- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612087
La importancia clínica de la permeabilidad intestinal en el síndrome gastrointestinal posagudo de COVID-19
La importancia clínica de la permeabilidad intestinal en el postagudo gastrointestinal de COVID-19
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y la enfermedad por coronavirus asociada 2019 (COVID-19) se han estado propagando por todo el mundo durante los últimos 3 años. Algunas de estas personas convalecientes experimentaron secuelas a largo plazo denominadas "COVID prolongado" o "síndrome post-agudo de COVID-19" (PACS). Las manifestaciones comunes son sistémicas, neuropsiquiátricas, cardiorrespiratorias y gastrointestinales [1].
La prevalencia de PACS gastrointestinal fue del 2-5% en diferentes literaturas [2][3]. Los factores de riesgo de PACS gastrointestinal incluyen anosmia, ageusia y presencia de enfermedad intestinal crónica, síntomas dispépticos y la comorbilidad psicológica [4]. Artículos anteriores han discutido la patogenia de PACS, que se asoció con un aumento del nivel de citocinas séricas y un estado inflamatorio persistente [5]. Mientras que la influencia de la inflamación crónica en el órgano diana no ha sido bien estudiada. Liu et al exploraron la dinámica de la microbiota intestinal en pacientes con PACS, que reveló niveles más altos de Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus y niveles más bajos de Faecalibacterium prausnitzii [6]. Otro artículo estableció la asociación entre el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) y la pérdida de la barrera mucosa intestinal dependiente de zonulina [7]. Según estudios previos, la enteritis infecciosa puede causar el síndrome del intestino irritable posinfeccioso posterior [8][9], que se asoció con un aumento de la permeabilidad intestinal, linfocitos T, mastocitos y citoquinas proinflamatorias [10][11]. Es razonable que el PACS gastrointestinal también pueda estar asociado con la disfunción de la barrera de la mucosa intestinal.
La endomicroscopia láser confocal (CLE) es una nueva herramienta de imagen endoscópica que permite la visualización de los cambios en la mucosa intestinal. Se puede acceder a la permeabilidad intestinal mediante CLE en pacientes con síndrome del intestino irritable [12]. Este estudio tuvo como objetivo explorar la asociación entre la permeabilidad intestinal y el PACS gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Jen Chen, M.D
- Número de teléfono: 7506 +88628712121
- Correo electrónico: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Número de teléfono: 7506 886228712121
- Correo electrónico: yzchen5@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas gastrointestinales persistentes como dispepsia, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento 3 meses después de la infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Cáncer terminal, antecedentes quirúrgicos del tracto gastrointestinal, hemorragia aguda del tracto gastrointestinal, alergia a la fluoresceína, embarazo o lactancia, infección por helicobacter pylori, enfermedad cardiopulmonar mayor, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad autoinmune, enfermedad inflamatoria intestinal, sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado , enfermedad celíaca, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo II, gastroenteritis en 3 meses, antecedentes de síndrome del intestino irritable, uso de AINE, esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndrome gastrointestinal posagudo de COVID-19
dispepsia funcional recién desarrollada o síndrome del intestino irritable después de la infección por COVID-19
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Endomicroscopia láser confocal en yeyuno, duodeno y estómago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
fuga bajo endomicroscopia láser confocal
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
microbioma fecal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- COVID-19
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- 2022-09-010C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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