5 anos de triagem ocular para IRA em crianças de idade
Cinco anos de triagem ocular para fatores de risco de ambliopia em crianças de idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O programa de triagem oftalmológica da agência governamental flamenga 'Kind en Gezin' é um programa de triagem bem implementado para detecção de IRA em crianças menores de 3 anos. Esta triagem cobre quase 85% de todas as crianças nascidas na comunidade flamenga. Informações valiosas sobre distribuição e determinantes de erros de refração e IRA são coletadas em 'Kind en Gezin', mas permanecem sem estudo até hoje.
Nosso objetivo é analisar a distribuição e evolução dos erros de refração em crianças menores de 3 anos na Flandres. Supomos que a identificação de padrões nesta distribuição e a identificação de determinantes que influenciam a IRA, levará a um melhor conhecimento sobre a ambliopia (fatores de risco) e, por sua vez, ajudará a otimizar o programa de triagem de IRA. A avaliação da distribuição e evolução dos erros de refração ao longo do tempo, e a comparação com os resultados globais, também nos dará uma visão do significado da epidemia de miopia na Flandres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos todas as crianças com triagem PlusOptix entre 2013 e 2018 com idade de 12±1 meses ou 30±1 meses. As crianças que foram rastreadas duas vezes podem ser incluídas duas vezes com ambos os resultados da triagem.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de refração por olho
Prazo: durante triagem de visita única
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Esfera, cilindro, equivalente esférico
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durante triagem de visita única
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Diferença no erro de refração entre os dois olhos
Prazo: durante triagem de visita única
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Esfera OD-OS, cilindro OD-OS, equivalente esférico OD-OS
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durante triagem de visita única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S64110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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