OptiGon - Otimizando Ensaios Laboratoriais para Respostas Imunes a Gonococos
Otimizando Ensaios de Laboratório para Respostas Imunes a Gonococos
Este é um estudo observacional. O sangue coletado de pacientes saudáveis apresentando infecção urogenital por N. gonorréia, antes do tratamento, será coletado para (i) permitir a otimização de ensaios que avaliam a resposta imune ao gonococo e (ii) avaliar se as respostas específicas de N. gonorréia podem ser detectadas em ELIspot +/- citometria de fluxo.
Os investigadores planejam recrutar até 30 adultos (homens e mulheres, com idades entre 18 e 50 anos) que foram diagnosticados com infecção urogenital por N.gonorréia na Clínica de Saúde Sexual do NHS Foundation Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford. Os investigadores coletarão amostras de sangue dos participantes antes de receberem tratamento antibiótico curativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No dia em que o paciente comparecer à Clínica de Saúde Sexual, ele receberá o PIS para considerar a participação no estudo após um resultado positivo confirmado para infecção urogenital por N. gonorréia. Após consentimento informado por escrito, uma amostra de sangue venoso será coletada (26 ml) no mesmo dia. Isso concluirá o envolvimento do participante com o estudo.
A amostra de sangue será transportada para o laboratório do Instituto Jenner, da Universidade de Oxford, para análises posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18-50 anos) que frequentam os Hospitais da Universidade de Oxford NHS Foundation Trust com infecção urogenital N. gonorréia não tratada confirmada por:
- teste de ácido nucleico
- Microscopia de corrimento uretral
Critério de exclusão:
- Já receberam terapia antimicrobiana para tratar a infecção urogenital por N. gonorréia
- Não forneceu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta imune celular
Prazo: Amostragem de sangue na inscrição
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Resposta imune celular detectada por ELISpot +/- Citometria de fluxo de PBMCs coletadas do sangue de pacientes com infecção confirmada por N.gonorrhoea.
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Amostragem de sangue na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Calman MacLennan, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OptiGon
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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