5 jaar oogscreening voor ARF bij kinderen in de leeftijd
Vijf jaar oogonderzoek naar risicofactoren voor amblyopie bij kinderen in de leeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het oogscreeningsprogramma van de Vlaamse overheidsorganisatie 'Kind en Gezin' is een goed uitgevoerd screeningsprogramma voor de opsporing van ARF bij kinderen jonger dan 3 jaar. Deze screening dekt bijna 85% van alle kinderen geboren in de Vlaamse gemeenschap. Waardevolle informatie over verspreiding en determinanten van refractieafwijkingen en ARF wordt verzameld bij 'Kind en Gezin', maar blijft tot op heden onbestudeerd.
Ons doel is de verspreiding en evolutie van refractieafwijkingen bij kinderen onder de 3 jaar in Vlaanderen te analyseren. We veronderstellen dat identificatie van patronen in deze verdeling, en identificatie van determinanten die ARF beïnvloeden, zal leiden tot verbeterde kennis over amblyopie (risicofactoren) en op hun beurt zal helpen bij het optimaliseren van het ARF-screeningprogramma. Evaluatie van de verdeling en evolutie van refractieafwijkingen in de tijd, en vergelijking met globale resultaten, zal ons ook inzicht geven in de betekenis van de myopie-epidemie in Vlaanderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeren alle kinderen met een PlusOptix-screening tussen 2013 en 2018 met een leeftijd van 12 ± 1 maand of 30 ± 1 maand. Kinderen die twee keer zijn gescreend, kunnen twee keer worden geïncludeerd met beide screeningsuitslagen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsfout per oog
Tijdsspanne: tijdens een eenmalige screening
|
Bol, cilinder, bolvormig equivalent
|
tijdens een eenmalige screening
|
|
Verschil in brekingsfout tussen beide ogen
Tijdsspanne: tijdens een eenmalige screening
|
Bol OD-OS, cilinder OD-OS, bolvormig equivalent OD-OS
|
tijdens een eenmalige screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .