5 anni di screening degli occhi per ARF nei bambini di età
Cinque anni di screening degli occhi per i fattori di rischio di ambliopia nei bambini di età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma di screening oculistico dell'agenzia governativa fiamminga "Kind en Gezin" è un programma di screening ben implementato per il rilevamento di ARF nei bambini di età inferiore ai 3 anni. Questo screening copre quasi l'85% di tutti i bambini nati nella comunità fiamminga. Informazioni preziose sulla distribuzione e determinanti degli errori di rifrazione e ARF sono raccolte presso "Kind en Gezin", ma rimangono non studiate fino ad oggi.
Il nostro obiettivo è analizzare la distribuzione e l'evoluzione degli errori di rifrazione nei bambini di età inferiore ai 3 anni nelle Fiandre. Supponiamo che l'identificazione dei modelli in questa distribuzione e l'identificazione dei determinanti che influenzano l'ARF portino a una migliore conoscenza dell'ambliopia (fattori di rischio) e, a loro volta, aiutino a ottimizzare il programma di screening dell'ARF. La valutazione della distribuzione e dell'evoluzione degli errori di rifrazione nel tempo, e il confronto con i risultati globali, ci darà anche un'idea del significato dell'epidemia di miopia nelle Fiandre.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includiamo tutti i bambini con uno screening PlusOptix tra il 2013 e il 2018 con un'età di 12±1 mesi o 30±1 mesi. I bambini sottoposti a screening due volte possono essere inclusi due volte con entrambi i risultati dello screening.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore di rifrazione per occhio
Lasso di tempo: durante lo screening a visita singola
|
Sfera, cilindro, equivalente sferico
|
durante lo screening a visita singola
|
|
Differenza nell'errore di rifrazione tra i due occhi
Lasso di tempo: durante lo screening a visita singola
|
Sfera OD-OS, cilindro OD-OS, equivalente sferico OD-OS
|
durante lo screening a visita singola
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S64110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .