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La importancia clínica de la permeabilidad intestinal en el síndrome gastrointestinal posagudo de COVID-19

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

La importancia clínica de la permeabilidad intestinal en el postagudo gastrointestinal de COVID-19

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y la enfermedad por coronavirus asociada 2019 (COVID-19) se han estado propagando por todo el mundo durante los últimos 3 años. Algunas de estas personas convalecientes experimentaron secuelas a largo plazo denominadas "COVID prolongado" o "síndrome post-agudo de COVID-19" (PACS). Las manifestaciones comunes son sistémicas, neuropsiquiátricas, cardiorrespiratorias y gastrointestinales [1].

La prevalencia de PACS gastrointestinal fue del 2-5% en diferentes literaturas [2][3]. Los factores de riesgo de PACS gastrointestinal incluyen anosmia, ageusia y presencia de enfermedad intestinal crónica, síntomas dispépticos y la comorbilidad psicológica [4]. Artículos anteriores han discutido la patogenia de PACS, que se asoció con un aumento del nivel de citocinas séricas y un estado inflamatorio persistente [5]. Mientras que la influencia de la inflamación crónica en el órgano diana no ha sido bien estudiada. Liu et al exploraron la dinámica de la microbiota intestinal en pacientes con PACS, que reveló niveles más altos de Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus y niveles más bajos de Faecalibacterium prausnitzii [6]. Otro artículo estableció la asociación entre el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) y la pérdida de la barrera mucosa intestinal dependiente de zonulina [7]. Según estudios previos, la enteritis infecciosa puede causar el síndrome del intestino irritable posinfeccioso posterior [8][9], que se asoció con un aumento de la permeabilidad intestinal, linfocitos T, mastocitos y citoquinas proinflamatorias [10][11]. Es razonable que el PACS gastrointestinal también pueda estar asociado con la disfunción de la barrera de la mucosa intestinal.

La endomicroscopia láser confocal (CLE) es una nueva herramienta de imagen endoscópica que permite la visualización de los cambios en la mucosa intestinal. Se puede acceder a la permeabilidad intestinal mediante CLE en pacientes con síndrome del intestino irritable [12]. Este estudio tuvo como objetivo explorar la asociación entre la permeabilidad intestinal y el PACS gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Jen Chen, M.D
  • Número de teléfono: 7506 +88628712121
  • Correo electrónico: yzchen5@vghtpe.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

síntomas gastrointestinales persistentes como dispepsia, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento 3 meses después de la infección por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas gastrointestinales persistentes como dispepsia, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento 3 meses después de la infección por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Cáncer terminal, antecedentes quirúrgicos del tracto gastrointestinal, hemorragia aguda del tracto gastrointestinal, alergia a la fluoresceína, embarazo o lactancia, infección por helicobacter pylori, enfermedad cardiopulmonar mayor, cirrosis hepática, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad autoinmune, enfermedad inflamatoria intestinal, sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado , enfermedad celíaca, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo II, gastroenteritis en 3 meses, antecedentes de síndrome del intestino irritable, uso de AINE, esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome gastrointestinal posagudo de COVID-19
dispepsia funcional recién desarrollada o síndrome del intestino irritable después de la infección por COVID-19
Endomicroscopia láser confocal en yeyuno, duodeno y estómago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
fuga bajo endomicroscopia láser confocal
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
microbioma fecal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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