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Die klinische Bedeutung der Darmpermeabilität beim gastrointestinalen postakuten COVID-19-Syndrom

9. November 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Die klinische Bedeutung der Darmpermeabilität bei gastrointestinalem postakutem COVID-19

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und die damit verbundene Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verbreiten sich seit 3 ​​Jahren auf der ganzen Welt. Einige dieser rekonvaleszenten Personen erlitten Langzeitfolgen, die als „langes COVID“ oder „postakutes COVID-19-Syndrom“ (PACS) bezeichnet werden. Häufige Manifestationen sind systemisch, neuropsychiatrisch, kardiorespiratorisch und gastrointestinal [1].

Die Prävalenz von gastrointestinalem PACS lag in verschiedenen Literaturstellen bei 2–5 % [2][3]. Zu den Risikofaktoren des gastrointestinalen PACS gehören Anosmie, Ageusie und das Vorhandensein einer chronischen Darmerkrankung, dyspeptische Symptome und die psychische Komorbidität [4]. Frühere Artikel haben die Pathogenese von PACS diskutiert, die mit einem Anstieg der Zytokinspiegel im Serum und einem anhaltenden Entzündungsstatus verbunden war [5]. Wohingegen der Einfluss einer chronischen Entzündung auf das Zielorgan nicht gut untersucht wurde. Liu et al. untersuchten die Darmmikrobiota-Dynamik bei Patienten mit PACS, die höhere Konzentrationen von Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus und niedrigere Konzentrationen von Faecalibacterium prausnitzii zeigten [6]. Ein weiterer Artikel stellte den Zusammenhang zwischen dem Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) und dem Zonulin-abhängigen Verlust der Darmschleimhautbarriere her [7]. Laut früheren Studien kann eine infektiöse Enteritis ein nachfolgendes postinfektiöses Reizdarmsyndrom verursachen [8][9], das mit einer erhöhten Darmpermeabilität, T-Lymphozyten, Mastzellen und proinflammatorischen Zytokinen verbunden war [10][11]. Es ist vernünftig, dass gastrointestinales PACS auch mit einer Dysfunktion der Darmschleimhautbarriere in Verbindung gebracht werden könnte.

Die konfokale Laser-Endomikroskopie (CLE) ist ein neues endoskopisches Bildgebungsverfahren, das die Visualisierung von Darmschleimhautveränderungen ermöglicht. Die Darmpermeabilität konnte durch CLE bei Patienten mit Reizdarmsyndrom erreicht werden [12]. Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen Darmpermeabilität und gastrointestinalem PACS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

anhaltende gastrointestinale Symptome wie Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung 3 Monate nach der COVID-19-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltende gastrointestinale Symptome wie Dyspepsie, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung 3 Monate nach der COVID-19-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Krebs im Endstadium, chirurgische Vorgeschichte des Magen-Darm-Trakts, akute Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Allergie gegen Fluorescein, Schwangerschaft oder Stillzeit, Helicobacter-pylori-Infektion, schwere kardiopulmonale Erkrankung, Leberzirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium, Autoimmunerkrankung, entzündliche Darmerkrankung, bakterielle Überwucherung des Dünndarms , Zöliakie, diabetischer Mellitus Typ 1, diabetischer Mellitus Typ II, Gastroenteritis in 3 Monaten, Reizdarmsyndrom in der Anamnese, Verwendung von NSAID, Steroid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gastrointestinales postakutes COVID-19-Syndrom
neu entwickelte funktionelle Dyspepsie oder Reizdarmsyndrom nach einer COVID-19-Infektion
Konfokale Laser-Endomikroskopie am Jejunum, Duodenum und Magen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmdurchlässigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Leckage unter konfokaler Laserendomikroskopie
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiom
Zeitfenster: 3 Monate
fäkales Mikrobiom
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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