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Il significato clinico della permeabilità intestinale nella sindrome gastrointestinale post-acuta da COVID-19

9 novembre 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Il significato clinico della permeabilità intestinale nel post COVID-19 acuto gastrointestinale

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) e la malattia da coronavirus associata 2019 (COVID-19) si sono diffuse in tutto il mondo negli ultimi 3 anni. Alcuni di questi individui convalescenti hanno avuto sequele a lungo termine denominate "COVID lungo" o "sindrome post-acuta da COVID-19" (PACS). Le manifestazioni comuni sono sistemiche, neuropsichiatriche, cardiorespiratorie e gastrointestinali [1].

La prevalenza di PACS gastrointestinale era del 2-5% in diverse letterature [2][3]. I fattori di rischio della PACS gastrointestinale includono anosmia, ageusia e presenza di malattia cronica intestinale, sintomi dispeptici e comorbilità psicologica [4]. Articoli precedenti hanno discusso la patogenesi della PACS, che era associata all'aumento del livello di citochine sieriche e allo stato infiammatorio persistente [5]. Considerando che l'influenza dell'infiammazione cronica sull'organo bersaglio non è stata ben studiata. Liu et al hanno esplorato le dinamiche del microbiota intestinale nei pazienti con PACS, che hanno rivelato livelli più elevati di Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus e livelli più bassi di Faecalibacterium prausnitzii [6]. Un altro articolo ha stabilito l'associazione tra la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) e la perdita della barriera della mucosa intestinale dipendente dalla zonulina [7]. Secondo studi precedenti, l'enterite infettiva può causare una successiva sindrome dell'intestino irritabile post-infettiva [8][9], che è stata associata ad un aumento della permeabilità intestinale, dei linfociti T, dei mastociti e delle citochine proinfiammatorie [10][11]. È ragionevole che la PACS gastrointestinale possa anche essere associata a disfunzione della barriera della mucosa intestinale.

L'endomicroscopia laser confocale (CLE) è un nuovo strumento di imaging endoscopico che consente la visualizzazione dei cambiamenti della mucosa intestinale. La permeabilità intestinale potrebbe essere raggiunta da CLE in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile [12]. Questo studio mirava a esplorare l'associazione tra permeabilità intestinale e PACS gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sintomi gastrointestinali persistenti come dispepsia, dolore addominale, diarrea o costipazione 3 mesi dopo l'infezione da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi gastrointestinali persistenti come dispepsia, dolore addominale, diarrea o costipazione 3 mesi dopo l'infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Cancro terminale, storia chirurgica del tratto gastrointestinale, sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale, allergia alla fluoresceina, gravidanza o allattamento, infezione da Helicobacter pylori, malattia cardiopolmonare maggiore, cirrosi epatica, malattia renale allo stadio terminale, malattia autoimmune, malattia infiammatoria intestinale, proliferazione batterica dell'intestino tenue , malattia celiaca, diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo II, gastroenterite in 3 mesi, storia di sindrome dell'intestino irritabile, uso di FANS, steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome gastrointestinale post acuta da COVID-19
dispepsia funzionale di recente sviluppo o sindrome dell'intestino irritabile dopo l'infezione da COVID-19
Endomicroscopia laser confocale a digiuno, duodeno e stomaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
permeabilità intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
perdita sotto endomicroscopia laser confocale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microbioma intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
microbioma fecale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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