Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OptiGon — optymalizacja testów laboratoryjnych pod kątem odpowiedzi immunologicznej na Gonococcus

20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Oxford

Optymalizacja testów laboratoryjnych pod kątem odpowiedzi immunologicznych na Gonococcus

To jest badanie obserwacyjne. Krew pobrana od skądinąd zdrowych pacjentów z zakażeniem N.gonorrhoea układu moczowo-płciowego przed leczeniem zostanie pobrana w celu (i) umożliwienia optymalizacji testów oceniających odpowiedź immunologiczną na gonokoki oraz (ii) oceny, czy specyficzne odpowiedzi N.gonorrhoea można wykryć na ELIspot +/- cytometria przepływowa.

Badacze planują rekrutację do 30 dorosłych (mężczyzn i kobiet, w wieku 18-50 lat), u których zdiagnozowano zakażenie N.gonorrhoea układu moczowo-płciowego w Klinice Zdrowia Seksualnego w Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Badacze pobiorą próbki krwi od uczestników, którzy wyrazili na to zgodę, zanim otrzymają leczniczą antybiotykoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dniu zgłoszenia się do Poradni Zdrowia Seksualnego pacjent otrzyma PIS w celu rozważenia udziału w badaniu po potwierdzonym pozytywnym wyniku zakażenia N. gonorrhea układu moczowo-płciowego. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody w tym samym dniu zostanie pobrana próbka krwi żylnej (26 ml). Na tym zakończy się zaangażowanie uczestnika w badanie.

Próbka krwi zostanie przetransportowana do laboratorium w Jenner Institute na Uniwersytecie Oksfordzkim w celu dalszej analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18-50 lat) uczęszczający do Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust z potwierdzonym nieleczonym zakażeniem N. gonorrhea układu moczowo-płciowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18-50 lat) uczęszczający do Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust z nieleczonym zakażeniem N. gonorrhea układu moczowo-płciowego potwierdzonym przez:

    • Test kwasu nukleinowego
    • Mikroskopia wydzieliny z cewki moczowej

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymałeś już terapię przeciwdrobnoustrojową w celu leczenia zakażenia N. gonorrhea układu moczowo-płciowego
  • Nie wyraziłeś pisemnej, świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komórkowa odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: Pobieranie krwi podczas rejestracji
Komórkowa odpowiedź immunologiczna wykryta za pomocą cytometrii przepływowej ELISpot +/- z PBMC pobranych z krwi pacjentów z potwierdzonym zakażeniem N.gonorrhoea.
Pobieranie krwi podczas rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Calman MacLennan, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OptiGon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj