- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05612087
COVID-19 후 급성 위장관 증후군에서 장 투과성의 임상적 의의
COVID-19 급성기 이후 위장관에서의 소화관 투과성의 임상적 의의
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 및 관련 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 지난 3년 동안 전 세계적으로 확산되었습니다. 이 회복기 개인 중 일부는 '장기 COVID' 또는 '급성 COVID-19 증후군'(PACS)이라는 장기적인 후유증을 경험했습니다. 일반적인 징후는 전신, 신경정신과, 심장-호흡기 및 위장관이다[1].
위장관 PACS의 유병률은 여러 문헌[2][3]에서 2-5%였습니다. 위장관 PACS의 위험인자는 후각상실증, 미각이상, 만성 장질환, 소화불량 증상, 심리적 동반질환 등이 있다[4]. 이전 기사에서는 혈청 사이토카인 수치 증가 및 지속적인 염증 상태와 관련된 PACS의 병인에 대해 논의했습니다[5]. 반면, 표적 장기에 대한 만성 염증의 영향은 잘 연구되지 않았습니다. Liu 등은 Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus의 수치가 높고 Faecalibacterium prausnitzii의 수치가 낮은 PACS 환자의 장내 미생물 역학을 조사했습니다[6]. 또 다른 기사는 어린이의 다기관 염증 증후군(MIS-C)과 소화관 점막 장벽의 조눌린 의존성 손실 사이의 연관성을 확립했습니다[7]. 이전 연구에 따르면 감염성 장염은 이후 감염 후 과민성 대장 증후군[8][9]을 유발할 수 있으며, 이는 장 투과성, T-림프구, 비만 세포 및 전염증성 사이토카인 증가와 관련이 있습니다[10][11]. 위장관 PACS가 장 점막 장벽의 기능 장애와도 관련이 있을 수 있다는 것은 합리적입니다.
공초점 레이저 내시경(CLE)은 장 점막 변화를 시각화할 수 있는 새로운 내시경 이미징 도구입니다. 장 투과성은 과민성 대장 증후군 환자의 CLE에 의해 접근될 수 있습니다[12]. 이 연구는 장 투과성과 위장관 PACS 사이의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Jen Chen, M.D
- 전화번호: 7506 +88628712121
- 이메일: yzchen5@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yu-Jen Chen, M.D
- 전화번호: 7506 886228712121
- 이메일: yzchen5@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나19 감염 후 3개월 이상 소화불량, 복통, 설사, 변비 등의 위장관 증상 지속
제외 기준:
- 말기 암, 위장관 수술 병력, 급성 위장관 출혈, 플루오레세인 알레르기, 임신 또는 수유, 헬리코박터 파이로리 감염, 주요 심폐 질환, 간경변증, 말기 신장 질환, 자가 면역 질환, 염증성 장 질환, 소장 세균 과증식 , 셀리악병, 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 3개월 내 위장염, 과민성 대장 증후군 병력, NSAID 사용, 스테로이드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위장 후 급성 COVID-19 증후군
COVID-19 감염 후 새로 발생한 기능성 소화불량 또는 과민성 대장 증후군
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공장, 십이지장 및 위의 공초점 레이저 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 투과성
기간: 3 개월
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Confocal 레이저 endomicroscopy 하의 누출
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴
기간: 3 개월
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분변 마이크로바이옴
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-09-010C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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