- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612568
5 vuoden silmäseulonta ikääntyneiden lasten ARF:n varalta
Viiden vuoden silmäseulonta ikääntyneiden lasten amblyopian riskitekijöiden varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Flanderin valtionviraston Kind en Gezinin silmäseulontaohjelma on hyvin toteutettu seulontaohjelma ARF:n havaitsemiseksi alle 3-vuotiailla lapsilla. Tämä seulonta kattaa lähes 85 % kaikista flaamilaisyhteisössä syntyneistä lapsista. Arvokasta tietoa taitevirheiden ja ARF:n jakautumisesta ja määräävistä tekijöistä kerätään Kind en Gezinissä, mutta niitä ei ole tutkittu tähän päivään asti.
Tavoitteenamme on analysoida alle 3-vuotiaiden lasten taittovirheiden jakautumista ja kehitystä Flanderissa. Oletamme, että tämän jakauman mallien tunnistaminen ja ARF:iin vaikuttavien determinanttien tunnistaminen johtaa parempaan tietämykseen amblyopiasta (riskitekijät) ja puolestaan auttaa optimoimaan ARF-seulontaohjelman. Taitevirheiden jakautumisen ja kehityksen arvioiminen ajan myötä sekä vertailu globaaleihin tuloksiin antaa meille myös käsityksen likinäköisyysepidemian merkityksestä Flanderissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki PlusOptix-seulonnassa vuosina 2013-2018 olleet lapset 12±1 kuukauden tai 30±1 kuukauden iässä. Lapset, jotka seulottiin kahdesti, voidaan ottaa mukaan kahdesti molemmilla seulontatuloksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taittovirhe per silmä
Aikaikkuna: yhden käynnin seulonnan aikana
|
Pallo, sylinteri, pallomainen vastine
|
yhden käynnin seulonnan aikana
|
Ero taittovirheessä molempien silmien välillä
Aikaikkuna: yhden käynnin seulonnan aikana
|
Pallo OD-OS, sylinteri OD-OS, pallomainen vastaava OD-OS
|
yhden käynnin seulonnan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .