- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612087
Kliniczne znaczenie przepuszczalności jelit w zespole po ostrym COVID-19 przewodu pokarmowego
Kliniczne znaczenie przepuszczalności jelit w ostrym przebiegu COVID-19 w przewodzie pokarmowym
Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) i związana z nim choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) rozprzestrzeniają się na całym świecie od 3 lat. Niektóre z tych rekonwalescentów doświadczyły długotrwałych następstw określanych jako „długi COVID” lub „zespół po ostrym COVID-19” (PACS). Częste objawy to ogólnoustrojowe, neuropsychiatryczne, sercowo-oddechowe i żołądkowo-jelitowe [1].
Częstość występowania PACS przewodu pokarmowego wynosiła 2-5% w różnych publikacjach [2][3]. Czynnikami ryzyka PACS przewodu pokarmowego są brak węchu, brak smaku, obecność przewlekłej choroby jelit, objawy dyspeptyczne i współwystępowanie chorób psychicznych [4]. We wcześniejszych artykułach omawiano patogenezę PACS, która wiązała się ze wzrostem poziomu cytokin w surowicy i utrzymywaniem się stanu zapalnego [5]. Natomiast wpływ przewlekłego stanu zapalnego na narząd docelowy nie został dobrze zbadany. Liu i wsp. zbadali dynamikę mikroflory jelitowej u pacjentów z PACS, która ujawniła wyższy poziom Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus i niższy poziom Faecalibacterium prausnitzii [6]. W innym artykule ustalono związek między wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C) a zależną od zonuliny utratą bariery śluzówkowej jelit [7]. Według wcześniejszych badań, zakaźne zapalenie jelit może powodować późniejszy poinfekcyjny zespół jelita drażliwego [8][9], który był związany ze zwiększoną przepuszczalnością jelit, limfocytami T, komórkami tucznymi i cytokinami prozapalnymi [10][11]. Jest uzasadnione, że PACS żołądkowo-jelitowy może być również związany z dysfunkcją bariery śluzówkowej jelit.
Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) to nowe narzędzie do obrazowania endoskopowego, które umożliwia wizualizację zmian w błonie śluzowej jelita. Dostęp do przepuszczalności jelita można było uzyskać za pomocą CLE u pacjenta z zespołem jelita drażliwego [12]. Badanie to miało na celu zbadanie związku między przepuszczalnością jelit a PACS przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Jen Chen, M.D
- Numer telefonu: 7506 +88628712121
- E-mail: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Numer telefonu: 7506 886228712121
- E-mail: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrzymujące się objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, ból brzucha, biegunka lub zaparcie 3 miesiące po zakażeniu COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Rak terminalny, wywiad chirurgiczny przewodu pokarmowego, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego, alergia na fluoresceinę, ciąża lub karmienie piersią, zakażenie Helicobacter pylori, poważna choroba krążeniowo-oddechowa, marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek, choroba autoimmunologiczna, nieswoiste zapalenie jelit, przerost flory bakteryjnej jelita cienkiego , celiakia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu II, zapalenie żołądka i jelit w ciągu 3 miesięcy, zespół jelita drażliwego w wywiadzie, stosowanie NLPZ, steroid
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zespół żołądkowo-jelitowy po ostrym COVID-19
nowo rozwinięta niestrawność czynnościowa lub zespół jelita drażliwego po zakażeniu COVID-19
|
Laserowa endomikroskopia konfokalna jelita czczego, dwunastnicy i żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyciek pod konfokalną endomikroskopią laserową
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mikrobiom kałowy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-09-010C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19 przewodu pokarmowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Długodystansowy COVID | Post-ostre następstwa COVID-19
-
University Medical Center MainzRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDNiemcy
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research FoundationAktywny, nie rekrutującyDługi COVID | Po ostrym COVID-19 | Post-ostra sekwencja COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPost-ostre następstwa COVID-19Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnySyndrom dysfunkcyjny | Post-ostre następstwa COVID-19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konfokalna endomikroskopia laserowa
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationJeszcze nie rekrutacjaKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący