5 års øjenscreening for ARF hos børn i alderen
Fem års øjenscreening for risikofaktorer for amblyopi hos børn i alderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det flamske statslige agenturs øjenscreeningsprogram 'Kind en Gezin' er et velimplementeret screeningprogram til påvisning af ARF hos børn under 3 år. Denne screening dækker næsten 85 % af alle børn født i det flamske samfund. Værdifuld information om fordeling og determinanter af brydningsfejl og ARF er indsamlet på 'Kind en Gezin', men forbliver ustuderet indtil i dag.
Vores mål er at analysere fordelingen og udviklingen af brydningsfejl hos børn under 3 år i Flandern. Vi antager, at identifikation af mønstre i denne fordeling og identifikation af determinanter, der påvirker ARF, vil føre til forbedret viden om amblyopi (risikofaktorer) og på deres side hjælpe med at optimere ARF-screeningsprogrammet. Evaluering af fordelingen og udviklingen af brydningsfejl over tid, og sammenligning med globale resultater, vil også give os indsigt i betydningen af myopiepidemien i Flandern.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderer alle børn med en PlusOptix-screening mellem 2013 og 2018 med alderen 12±1 måned eller 30±1 måned. Børn, der blev screenet to gange, kan inkluderes to gange med begge screeningsresultater.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsfejl pr. øje
Tidsramme: under enkeltbesøgsscreening
|
Kugle, cylinder, sfærisk ækvivalent
|
under enkeltbesøgsscreening
|
|
Forskel i brydningsfejl mellem begge øjne
Tidsramme: under enkeltbesøgsscreening
|
Sphere OD-OS, cylinder OD-OS, sfærisk ækvivalent OD-OS
|
under enkeltbesøgsscreening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .