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5 ans de dépistage oculaire de l'IRA chez les enfants âgés

3 novembre 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Cinq ans de dépistage oculaire des facteurs de risque d'amblyopie chez les enfants âgés

Dans cette recherche, nous étudierons la distribution et l'évolution des facteurs de risque d'amblyopie et d'autres erreurs de réfraction chez les enfants de moins de 3 ans. L'importance et l'ampleur des évolutions mondiales actuelles de l'ARF et des erreurs de réfraction seront vérifiées pour mettre à jour les directives et les pratiques actuelles. Une meilleure compréhension des facteurs associés aux facteurs de risque d'amblyopie contribuera à la compréhension actuelle de l'amblyopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le programme de dépistage oculaire de l'agence gouvernementale flamande 'Kind en Gezin' est un programme de dépistage bien mis en œuvre pour la détection de l'IRA chez les enfants de moins de 3 ans. Ce dépistage concerne près de 85% de tous les enfants nés en Communauté flamande. Des informations précieuses sur la distribution et les déterminants des erreurs de réfraction et de l'ARF sont collectées à 'Kind en Gezin', mais restent non étudiées jusqu'à aujourd'hui.

Notre objectif est d'analyser la distribution et l'évolution des erreurs de réfraction chez les enfants de moins de 3 ans en Flandre. Nous supposons que l'identification des modèles dans cette distribution et l'identification des déterminants qui influencent l'ARF conduiront à une meilleure connaissance de l'amblyopie (facteurs de risque) et à leur tour contribueront à optimiser le programme de dépistage de l'ARF. L'évaluation de la distribution et de l'évolution des erreurs de réfraction dans le temps, et la comparaison avec les résultats globaux, nous donneront également un aperçu de l'importance de l'épidémie de myopie en Flandre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous incluons tous les enfants avec un dépistage PlusOptix entre 2013 et 2018 âgés de 12 ± 1 mois ou 30 ± 1 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Nous incluons tous les enfants avec un dépistage PlusOptix entre 2013 et 2018 âgés de 12 ± 1 mois ou 30 ± 1 mois. Les enfants qui ont été dépistés deux fois peuvent être inclus deux fois avec les deux résultats de dépistage.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de réfraction par œil
Délai: lors du dépistage en une seule visite
Sphère, cylindre, équivalent sphérique
lors du dépistage en une seule visite
Différence d'erreur de réfraction entre les deux yeux
Délai: lors du dépistage en une seule visite
Sphère OD-OS, cylindre OD-OS, équivalent sphérique OD-OS
lors du dépistage en une seule visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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