OptiGon - 淋菌に対する免疫応答の実験室アッセイの最適化
2024年5月20日 更新者：University of Oxford
淋菌に対する免疫応答の実験室アッセイの最適化
これは観察研究です。 治療前に泌尿生殖器淋菌感染症を呈する健康な患者から採取された血液は、(i) 淋菌に対する免疫応答を評価するアッセイの最適化を可能にし、(ii) 淋菌特異的応答を検出できるかどうかを評価するために収集されます。 ELIspot +/- フローサイトメトリー。
調査員は、オックスフォード大学病院 NHS 財団トラストのセクシュアル ヘルス クリニックで泌尿生殖器淋菌感染症と診断された最大 30 人の成人 (男性と女性、18 歳から 50 歳) を募集する予定です。 治験責任医師は、治癒的な抗生物質治療を受ける前に、同意した参加者から血液サンプルを収集します。
調査の概要
詳細な説明
患者がセクシュアルヘルスクリニックに通う日に、泌尿生殖器のN. gonorrhea感染の陽性結果が確認された後、研究への参加を検討するためにPISが与えられます。 書面によるインフォームド コンセントの後、同日に静脈血サンプル (26 ml) を採取します。 これにより、その参加者の研究への関与が終了します。
血液サンプルは、さらなる分析のために、オックスフォード大学のジェンナー研究所の研究室に運ばれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未治療の泌尿生殖器淋菌感染が確認されたオックスフォード大学病院NHS財団トラストに通う成人（18～50歳）
説明
包含基準:
-オックスフォード大学病院NHS財団トラストに通う成人（18〜50歳）で、未治療の泌尿生殖器淋菌感染症が次のいずれかによって確認されている：
- 核酸検査
- 尿道分泌物の顕微鏡検査
除外基準:
- -泌尿生殖器淋菌感染症を治療するためにすでに抗菌療法を受けている
- -書面によるインフォームドコンセントを提供していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞免疫応答
時間枠：登録時の採血
|
ELISpot +/- フローサイトメトリーによって検出された細胞性免疫応答。淋菌感染が確認された患者の血液から採取された PBMC から採取されます。
|
登録時の採血
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Calman MacLennan、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。