Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OptiGon - Optimering af laboratorieanalyser for immunresponser på gonococcus

20. maj 2024 opdateret af: University of Oxford

Optimering af laboratorieanalyser for immunresponser på gonococcus

Dette er et observationsstudie. Blod indsamlet fra ellers raske patienter med urogenital N.gonorrhoea-infektion før behandling vil blive indsamlet for (i) at muliggøre optimering af assays, der vurderer immunresponset på gonococcus og (ii) vurdere, om N. gonorrhea-specifikke responser kan påvises på ELIspot +/- flowcytometri.

Efterforskerne planlægger at rekruttere op til 30 voksne (mænd og kvinder i alderen 18-50 år), som er blevet diagnosticeret med urogenital N.gonorrhoea-infektion på Sexual Health Clinic på Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Efterforskerne vil indsamle blodprøver fra samtykkende deltagere, før de modtager helbredende antibiotikabehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På den dag, patienten går til Seksuel Sundhedsklinikken, vil de få PIS til at overveje deltagelse i undersøgelsen efter et bekræftet positivt resultat for urogenital N. gonorrhea-infektion. Efter skriftligt informeret samtykke udtages en venøs blodprøve (26 ml) samme dag. Dette vil konkludere, at deltagerens involvering i undersøgelsen.

Blodprøven vil blive transporteret til laboratoriet på Jenner Institute, University of Oxford for yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18-50 år), der går på Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust med bekræftet ubehandlet urogenital N. gonorrhea-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-50 år), der går på Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust med ubehandlet urogenital N. gonorrhea-infektion bekræftet af enten:

    • Nukleinsyre test
    • Mikroskopi af urethral udledning

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede modtaget antimikrobiel behandling for at behandle den urogenitale N. gonorrhea-infektion
  • Har ikke givet skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulært immunrespons
Tidsramme: Blodprøvetagning ved tilmelding
Cellulært immunrespons påvist ved ELISpot +/- Flowcytometri fra PBMC'er indsamlet fra blodet fra patienter med bekræftet N.gonorrhoea-infektion.
Blodprøvetagning ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Calman MacLennan, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OptiGon

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner