- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05611060
Az Egészséges Életkészségek építése Program értékelése
Egészséges életmóddal kapcsolatos készségek kialakítása a Merced Megyei Navigációs Központ számára
Ennek az intervenciós kísérletnek az a célja, hogy megtanulják tesztelni, hogy a Building Health Life Skills Programban való részvétel javítja-e a hajléktalanságban és a lakhatási bizonytalanságban szenvedők pszichés jólétét és stresszkezelési készségeit. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az Egészséges Életkészségek építése Programban való részvétel jobb készségeket eredményez a negatív érzelmek kezelésében?
- Az Egészséges Életkészségek építése Programban való részvétel javítja-e a pszichológiai jólétet, az alvásminőséget és az egészséggel kapcsolatos életminőséget?
A résztvevőknek három felmérést kell kitölteniük: egyet a program első ülése előtt, egyet a program végén és egyet három hónappal később. A felmérések a negatív érzelmek, a hangulati állapotok, az alvásminőség, az egészséggel összefüggő életminőség, a betegségtapasztalatok és a gyermekkori nehézségek kezelésének készségeinek mérését tartalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda D Cameron, Ph.D.
- Telefonszám: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marisela Yepez, B.S.
- Telefonszám: 209-228-2252
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Merced, California, Egyesült Államok, 95343
- Toborzás
- University of California Merced
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda D Cameron, Ph.D.
- Telefonszám: 209-626-6892
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisela Yepez, B.A.
- E-mail: myepez5@ucmerced.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik a Merced Megyei Navigációs Központtól kapnak támogatást a lakhatási bizonytalanság vagy hajléktalanság jelenlegi tapasztalatai miatt, és
- beiratkoztak az Egészséges életmód készségek építése programba
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek és azok, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása az SF-12 szerint, amelynél a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Az egészséggel összefüggő életminőség az SF értékelése szerint 12
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
A depressziós tünetek változása az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által értékelt Depresszió mértéke, amelynél az átlagos pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, és a magasabb pontszámok több depressziós tünetet tükröznek
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a Center for Epidemiological Studies Depresszió mérésén
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
A stressz változása az észlelt stressz skála szerint, amelyre az átlagos pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb stresszt tükröznek.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok az észlelt stressz skálán
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
A kérődzés változása mint érzelemszabályozási viselkedés a Rumination and Reflections Questionnaire által értékelve, amelyre az átlagos értékelési pontszámok 1 és t között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több kérődzést tükröznek.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a Rumination and Reflections Kérdőíven
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Az érzelmi elnyomás változása a Cortauld Érzelmi Kontroll Skála (a pontszámok tartománya 1-4, a magasabb pontszámok magasabb elnyomást tükröznek) és az Érzelemszabályozási kérdőív (a pontszámok tartománya 1-5, a magasabb pontszámok magasabb elnyomást tükröznek) szerint.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a Cortauld Érzelmi Kontroll Skálán és az Érzelemszabályozási kérdőíven
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
A mindfulness változása, mint érzelmi szabályozási tendencia, amelyet a Mindful Awareness Attention Scale értékel, amelynél az átlagos értékelési pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb figyelemkészséget tükrözik.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a Mindful Awareness Attention Skálán
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Változás a kognitív újraértékelésben mint érzelemszabályozási stratégiában az Érzelemszabályozási kérdőív alapján, amelynél az átlagos értékelési pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a kognitív újraértékelés nagyobb igénybevételét tükrözik.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok az Érzelemszabályozási kérdőíven
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Az általános önhatékonyság változása az általános önhatékonysági felmérés szerint, amelynél az átlagos értékelési pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a kihívást jelentő helyzetek kezelésében mutatott nagyobb önhatékonyság érzését tükrözik.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok az általános önhatékonysági felmérésen
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Az Ego Resilience 89 által értékelt rugalmasság változása, amelynél az átlagos értékelési pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot tükröznek a kihívásokkal teli helyzetek kezelésében
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok az Ego Resilience-ről 89
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Az alvásminőség változása a Pittsburgh Sleep Quality Inventory szerint, amelynél az átlagos értékelési pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig gyengébb alvásminőséget tükröznek.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a Pittsburgh-i alvásminőség-leltáron
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
A fizikai egészségben bekövetkezett változás az elmúlt hónapban eltöltött betegnapok önbevallása alapján (0-tól 31-ig), és 17 tünetegyüttes gyakorisága, egyenként 1-től 5-ig, és magasabb átlagos pontszámok alapján, ami a nagyobb tünetterhelést tükrözi.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Pontszámok a tünetellenőrző listán és a betegnapok száma
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cameron2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életvitel-készségek program építése
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityBefejezveDepresszió | A családon belüli erőszak | Intim partner erőszak | Megvert nők | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | Nemi alapú erőszak | Nemi erőszak Szexuális zaklatásPakisztán