Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam střevní permeability u gastrointestinálního postakutního syndromu COVID-19

9. listopadu 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Klinický význam střevní propustnosti u gastrointestinálního postakutního COVID-19

Těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a související koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) se v posledních 3 letech šíří po celém světě. Někteří z těchto rekonvalescentních jedinců zaznamenali dlouhodobé následky nazývané „dlouhý COVID“ nebo „postakutní syndrom COVID-19“ (PACS). Běžné projevy jsou systémové, neuropsychiatrické, kardiorespirační a gastrointestinální [1].

Prevalence gastrointestinálního PACS byla v různých literaturách 2–5 % [2][3]. Mezi rizikové faktory gastrointestinálního PACS patří anosmie, ageuzie a přítomnost chronického střevního onemocnění, dyspeptické symptomy a psychologická komorbidita [4]. Předchozí články pojednávaly o patogenezi PACS, která byla spojena se zvýšením hladiny cytokinů v séru a přetrvávajícím zánětlivým stavem [5]. Zatímco vliv chronického zánětu na cílový orgán nebyl dostatečně studován. Liu et al zkoumali dynamiku střevní mikroflóry u pacientů s PACS, která odhalila vyšší hladiny Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus a nižší hladiny Faecalibacterium prausnitzii [6]. Jiný článek prokázal souvislost mezi multisystémovým zánětlivým syndromem u dětí (MIS-C) a ztrátou střevní slizniční bariéry závislou na zolininu [7]. Podle předchozích studií může infekční enteritida způsobit následný postinfekční syndrom dráždivého tračníku [8][9], který byl spojen se zvýšenou permeabilitou střeva, T-lymfocyty, mastocyty a prozánětlivými cytokiny [10][11]. Je rozumné, že gastrointestinální PACS může být také spojen s dysfunkcí střevní slizniční bariéry.

Konfokální laserová endomikroskopie (CLE) je nový endoskopický zobrazovací nástroj, který umožňuje vizualizaci změn střevní sliznice. U pacientů se syndromem dráždivého tračníku může CLE dosáhnout propustnosti střeva [12]. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi propustností střeva a gastrointestinálním PACS.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

přetrvávající gastrointestinální příznaky, jako je dyspepsie, bolest břicha, průjem nebo zácpa 3 měsíce po infekci COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající gastrointestinální příznaky, jako je dyspepsie, bolest břicha, průjem nebo zácpa 3 měsíce po infekci COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Terminální rakovina, chirurgická anamnéza gastrointestinálního traktu, akutní krvácení do gastrointestinálního traktu, alergie na fluorescein, těhotná nebo kojená, infekce Helicobacter pylori, závažné kardiopulmonální onemocnění, jaterní cirhóza, konečné stadium onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění, zánětlivé onemocnění střev, přemnožení bakterií tenkého střeva , celiakie, diabetes mellitus 1. typu, diabetes mellitus II. typu, gastroenteritida za 3 měsíce, anamnéza syndromu dráždivého tračníku, užívání NSAID, steroid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
gastrointestinální postakutní syndrom COVID-19
nově vzniklá funkční dyspepsie nebo syndrom dráždivého tračníku po infekci COVID-19
Konfokální laserová endomikroskopie v jejunu, duodenu a žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní propustnost
Časové okno: 3 měsíce
únik při konfokální laserové endomikroskopii
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní mikrobiom
Časové okno: 3 měsíce
fekální mikrobiom
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální postakutní syndrom COVID-19

Klinické studie na Konfokální laserová endomikroskopie

3
Předplatit