高齢の小児における ARF の 5 年間の目のスクリーニング
2022年11月3日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
高齢の小児における弱視の危険因子に関する 5 年間の目のスクリーニング
この研究では、3 歳未満の小児における弱視の危険因子およびその他の屈折異常の分布と進化を調査します。
現在のガイドラインと実践を更新するために、ARF と屈折異常における現在の世界的な進化の重要性と規模が検証されます。
弱視の危険因子に関連する因子のより良い洞察は、弱視の現在の理解に貢献します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
フランダース政府機関「Kind en Gezin」の目のスクリーニング プログラムは、3 歳未満の子供の ARF を検出するための十分に実施されたスクリーニング プログラムです。 このスクリーニングは、フランダース コミュニティで生まれたすべての子供のほぼ 85% を対象としています。 屈折異常と ARF の分布と決定要因に関する貴重な情報は「Kind en Gezin」で収集されていますが、今日まで研究されていません。
私たちの目的は、フランダースの 3 歳未満の子供の屈折異常の分布と進化を分析することです。 この分布のパターンを特定し、ARF に影響を与える決定要因を特定することで、弱視 (危険因子) に関する知識が向上し、ARF スクリーニング プログラムの最適化に役立つと考えられます。 経時的な屈折異常の分布と進化の評価、および世界的な結果との比較は、フランダースにおける近視の流行の重要性についての洞察も与えてくれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013 年から 2018 年の間に PlusOptix スクリーニングを受けた生後 12±1 か月または 30±1 か月のすべての子供が含まれます。
説明
包含基準:
- 2013 年から 2018 年の間に PlusOptix スクリーニングを受けた生後 12±1 か月または 30±1 か月のすべての子供が含まれます。 2回スクリーニングを受けた子供は、両方のスクリーニング結果で2回含めることができます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片目あたりの屈折異常
時間枠:1回の訪問スクリーニング中
|
球、円柱、等価球
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1回の訪問スクリーニング中
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両目の屈折異常の違い
時間枠:1回の訪問スクリーニング中
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球形 OD-OS、円柱形 OD-OS、球形相当 OD-OS
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1回の訪問スクリーニング中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。