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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612087
L'importance clinique de la perméabilité intestinale dans le syndrome gastro-intestinal post-aigu COVID-19
L'importance clinique de la perméabilité intestinale dans le COVID-19 post-aigu gastro-intestinal
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et la maladie à coronavirus associée 2019 (COVID-19) se propagent dans le monde entier depuis 3 ans. Certaines de ces personnes convalescentes ont présenté des séquelles à long terme appelées « COVID long » ou « syndrome COVID-19 post-aigu » (PACS). Les manifestations courantes sont systémiques, neuropsychiatriques, cardio-respiratoires et gastro-intestinales [1].
La prévalence du PACS gastro-intestinal était de 2 à 5 % dans différentes littératures [2][3]. Les facteurs de risque de PACS gastro-intestinal comprennent l'anosmie, l'agueusie et la présence d'une maladie chronique de l'intestin, des symptômes dyspeptiques et la comorbidité psychologique [4]. Des articles antérieurs ont discuté de la pathogenèse du PACS, qui était associée à une augmentation du taux de cytokines sériques et à un statut inflammatoire persistant [5]. Considérant que l'influence de l'inflammation chronique sur l'organe cible n'a pas été bien étudiée. Liu et al ont exploré la dynamique du microbiote intestinal chez les patients atteints de PACS, ce qui a révélé des niveaux plus élevés de Ruminococcus gnavus, Bacteroides vulgatus et des niveaux inférieurs de Faecalibacterium prausnitzii [6]. Un autre article a établi l'association entre le syndrome inflammatoire multisystémique chez l'enfant (MIS-C) et la perte de la barrière muqueuse intestinale dépendante de la zonuline [7]. Selon des études antérieures, l'entérite infectieuse peut entraîner un syndrome du côlon irritable post-infectieux [8][9], qui était associé à une augmentation de la perméabilité intestinale, des lymphocytes T, des mastocytes et des cytokines pro-inflammatoires [10][11]. Il est raisonnable que le PACS gastro-intestinal puisse également être associé à un dysfonctionnement de la barrière muqueuse intestinale.
L'endomicroscopie laser confocale (CLE) est un nouvel outil d'imagerie endoscopique qui permet de visualiser les modifications de la muqueuse intestinale. La perméabilité intestinale pourrait être accessible par CLE chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable [12]. Cette étude visait à explorer l'association entre la perméabilité intestinale et le PACS gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Jen Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 7506 +88628712121
- E-mail: yzchen5@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yu-Jen Chen, M.D
- Numéro de téléphone: 7506 886228712121
- E-mail: yzchen5@vghtpe.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- symptômes gastro-intestinaux persistants tels que dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation 3 mois après l'infection au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Cancer en phase terminale, antécédents chirurgicaux du tractus gastro-intestinal, saignement aigu du tractus gastro-intestinal, allergie à la fluorescéine, grossesse ou allaitement, infection à Helicobacter pylori, maladie cardio-pulmonaire majeure, cirrhose du foie, maladie rénale terminale, maladie auto-immune, maladie intestinale inflammatoire, prolifération bactérienne de l'intestin grêle , maladie coeliaque, diabète sucré de type 1, diabète sucré de type II, gastro-entérite en 3 mois, antécédents de syndrome du côlon irritable, utilisation d'AINS, de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
syndrome gastro-intestinal post-aigu COVID-19
dyspepsie fonctionnelle nouvellement développée ou syndrome du côlon irritable après une infection au COVID-19
|
Endomicroscopie laser confocale au niveau du jéjunum, du duodénum et de l'estomac
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
perméabilité intestinale
Délai: 3 mois
|
fuite sous endomicroscopie laser confocale
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
microbiote intestinal
Délai: 3 mois
|
microbiome fécal
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
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- Infections à Nidovirales
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- Maladie
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-09-010C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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