OptiGon - Laboratoriomääritysten optimointi gonokokki-immuunivasteisiin
Gonococcus-immuunivasteiden optimointi laboratoriomäärityksiin
Tämä on havainnointitutkimus. Veri, joka on kerätty muutoin terveiltä potilailta, joilla on urogenitaalinen N. gonorrhoea -infektio, ennen hoitoa kerätään, jotta (i) voidaan optimoida analyysit, jotka arvioivat immuunivastetta gonokokille ja (ii) arvioida, voidaanko N. gonorrhea -spesifisiä vasteita havaita ELIspot +/- virtaussytometria.
Tutkijat aikovat värvätä jopa 30 aikuista (miehet ja naiset, iältään 18-50 vuotta), joilla on diagnosoitu urogenitaalinen N. gonorrhoea -infektio Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustin seksuaaliterveysklinikalla. Tutkijat keräävät verinäytteitä suostumuksen antaneilta osallistujilta ennen kuin he saavat parantavaa antibioottihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinä päivänä, jona potilas saapuu seksuaaliterveysklinikalle, hänelle annetaan PIS harkitakseen osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun urogenitaalisen N. gonorrhea -infektion positiivinen tulos on vahvistettu. Kirjallisen suostumuksen jälkeen otetaan laskimoverinäyte (26 ml) samana päivänä. Tämä tekee johtopäätöksen, että osallistuja osallistuu tutkimukseen.
Verinäyte kuljetetaan Oxfordin yliopiston Jenner-instituutin laboratorioon lisäanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18–50-vuotiaat), jotka osallistuvat Oxford University Hospitals NHS Foundation Trustiin ja joilla on hoitamaton urogenitaalinen N. gonorrhea -infektio, jonka on vahvistanut jompikumpi seuraavista:
- Nukleiinihappotesti
- Virtsaputken vuodon mikroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- olet jo saanut antimikrobista hoitoa urogenitaalisen N. gonorrhea -infektion hoitoon
- Ei ole antanut kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen immuunivaste
Aikaikkuna: Verinäytteet ilmoittautumisen yhteydessä
|
ELISpot +/- Virtaussytometrillä havaittu solujen immuunivaste PBMC:istä, jotka on kerätty potilaiden verestä, joilla on vahvistettu N. gonorrhoea -infektio.
|
Verinäytteet ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Calman MacLennan, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OptiGon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .