Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne znaczenie przepuszczalności jelit w zespole po ostrym COVID-19 przewodu pokarmowego

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Kliniczne znaczenie przepuszczalności jelit w ostrym przebiegu COVID-19 w przewodzie pokarmowym

Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) i związana z nim choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) rozprzestrzeniają się na całym świecie od 3 lat. Niektóre z tych rekonwalescentów doświadczyły długotrwałych następstw określanych jako „długi COVID” lub „zespół po ostrym COVID-19” (PACS). Częste objawy to ogólnoustrojowe, neuropsychiatryczne, sercowo-oddechowe i żołądkowo-jelitowe [1].

Częstość występowania PACS przewodu pokarmowego wynosiła 2-5% w różnych publikacjach [2][3]. Czynnikami ryzyka PACS przewodu pokarmowego są brak węchu, brak smaku, obecność przewlekłej choroby jelit, objawy dyspeptyczne i współwystępowanie chorób psychicznych [4]. We wcześniejszych artykułach omawiano patogenezę PACS, która wiązała się ze wzrostem poziomu cytokin w surowicy i utrzymywaniem się stanu zapalnego [5]. Natomiast wpływ przewlekłego stanu zapalnego na narząd docelowy nie został dobrze zbadany. Liu i wsp. zbadali dynamikę mikroflory jelitowej u pacjentów z PACS, która ujawniła wyższy poziom Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus i niższy poziom Faecalibacterium prausnitzii [6]. W innym artykule ustalono związek między wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C) a zależną od zonuliny utratą bariery śluzówkowej jelit [7]. Według wcześniejszych badań, zakaźne zapalenie jelit może powodować późniejszy poinfekcyjny zespół jelita drażliwego [8][9], który był związany ze zwiększoną przepuszczalnością jelit, limfocytami T, komórkami tucznymi i cytokinami prozapalnymi [10][11]. Jest uzasadnione, że PACS żołądkowo-jelitowy może być również związany z dysfunkcją bariery śluzówkowej jelit.

Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) to nowe narzędzie do obrazowania endoskopowego, które umożliwia wizualizację zmian w błonie śluzowej jelita. Dostęp do przepuszczalności jelita można było uzyskać za pomocą CLE u pacjenta z zespołem jelita drażliwego [12]. Badanie to miało na celu zbadanie związku między przepuszczalnością jelit a PACS przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

utrzymujące się objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, ból brzucha, biegunka lub zaparcie 3 miesiące po zakażeniu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrzymujące się objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, ból brzucha, biegunka lub zaparcie 3 miesiące po zakażeniu COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Rak terminalny, wywiad chirurgiczny przewodu pokarmowego, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego, alergia na fluoresceinę, ciąża lub karmienie piersią, zakażenie Helicobacter pylori, poważna choroba krążeniowo-oddechowa, marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, choroba autoimmunologiczna, nieswoiste zapalenie jelit, przerost flory bakteryjnej jelita cienkiego , celiakia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu II, zapalenie żołądka i jelit w ciągu 3 miesięcy, zespół jelita drażliwego w wywiadzie, stosowanie NLPZ, steroid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół żołądkowo-jelitowy po ostrym COVID-19
nowo rozwinięta niestrawność czynnościowa lub zespół jelita drażliwego po zakażeniu COVID-19
Laserowa endomikroskopia konfokalna jelita czczego, dwunastnicy i żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
wyciek pod konfokalną endomikroskopią laserową
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
mikrobiom kałowy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19 przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Konfokalna endomikroskopia laserowa

3
Subskrybuj