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Avaliação do Programa Construindo Habilidades para uma Vida Saudável

3 de novembro de 2022 atualizado por: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Construindo habilidades de vida saudável para Merced County Navigation Center

O objetivo deste teste de intervenção é testar se a participação no programa Building Health Life Skills leva a melhorias no bem-estar psicológico e nas habilidades de gerenciamento de estresse para pessoas que vivem em situação de rua e insegurança habitacional. As principais questões que pretende responder são:

  • A participação no Programa Construindo Habilidades de Vida Saudável levará a melhores habilidades no gerenciamento de emoções negativas?
  • A participação no Programa Construindo Habilidades de Vida Saudável levará a melhorias no bem-estar psicológico, na qualidade do sono e na qualidade de vida relacionada à saúde?

Os participantes serão solicitados a preencher três pesquisas: uma antes da primeira sessão do programa, uma no final do programa e uma três meses depois. As pesquisas incluem medidas de habilidades para gerenciar emoções negativas, estados de humor, qualidade do sono, qualidade de vida relacionada à saúde, experiências de doença e história de adversidades na infância.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os membros da comunidade que vivem sem-teto e recebem serviços de apoio do Centro de Navegação do Condado de Merced e que se inscreveram no Programa Construindo Habilidades de Vida Saudável do centro serão convidados a participar deste estudo de avaliação de intervenção. O programa Building Healthy Life Skills é um programa de 10 semanas projetado para fornecer aos participantes uma compreensão de como o abuso, a negligência e as disfunções domésticas durante a infância afetam o bem-estar emocional, social e cognitivo; e fornecer treinamento em habilidades de regulação emocional, incluindo processamento e expressão emocional adaptativa, atenção plena e reavaliação cognitiva. As sessões têm duas horas de duração e são conduzidas em sala de aula. A inscrição aberta será realizada quatro vezes por ano, atendendo aproximadamente 60 indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que estão recebendo serviços de apoio do Centro de Navegação do Condado de Merced devido às suas experiências atuais de insegurança habitacional ou falta de moradia, e
  • se inscreveram no programa Building Healthy Life Skills

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos e aqueles que não falam inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo SF-12, cuja pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo SF 12
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pela medida de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, para a qual as pontuações médias variam de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas depressivos
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na medida de depressão do Center for Epidemiological Studies
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança no estresse conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior estresse
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na Escala de Estresse Percebido
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na ruminação como um comportamento de regulação emocional, conforme avaliado pelo Questionário de Ruminação e Reflexões, para o qual as pontuações médias variam de 1 a t, com pontuações mais altas refletindo mais ruminação
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações no Questionário de Ruminação e Reflexões
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na supressão emocional avaliada pela Escala de Controle Emocional de Cortauld (o intervalo de pontuação é de 1 a 4, pontuações mais altas refletem maior supressão) e o Questionário de Regulação Emocional (o intervalo de pontuação é de 1 a 5, pontuações mais altas refletem maior supressão)
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na Escala de Controle Emocional de Cortauld e no Questionário de Regulação de Emoções
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na atenção plena como uma tendência de regulação emocional conforme avaliada pela Escala de Atenção Consciente, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maiores tendências de atenção plena
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na Escala de Atenção Consciente
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na reavaliação cognitiva como uma estratégia de regulação emocional, conforme avaliado pelo Emotion Regulation Questionnaire, para o qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior uso de reavaliação cognitiva
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações no Questionário de Regulação Emocional
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na autoeficácia geral conforme avaliada pela Pesquisa Geral de Autoeficácia, para a qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior senso de autoeficácia no gerenciamento de situações desafiadoras
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na Pesquisa Geral de Autoeficácia
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na resiliência conforme avaliada pelo Ego Resilience 89, para o qual as pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maior resiliência no gerenciamento de situações desafiadoras
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações na Resiliência do Ego 89
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na qualidade do sono conforme avaliado pelo Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, para o qual as pontuações médias variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo pior qualidade do sono
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações no Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na saúde física avaliada pelo número autorrelatado de dias de doença no último mês (variando de 0 a 31) e a frequência de 17 sintomas, cada um classificado de 1 a 5 e pontuações médias de classificação mais altas, refletindo cargas de sintomas mais altas
Prazo: Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção
Pontuações em uma lista de verificação de sintomas e número de dias de doença
Avaliado no início do estudo, imediatamente após a conclusão da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cameron2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não decidimos sobre o plano de compartilhamento do IPD neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvendo Programa de Habilidades para uma Vida Saudável

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