- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612087
Клиническое значение проницаемости кишечника при желудочно-кишечном постостром синдроме COVID-19
Клиническое значение проницаемости кишечника при желудочно-кишечном тракте после острого COVID-19
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) и связанное с ним коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) распространяются по всему миру в течение последних 3 лет. У некоторых из этих выздоравливающих людей наблюдались долгосрочные последствия, называемые «длительный COVID-19» или «пост-острый синдром COVID-19» (PACS). Обычными проявлениями являются системные, нервно-психические, кардиореспираторные и желудочно-кишечные [1].
Распространенность PACS желудочно-кишечного тракта в разных литературных источниках составляла 2-5% [2][3]. К факторам риска PACS желудочно-кишечного тракта относятся аносмия, агевзия, наличие хронических заболеваний кишечника, диспептические явления и психологическая коморбидность [4]. В предыдущих статьях обсуждался патогенез PACS, который был связан с повышением уровня цитокинов в сыворотке и сохраняющимся воспалительным статусом [5]. Принимая во внимание, что влияние хронического воспаления на орган-мишень изучено недостаточно. Liu и соавторы исследовали динамику микробиоты кишечника у пациентов с PACS, которая выявила более высокие уровни Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus и более низкие уровни Faecalibacterium prausnitzii [6]. В другой статье установлена связь между мультисистемным воспалительным синдромом у детей (MIS-C) и зависимой от зонулина потерей барьера слизистой оболочки кишечника [7]. Согласно предыдущим исследованиям, инфекционный энтерит может вызывать последующий постинфекционный синдром раздраженного кишечника [8][9], который был связан с повышенной проницаемостью кишечника, Т-лимфоцитами, тучными клетками и провоспалительными цитокинами [10][11]. Вполне разумно, что желудочно-кишечный PACS также может быть связан с дисфункцией барьера слизистой оболочки кишечника.
Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) — это новый инструмент эндоскопической визуализации, который позволяет визуализировать изменения слизистой оболочки кишечника. Доступ к проницаемости кишечника можно получить с помощью CLE у пациентов с синдромом раздраженного кишечника [12]. Это исследование было направлено на изучение связи между проницаемостью кишечника и желудочно-кишечным PACS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu-Jen Chen, M.D
- Номер телефона: 7506 +88628712121
- Электронная почта: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Номер телефона: 7506 886228712121
- Электронная почта: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сохраняющиеся желудочно-кишечные симптомы, такие как диспепсия, боль в животе, диарея или запор, через 3 месяца после заражения COVID-19
Критерий исключения:
- Терминальная стадия рака, хирургический анамнез желудочно-кишечного тракта, острое желудочно-кишечное кровотечение, аллергия на флуоресцеин, беременность или кормление грудью, инфекция Helicobacter pylori, тяжелое сердечно-легочное заболевание, цирроз печени, терминальная стадия почечной недостаточности, аутоиммунное заболевание, воспалительное заболевание кишечника, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке , глютеновая болезнь, сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет II типа, гастроэнтерит через 3 месяца, синдром раздраженного кишечника в анамнезе, прием НПВП, стероиды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
желудочно-кишечный постострый синдром COVID-19
недавно развившаяся функциональная диспепсия или синдром раздраженного кишечника после заражения COVID-19
|
Конфокальная лазерная эндомикроскопия тощей, двенадцатиперстной кишки и желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная проницаемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
подтекание под конфокальной лазерной эндомикроскопией
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечный микробиом
Временное ограничение: 3 месяца
|
фекальный микробиом
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-09-010C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .