- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611060
Avaliação do Programa Construindo Habilidades para uma Vida Saudável
Construindo habilidades de vida saudável para Merced County Navigation Center
O objetivo deste teste de intervenção é testar se a participação no programa Building Health Life Skills leva a melhorias no bem-estar psicológico e nas habilidades de gerenciamento de estresse para pessoas que vivem em situação de rua e insegurança habitacional. As principais questões que pretende responder são:
- A participação no Programa Construindo Habilidades de Vida Saudável levará a melhores habilidades no gerenciamento de emoções negativas?
- A participação no Programa Construindo Habilidades de Vida Saudável levará a melhorias no bem-estar psicológico, na qualidade do sono e na qualidade de vida relacionada à saúde?
Os participantes serão solicitados a preencher três pesquisas: uma antes da primeira sessão do programa, uma no final do programa e uma três meses depois. As pesquisas incluem medidas de habilidades para gerenciar emoções negativas, estados de humor, qualidade do sono, qualidade de vida relacionada à saúde, experiências de doença e história de adversidades na infância.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linda D Cameron, Ph.D.
- Número de telefone: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marisela Yepez, B.S.
- Número de telefone: 209-228-2252
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Merced, California, Estados Unidos, 95343
- Recrutamento
- University of California Merced
-
Contato:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Número de telefone: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
-
Contato:
- Marisela Yepez, B.A.
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que estão recebendo serviços de apoio do Centro de Navegação do Condado de Merced devido às suas experiências atuais de insegurança habitacional ou falta de moradia, e
- se inscreveram no programa Building Healthy Life Skills
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos e aqueles que não falam inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo SF-12, cuja pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo SF 12
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pela medida de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, para a qual as pontuações médias variam de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas depressivos
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações na medida de depressão do Center for Epidemiological Studies
|
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança no estresse conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior estresse
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Pontuações na Escala de Estresse Percebido
|
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Mudança na ruminação como um comportamento de regulação emocional, conforme avaliado pelo Questionário de Ruminação e Reflexões, para o qual as pontuações médias variam de 1 a t, com pontuações mais altas refletindo mais ruminação
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações no Questionário de Ruminação e Reflexões
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na supressão emocional avaliada pela Escala de Controle Emocional de Cortauld (o intervalo de pontuação é de 1 a 4, pontuações mais altas refletem maior supressão) e o Questionário de Regulação Emocional (o intervalo de pontuação é de 1 a 5, pontuações mais altas refletem maior supressão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações na Escala de Controle Emocional de Cortauld e no Questionário de Regulação de Emoções
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na atenção plena como uma tendência de regulação emocional conforme avaliada pela Escala de Atenção Consciente, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maiores tendências de atenção plena
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações na Escala de Atenção Consciente
|
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na reavaliação cognitiva como uma estratégia de regulação emocional, conforme avaliado pelo Emotion Regulation Questionnaire, para o qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior uso de reavaliação cognitiva
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações no Questionário de Regulação Emocional
|
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na autoeficácia geral conforme avaliada pela Pesquisa Geral de Autoeficácia, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior senso de autoeficácia no gerenciamento de situações desafiadoras
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
|
Pontuações na Pesquisa Geral de Autoeficácia
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na resiliência conforme avaliada pelo Ego Resilience 89, para o qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior resiliência no gerenciamento de situações desafiadoras
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações na Resiliência do Ego 89
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na qualidade do sono conforme avaliado pelo Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, para o qual as pontuações médias variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo pior qualidade do sono
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações no Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança na saúde física avaliada pelo número autorrelatado de dias de doença no último mês (variando de 0 a 31) e a frequência de 17 sintomas, cada um classificado de 1 a 5 e pontuações médias de classificação mais altas, refletindo cargas de sintomas mais altas
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Pontuações em uma lista de verificação de sintomas e número de dias de doença
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Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cameron2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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