- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612087
Il significato clinico della permeabilità intestinale nella sindrome gastrointestinale post-acuta da COVID-19
Il significato clinico della permeabilità intestinale nel post COVID-19 acuto gastrointestinale
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) e la malattia da coronavirus associata 2019 (COVID-19) si sono diffuse in tutto il mondo negli ultimi 3 anni. Alcuni di questi individui convalescenti hanno avuto sequele a lungo termine denominate "COVID lungo" o "sindrome post-acuta da COVID-19" (PACS). Le manifestazioni comuni sono sistemiche, neuropsichiatriche, cardiorespiratorie e gastrointestinali [1].
La prevalenza di PACS gastrointestinale era del 2-5% in diverse letterature [2][3]. I fattori di rischio della PACS gastrointestinale includono anosmia, ageusia e presenza di malattia cronica intestinale, sintomi dispeptici e comorbilità psicologica [4]. Articoli precedenti hanno discusso la patogenesi della PACS, che era associata all'aumento del livello di citochine sieriche e allo stato infiammatorio persistente [5]. Considerando che l'influenza dell'infiammazione cronica sull'organo bersaglio non è stata ben studiata. Liu et al hanno esplorato le dinamiche del microbiota intestinale nei pazienti con PACS, che hanno rivelato livelli più elevati di Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus e livelli più bassi di Faecalibacterium prausnitzii [6]. Un altro articolo ha stabilito l'associazione tra la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) e la perdita della barriera della mucosa intestinale dipendente dalla zonulina [7]. Secondo studi precedenti, l'enterite infettiva può causare una successiva sindrome dell'intestino irritabile post-infettiva [8][9], che è stata associata ad un aumento della permeabilità intestinale, dei linfociti T, dei mastociti e delle citochine proinfiammatorie [10][11]. È ragionevole che la PACS gastrointestinale possa anche essere associata a disfunzione della barriera della mucosa intestinale.
L'endomicroscopia laser confocale (CLE) è un nuovo strumento di imaging endoscopico che consente la visualizzazione dei cambiamenti della mucosa intestinale. La permeabilità intestinale potrebbe essere raggiunta da CLE in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile [12]. Questo studio mirava a esplorare l'associazione tra permeabilità intestinale e PACS gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Jen Chen, M.D
- Numero di telefono: 7506 +88628712121
- Email: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Numero di telefono: 7506 886228712121
- Email: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi gastrointestinali persistenti come dispepsia, dolore addominale, diarrea o costipazione 3 mesi dopo l'infezione da COVID-19
Criteri di esclusione:
- Cancro terminale, storia chirurgica del tratto gastrointestinale, sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale, allergia alla fluoresceina, gravidanza o allattamento, infezione da Helicobacter pylori, malattia cardiopolmonare maggiore, cirrosi epatica, malattia renale allo stadio terminale, malattia autoimmune, malattia infiammatoria intestinale, proliferazione batterica dell'intestino tenue , malattia celiaca, diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo II, gastroenterite in 3 mesi, storia di sindrome dell'intestino irritabile, uso di FANS, steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sindrome gastrointestinale post acuta da COVID-19
dispepsia funzionale di recente sviluppo o sindrome dell'intestino irritabile dopo l'infezione da COVID-19
|
Endomicroscopia laser confocale a digiuno, duodeno e stomaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
permeabilità intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
perdita sotto endomicroscopia laser confocale
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
microbioma intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
microbioma fecale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-09-010C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .