Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OptiGon - Optimalisatie van laboratoriumassays voor immuunresponsen op Gonococcus

20 mei 2024 bijgewerkt door: University of Oxford

Optimalisatie van laboratoriumassays voor immuunresponsen op Gonococcus

Dit is een observatieonderzoek. Voorafgaand aan de behandeling zal bloed worden verzameld van overigens gezonde patiënten met een urogenitale N. gonorroe-infectie, om (i) de optimalisatie mogelijk te maken van assays die de immuunrespons op gonococcus beoordelen en (ii) te beoordelen of N. gonorroe-specifieke reacties kunnen worden gedetecteerd op ELIspot +/- flowcytometrie.

De onderzoekers zijn van plan om maximaal 30 volwassenen (mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18-50 jaar) te rekruteren bij wie de diagnose urogenitale N.gonorroea-infectie is gesteld bij de Sexual Health Clinic van de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. De onderzoekers verzamelen bloedmonsters van instemmende deelnemers voordat ze een curatieve antibioticabehandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de dag dat de patiënt de Seksuele Gezondheidskliniek bezoekt, krijgen ze de PIS om deelname aan het onderzoek te overwegen na een bevestigd positief resultaat voor urogenitale N. gonorroe-infectie. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt op dezelfde dag een veneus bloedmonster (26 ml) afgenomen. Hiermee wordt de betrokkenheid van de deelnemer bij het onderzoek geconcludeerd.

Het bloedmonster zal voor verdere analyse naar het laboratorium van het Jenner Institute, University of Oxford worden vervoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18-50 jaar) die de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust bijwonen met bevestigde onbehandelde urogenitale N. gonorroe-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-50 jaar) die naar Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust gaan met een onbehandelde urogenitale N. gonorroe-infectie bevestigd door:

    • Nucleïnezuur test
    • Microscopie van urethrale afscheiding

Uitsluitingscriteria:

  • Heb al antimicrobiële therapie gekregen om de urogenitale N. gonorroe-infectie te behandelen
  • Geen schriftelijke, geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire immuunrespons
Tijdsspanne: Bloedafname bij inschrijving
Cellulaire immuunrespons gedetecteerd door ELISpot +/- Flowcytometrie van PBMC's verzameld uit het bloed van patiënten met een bevestigde N. gonorroe-infectie.
Bloedafname bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Calman MacLennan, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OptiGon

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren