program, vil blive inviteret til at deltage i denne interventionsevalueringsundersøgelse. Programmet Building Healthy Life Skills er et 10-ugers program designet til at give deltagerne en forståelse af, hvordan misbrug, omsorgssvigt og husholdningsdysfunktioner i barndommen påvirker følelsesmæssigt, socialt og kognitivt velvære; og at give træning i følelsesreguleringsfærdigheder, herunder adaptiv følelsesmæssig bearbejdning og udtryk, mindfulness og kognitiv revurdering. Sessionerne varer to timer og gennemføres i klasseværelset. Åben tilmelding vil blive gennemført fire gange om året og betjener cirka 60 personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der modtager støttetjenester fra Merced County Navigation Center på grund af deres nuværende erfaringer med boligusikkerhed eller hjemløshed, og
  • har tilmeldt sig programmet Building Healthy Life Skills

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år og dem, der ikke kan engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af SF-12, for hvilken score varierer fra 0 til 100 med højere score, der afspejler bedre livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af SF 12
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i depressive symptomer som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsmål, for hvilket gennemsnitlige ratingscore varierer fra 0 til 3 med højere score, der afspejler mere depressive symptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på Center for Epidemiologiske Studier Depressionsmåling
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i stress som vurderet af Perceived Stress Scale, for hvilken gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større stress
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på den opfattede stressskala
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i drøvtygning som en følelsesregulerende adfærd som vurderet af Rumination and Reflections Questionnaire, hvor den gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til t med højere score, der afspejler mere drøvtygning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på spørgeskemaet om overvejelser og overvejelser
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i følelsesmæssig undertrykkelse som vurderet af Cortauld Emotional Control Scale (scoreintervallet er 1-4, højere score afspejler højere undertrykkelse) og Emotion Regulation Questionnaire (scoreintervallet er 1-5, højere score afspejler højere undertrykkelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på Cortauld Emotional Control Scale og Emotion Regulation Questionnaire
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i mindfulness som en følelsesmæssig reguleringstendens vurderet af Mindful Awareness Attention Scale, hvor den gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler større mindfulness-tendenser
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på Mindful Awareness Attention Scale
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i kognitiv revurdering som en følelsesreguleringsstrategi som vurderet af Emotion Regulation Questionnaire, hvor den gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til 5 med højere score, der afspejler højere brug af kognitiv revurdering
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på Emotion Regulation Questionnaire
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i generel self-efficacy som vurderet af General Self-Efficacy Survey, for hvilken gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til 5, hvor højere score afspejler højere følelse af selveffektivitet i håndtering af udfordrende situationer
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Resultater på den generelle selveffektivitetsundersøgelse
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i modstandsdygtighed som vurderet af Ego Resilience 89, hvor den gennemsnitlige vurderingsscore varierer fra 1 til 5, hvor højere score afspejler højere modstandsdygtighed i håndtering af udfordrende situationer
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på Ego Resilience 89
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i søvnkvalitet som vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Inventory, for hvilken gennemsnitlige ratingscore varierer fra 0 til 21 med højere score, der afspejler dårligere søvnkvalitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Resultater på Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Ændring i fysisk helbred vurderet ved selvrapporteret antal sygedage inden for den seneste måned (fra 0 til 31) og hyppigheden af ​​17 symptomer, hver vurderet fra 1 til 5 og højere gennemsnitlige vurderingsscore, der afspejler højere symptombelastning
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning
Scorer på en symptomtjekliste og antal sygedage
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Merced

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

9. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cameron2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke besluttet os for IPD-delingsplanen på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner