- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612087
Suolen läpäisevyyden kliininen merkitys maha-suolikanavan akuutin COVID-19 jälkeisen oireyhtymän yhteydessä
Suoliston läpäisevyyden kliininen merkitys maha-suolikanavan akuutin COVID-19 jälkeisenä aikana
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) ja siihen liittyvä koronavirustauti 2019 (COVID-19) ovat levinneet ympäri maailmaa viimeisen kolmen vuoden ajan. Jotkin näistä toipilaan olevista kokivat pitkäaikaisia jälkitauteja, joita kutsutaan "pitkäksi COVID-oireyhtymäksi" tai "postakuutiksi COVID-19-oireyhtymäksi" (PACS). Yleisiä ilmenemismuotoja ovat systeemiset, neuropsykiatriset, sydän-hengitys- ja maha-suolikanavat [1].
Ruoansulatuskanavan PACS:n esiintyvyys oli eri kirjallisuuksissa 2-5 % [2][3]. Ruoansulatuskanavan PACS:n riskitekijöitä ovat anosmia, ageusia ja krooninen suolistosairaus, dyspeptiset oireet ja psykologinen komorbiditeetti [4]. Aiemmissa artikkeleissa on käsitelty PACS:n patogeneesiä, joka liittyi seerumin sytokiinitason nousuun ja jatkuvaan tulehdustilaan [5]. Sen sijaan kroonisen tulehduksen vaikutusta kohde-elimeen ei ole tutkittu hyvin. Liu ym. tutkivat suoliston mikrobiotan dynamiikkaa PACS-potilailla, mikä paljasti korkeammat Ruminococcus gnavus-, Bacteroides vulgatus -tasot ja alhaisemmat Faecalibacterium prausnitzii -tasot [6]. Toisessa artikkelissa vahvistettiin yhteys lasten multisysteemisten tulehdussyndroomien (MIS-C) ja zonuliinista riippuvaisen suolen limakalvoesteen menetyksen välillä [7]. Aiempien tutkimusten mukaan tarttuva enteriitti voi aiheuttaa myöhemmän infektion jälkeisen ärtyvän suolen oireyhtymän [8][9], joka liittyi lisääntyneeseen suolen läpäisevyyteen, T-lymfosyytteihin, syöttösoluihin ja proinflammatoriseen sytokiiniin [10][11]. On järkevää, että maha-suolikanavan PACS saattaa liittyä myös suolen limakalvoesteen toimintahäiriöön.
Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on uusi endoskooppinen kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa suolen limakalvon muutosten visualisoinnin. Suolen läpäisevyyttä voi saada CLE:llä potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä [12]. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää suoliston läpäisevyyden ja maha-suolikanavan PACS:n välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Jen Chen, M.D
- Puhelinnumero: 7506 +88628712121
- Sähköposti: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Puhelinnumero: 7506 886228712121
- Sähköposti: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuvat maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, vatsakipu, ripuli tai ummetus 3 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalinen syöpä, maha-suolikanavan leikkaushistoria, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, allergia fluoreseiinille, raskaana tai imetys, helicobacter pylori -infektio, vakava sydän-keuhkosairaus, maksakirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus, autoimmuunisairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, ohutsuolen ylikasvubakteeri , keliakia, tyypin 1 diabetes mellitus, tyypin II diabetes mellitus, gastroenteriitti 3 kuukauden kuluttua, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduskipulääkkeiden käyttö, steroidi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maha-suolikanavan postakuutti COVID-19-oireyhtymä
hiljattain kehittynyt toiminnallinen dyspepsia tai ärtyvän suolen oireyhtymä COVID-19-infektion jälkeen
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia jejunumissa, pohjukaissuolessa ja mahassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vuoto Confocal-laserendomikroskopiassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ulosteen mikrobiomi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09-010C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .