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胃腸のポスト急性COVID-19症候群における腸透過性の臨床的意義

2022年11月9日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

COVID-19急性期後の胃腸における腸透過性の臨床的意義

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) および関連するコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、過去 3 年間、世界中に広がっています。 これらの回復期の個人の一部は、「長期 COVID」または「ポスト急性 COVID-19 症候群」(PACS) と呼ばれる長期の後遺症を経験しました。 一般的な症状は、全身、精神神経、心肺、胃腸です[1]。

胃腸 PACS の有病率は、さまざまな文献で 2 ~ 5% でした [2][3]。 消化管 PACS の危険因子には、無嗅覚症、老化、慢性腸疾患の存在、消化不良の症状、および心理的併存疾患が含まれます [4]。 以前の記事では、血清サイトカイン レベルの上昇と炎症状態の持続に関連する PACS の病因について説明しました [5]。 一方、標的臓器への慢性炎症の影響は十分に研究されていません。 Liuらは、PACS患者の腸内微生物叢の動態を調査し、ルミノコッカス・グナブス、バクテロイデス・ブルガタスのレベルが高く、フェカリバクテリウム・プラウスニッツィのレベルが低いことを明らかにした[6]。 別の記事では、小児における多系統炎症症候群 (MIS-C) とゾヌリン依存性の腸粘膜バリアの喪失との関連が確立されました [7]。 以前の研究によると、感染性腸炎はその後の感染後過敏性腸症候群を引き起こす可能性があり [8][9]、これは腸透過性、Tリンパ球、マスト細胞、および炎症誘発性サイトカインの増加と関連していた [10][11]。 胃腸の PACS が腸粘膜バリアの機能不全にも関連している可能性があることは合理的です。

共焦点レーザー内視鏡検査 (CLE) は、腸粘膜の変化の可視化を可能にする新しい内視鏡イメージング ツールです。 腸透過性は、過敏性腸症候群の患者の CLE によってアクセスできます [12]。 この研究は、腸の透過性と消化管の PACS との関連を調査することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化不良、腹痛、下痢、便秘などの胃腸症状が、COVID-19 感染から 3 か月後に持続している

説明

包含基準:

  • 消化不良、腹痛、下痢、便秘などの胃腸症状が、COVID-19 感染から 3 か月後に持続している

除外基準:

  • 末期がん、消化管の手術歴、急性消化管出血、フルオレセインアレルギー、妊娠中または授乳中、ヘリコバクター・ピロリ感染、主要な心肺疾患、肝硬変、末期腎疾患、自己免疫疾患、炎症性腸疾患、小腸細菌異常増殖、セリアック病、1型糖尿病、2型糖尿病、3ヶ月以内の胃腸炎、過敏性腸症候群の既往、NSAIDの使用、ステロイド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃腸の急性後COVID-19症候群
COVID-19感染後に新たに発症した機能性消化不良または過敏性腸症候群
空腸、十二指腸、胃の共焦点レーザー内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸透過性
時間枠:3ヶ月
共焦点レーザー内視鏡下での漏れ
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物叢
時間枠:3ヶ月
糞便微生物叢
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月8日

一次修了 (予想される)

2023年10月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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