- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05612087
Den kliniske betydningen av tarmpermeabilitet i gastrointestinal postakutt covid-19-syndrom
Den kliniske betydningen av tarmpermeabilitet i gastrointestinal postakutt COVID-19
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) og den tilhørende koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har spredt seg over hele verden de siste 3 årene. Noen av disse rekonvalesentpersonene opplevde langvarige følgetilstander kalt "lang covid" eller "postakutt covid-19 syndrom" (PACS). Vanlige manifestasjoner er systemiske, nevropsykiatriske, kardiorespiratoriske og gastrointestinale [1].
Prevalensen av gastrointestinal PACS var 2-5 % i ulike litteraturer [2][3]. Risikofaktorene for gastrointestinal PACS inkluderer anosmi, ageusi og tilstedeværelse av kronisk tarmsykdom, dyspeptiske symptomer og psykologisk komorbiditet [4]. Tidligere artikler har diskutert patogenesen av PACS, som var assosiert med økende serumcytokinnivå og vedvarende inflammatorisk status [5]. Mens påvirkningen av kronisk betennelse på målorganet ikke er godt studert. Liu et al utforsket tarmmikrobiota-dynamikken hos pasienter med PACS, som avslørte høyere nivåer av Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus og lavere nivåer av Faecalibacterium prausnitzii [6]. En annen artikkel etablerte sammenhengen mellom multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C) og zonulinavhengig tap av tarmslimhinnebarriere [7]. I følge tidligere studier kan infeksiøs enteritt forårsake påfølgende post-infeksiøs irritabel tarmsyndrom [8][9], som var assosiert med økt tarmpermeabilitet, T-lymfocytt, mastcelle og proinflammatorisk cytokin [10][11]. Det er rimelig at gastrointestinal PACS også kan være assosiert med dysfunksjon av tarmslimhinnebarrieren.
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er et nytt endoskopisk bildebehandlingsverktøy som muliggjør visualisering av endringer i tarmslimhinnen. Tarmpermeabiliteten kunne nås av CLE hos pasienter med irritabel tarmsyndrom [12]. Denne studien hadde som mål å utforske sammenhengen mellom tarmpermeabilitet og gastrointestinal PACS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Jen Chen, M.D
- Telefonnummer: 7506 +88628712121
- E-post: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Telefonnummer: 7506 886228712121
- E-post: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende gastrointestinale symptomer som dyspepsi, magesmerter, diaré eller forstoppelse 3 måneder etter COVID-19-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Terminalkreft, kirurgisk historie med mage-tarmkanalen, akutt blødning i mage-tarmkanalen, allergi mot fluorescein, gravid eller amming, helicobacter pylori-infeksjon, alvorlig hjerte- og lungesykdom, levercirrhose, nyresykdom i sluttstadiet, autoimmun sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, tynntarmsbakterie , cøliaki, type 1 diabetisk mellitus, type II diabetisk mellitus, gastroenteritt i 3 måneder, historie med irritabel tarm, bruk av NSAID, steroid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gastrointestinal postakutt COVID-19 syndrom
nyutviklet funksjonell dyspepsi eller irritabel tarm-syndrom etter COVID-19-infeksjon
|
Konfokal laserendomikroskopi ved jejunum, tolvfingertarmen og mage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmens permeabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
lekkasje under konfokal laserendomikroskopi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmmikrobiom
Tidsramme: 3 måneder
|
fekalt mikrobiom
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-09-010C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .