- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612568
5 ans de dépistage oculaire de l'IRA chez les enfants âgés
Cinq ans de dépistage oculaire des facteurs de risque d'amblyopie chez les enfants âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme de dépistage oculaire de l'agence gouvernementale flamande 'Kind en Gezin' est un programme de dépistage bien mis en œuvre pour la détection de l'IRA chez les enfants de moins de 3 ans. Ce dépistage concerne près de 85% de tous les enfants nés en Communauté flamande. Des informations précieuses sur la distribution et les déterminants des erreurs de réfraction et de l'ARF sont collectées à 'Kind en Gezin', mais restent non étudiées jusqu'à aujourd'hui.
Notre objectif est d'analyser la distribution et l'évolution des erreurs de réfraction chez les enfants de moins de 3 ans en Flandre. Nous supposons que l'identification des modèles dans cette distribution et l'identification des déterminants qui influencent l'ARF conduiront à une meilleure connaissance de l'amblyopie (facteurs de risque) et à leur tour contribueront à optimiser le programme de dépistage de l'ARF. L'évaluation de la distribution et de l'évolution des erreurs de réfraction dans le temps, et la comparaison avec les résultats globaux, nous donneront également un aperçu de l'importance de l'épidémie de myopie en Flandre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous incluons tous les enfants avec un dépistage PlusOptix entre 2013 et 2018 âgés de 12 ± 1 mois ou 30 ± 1 mois. Les enfants qui ont été dépistés deux fois peuvent être inclus deux fois avec les deux résultats de dépistage.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de réfraction par œil
Délai: lors du dépistage en une seule visite
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Sphère, cylindre, équivalent sphérique
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lors du dépistage en une seule visite
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Différence d'erreur de réfraction entre les deux yeux
Délai: lors du dépistage en une seule visite
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Sphère OD-OS, cylindre OD-OS, équivalent sphérique OD-OS
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lors du dépistage en une seule visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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