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O significado clínico da permeabilidade intestinal na síndrome gastrointestinal pós-aguda de COVID-19

9 de novembro de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O significado clínico da permeabilidade intestinal em casos gastrointestinais pós-agudos de COVID-19

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e a doença associada ao coronavírus 2019 (COVID-19) têm se espalhado por todo o mundo nos últimos 3 anos. Alguns desses indivíduos convalescentes apresentaram sequelas de longo prazo denominadas 'COVID longo' ou 'síndrome pós-aguda de COVID-19' (PACS). As manifestações comuns são sistêmicas, neuropsiquiátricas, cardiorrespiratórias e gastrointestinais [1].

A prevalência de PACS gastrointestinal foi de 2-5% em diferentes literaturas [2][3]. Os fatores de risco da PACS gastrointestinal incluem anosmia, ageusia e presença de doença intestinal crônica, sintomas dispépticos e comorbidade psicológica [4]. Artigos anteriores discutiram a patogênese da PACS, que foi associada ao aumento do nível sérico de citocinas e estado inflamatório persistente [5]. Considerando que, a influência da inflamação crônica no órgão-alvo não foi bem estudada. Liu et al exploraram a dinâmica da microbiota intestinal em pacientes com PACS, que revelou níveis mais altos de Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus e níveis mais baixos de Faecalibacterium prausnitzii [6]. Outro artigo estabeleceu a associação entre a síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) e a perda da barreira da mucosa intestinal dependente de zonulina [7]. De acordo com estudos anteriores, a enterite infecciosa pode causar a síndrome do intestino irritável pós-infecciosa subsequente [8] [9], que foi associada ao aumento da permeabilidade intestinal, linfócitos T, mastócitos e citocinas pró-inflamatórias [10] [11]. É razoável que o PACS gastrointestinal também possa estar associado à disfunção da barreira da mucosa intestinal.

A endomicroscopia confocal a laser (CLE) é uma nova ferramenta de imagem endoscópica que permite a visualização das alterações da mucosa intestinal. A permeabilidade intestinal pode ser acessada por CLE em pacientes com síndrome do intestino irritável [12]. Este estudo teve como objetivo explorar a associação entre permeabilidade intestinal e PACS gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sintomas gastrointestinais persistentes, como dispepsia, dor abdominal, diarreia ou constipação 3 meses após a infecção por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas gastrointestinais persistentes, como dispepsia, dor abdominal, diarreia ou constipação 3 meses após a infecção por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Câncer terminal, história cirúrgica do trato gastrointestinal, sangramento agudo do trato gastrointestinal, alergia à fluoresceína, gravidez ou amamentação, infecção por Helicobacter pylori, doença cardiopulmonar importante, cirrose hepática, doença renal em estágio terminal, doença autoimune, doença inflamatória intestinal, supercrescimento bacteriano no intestino delgado , doença celíaca, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo II, gastroenterite em 3 meses, história de síndrome do intestino irritável, uso de AINE, esteroide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome gastrointestinal pós-aguda de COVID-19
dispepsia funcional recém-desenvolvida ou síndrome do intestino irritável após infecção por COVID-19
Endomicroscopia confocal a laser no jejuno, duodeno e estômago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
permeabilidade intestinal
Prazo: 3 meses
vazamento sob endomicroscopia a laser confocal
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microbioma intestinal
Prazo: 3 meses
microbioma fecal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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