Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu Budování dovedností zdravého života

3. listopadu 2022 aktualizováno: Linda Diane Cameron, University of California, Merced

Budování dovedností pro zdravý život pro Merced County Navigation Center

Cílem této intervenční studie je naučit se testovat, zda účast v programu Building Health Life Skills Program vede ke zlepšení psychické pohody a dovedností zvládání stresu u lidí, kteří zažívají bezdomovectví a nejistotu bydlení. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Povede účast v programu Building Healthy Life Skills Program k lepším dovednostem ve zvládání negativních emocí?
  • Povede účast v programu Building Healthy Life Skills Program ke zlepšení psychické pohody, kvality spánku a kvality života související se zdravím?

Účastníci budou požádáni o vyplnění tří průzkumů: jeden před prvním zasedáním programu, jeden na konci programu a jeden o tři měsíce později. Průzkumy zahrnují měření dovedností pro zvládání negativních emocí, stavů nálady, kvality spánku, kvality života související se zdravím, zkušeností s nemocemi a historie protivenství v dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Členové komunity, kteří zažívají bezdomovectví a využívají podpůrné služby z Merced County Navigation Center a kteří se zapsali do programu budování dovedností pro zdravý život tohoto centra, budou pozváni k účasti na této studii hodnocení intervence. Program Building Healthy Life Skills je 10týdenní program navržený tak, aby účastníkům poskytl pochopení toho, jak zneužívání, zanedbávání a dysfunkce domácnosti v dětství ovlivňují emocionální, sociální a kognitivní pohodu; a poskytovat školení v dovednostech regulace emocí, včetně adaptivního emočního zpracování a vyjádření, všímavosti a kognitivního přehodnocení. Lekce trvají dvě hodiny a jsou vedeny ve školním stylu. Otevřený zápis bude probíhat čtyřikrát ročně a bude sloužit přibližně 60 jedincům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří dostávají podpůrné služby z Merced County Navigation Center kvůli svým současným zkušenostem s nejistotou bydlení nebo bezdomovectvím, a
  • se zapsali do programu Budování dovedností zdravého života

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let a ti, kteří neumí anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím podle hodnocení SF-12, pro které se skóre pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Kvalita života související se zdravím podle hodnocení SF 12
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna depresivních příznaků podle hodnocení Centra pro epidemiologické studie Míra deprese, pro kterou se průměrné hodnocení pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží depresivnější příznaky
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na měření deprese Centra pro epidemiologické studie
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna stresu hodnocená pomocí škály vnímaného stresu, pro kterou se průměrné skóre hodnocení pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží větší stres
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na stupnici vnímaného stresu
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna v přežvykování jako chování při regulaci emocí, jak byla hodnocena dotazníkem Rumination and Reflections Questionnaire, pro který se průměrné skóre hodnocení pohybuje od 1 do t, přičemž vyšší skóre odráží více přežvykování.
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre v dotazníku přemítání a úvah
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna v emočním potlačení hodnocená Cortauldovou škálou emoční kontroly (rozsah skóre je 1–4, vyšší skóre odráží vyšší potlačení) a dotazníkem regulace emocí (rozsah skóre je 1–5, vyšší skóre odráží vyšší potlačení)
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na Cortauldově stupnici emoční kontroly a v dotazníku regulace emocí
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna všímavosti jako tendence k emoční regulaci, jak je hodnocena škálou všímavé pozornosti, jejíž průměrné hodnocení se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží větší tendence k všímavosti.
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na stupnici všímavého vědomí a pozornosti
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna v kognitivním přehodnocení jako strategie regulace emocí, jak byla hodnocena dotazníkem Emotion Regulation Questionnaire, pro který se průměrné skóre hodnocení pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší využití kognitivního přehodnocení
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre v dotazníku regulace emocí
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna obecné sebeúčinnosti hodnocená průzkumem obecné sebeúčinnosti, u kterého se průměrné hodnocení pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší pocit vlastní účinnosti při zvládání náročných situací
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre v obecném průzkumu vlastní účinnosti
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna odolnosti podle hodnocení Ego Resilience 89, pro kterou se průměrné hodnocení pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší odolnost při zvládání náročných situací
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na Ego Resilience 89
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna kvality spánku podle hodnocení Pittsburgh Sleep Quality Inventory, pro které se průměrné skóre hodnocení pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží horší kvalitu spánku.
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na Pittsburgh Sleep Quality Inventory
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Změna fyzického zdraví hodnocená podle vlastního počtu nemocných dnů za poslední měsíc (v rozmezí od 0 do 31) a frekvence 17 příznaků, z nichž každý byl hodnocen 1 až 5, a vyšší průměrné skóre hodnocení odrážející vyšší výskyt příznaků
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence
Skóre na kontrolním seznamu symptomů a počtu dnů nemoci
Posouzeno na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a 3 měsíce po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Merced

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cameron2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V tuto chvíli jsme nerozhodli o plánu sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit